Colchicine bij patiënten die coronaire bypass-transplantatie ondergaan na acuut coronair syndroom (COCAR)

Atherosclerotische ziekte en de gevolgen daarvan, zoals cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte, zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit, met een stijgende prevalentie naarmate de leeftijdspiramide verandert met de voortschrijdende modernisering en medische ontwikkeling van de samenleving. Ondanks de vooruitgang blijft het risico op een nieuwe cardiovasculaire gebeurtenis bij patiënten met acuut coronair syndroom ongeveer 20% in 3 jaar.

De zoektocht naar interventie in de ontstekingsroute van atherosclerotische ziekte bij acuut coronair syndroom is de afgelopen jaren het onderwerp geweest van verschillende onderzoeken. Met name colchicine, een goedkoop medicijn dat inwerkt op het inflammatoire, atherosclerotische en aritmische proces, is het onderwerp geweest van studies in de setting van acuut en chronisch coronair syndroom en in de perioperatieve periode van coronaire bypass-transplantatie.

In de electieve perioperatieve context presenteert het gegevens die wijzen op een vermindering van myocardletsel en post-pericardiotomiesyndroom. Naast het pathofysiologische therapeutische potentieel bij postoperatief atriumfibrilleren, ondanks dat dit niet is aangetoond in een klinische studie.

De huidige studie tracht de effectiviteit van het gebruik van peri-operatieve colchicine te evalueren met betrekking tot operatieve complicaties, bij patiënten met acuut coronair syndroom en indicatie voor cardiale postoperatieve revascularisatie.

Patiënten worden geselecteerd en gerandomiseerd terwijl ze zich nog op de spoedeisende hulp bevinden en medicatie (colchicine 0,5 mg elke 12 uur of placebo) zal binnen 24 uur na randomisatie worden gestart en gedurende 30 dagen na de operatie worden gehandhaafd.

Het primaire resultaat zal een samenstelling zijn van postpericardiotomiesyndroom, postoperatieve fibrillatie en periprocedureel infarct. Secundaire uitkomsten zijn: (1) overlijden; (2) acuut myocardinfarct; (3) slag; (4) overname; (5) Post-pericardiotomiesyndroom; (6) Postoperatieve atriale fibrillatie; (7) Periprocedureel infarct; (8) infectie; (9) myocardletsel; (10) Verblijfsduur.

Bewijzen over het gebruik van colchicine in het peri-operatieve scenario van myocardiale revascularisatie bij patiënten met acuut coronair syndroom zijn schaars, en de huidige studie is een pionier in deze evaluatie.

Objectieve documentatie van het voordeel van colchicine zou het voorschrijven van de huidige medicatie impliceren, met een groot potentieel voor het wijzigen van de richtlijnen van specifieke medische verenigingen.