Kolchicyna u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych po ostrym zespole wieńcowym (COCAR)

Choroba miażdżycowa i jej konsekwencje, takie jak choroby układu krążenia i choroby naczyń mózgowych, są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a częstość ich występowania wzrasta wraz ze zmianą piramidy wieku wraz z postępem modernizacji społeczeństwa i rozwojem medycyny. Pomimo postępu ryzyko wystąpienia nowego incydentu sercowo-naczyniowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym utrzymuje się na poziomie około 20% w ciągu 3 lat.

Poszukiwanie interwencji w szlaku zapalnym choroby miażdżycowej w ostrym zespole wieńcowym było przedmiotem wielu badań w ostatnich latach. W szczególności kolchicyna, tani lek działający na procesy zapalne, miażdżycowe i arytmiczne, była przedmiotem badań w ostrym i przewlekłym zespole wieńcowym oraz w okresie okołooperacyjnym pomostowania aortalno-wieńcowego.

W planowym kontekście okołooperacyjnym przedstawia dane wskazujące na zmniejszenie uszkodzenia mięśnia sercowego i zespołu po perikardiotomii. Oprócz patofizjologicznego potencjału terapeutycznego w pooperacyjnym migotaniu przedsionków, mimo że nie został wykazany w badaniu klinicznym.

Niniejsza praca ma na celu ocenę skuteczności okołooperacyjnego stosowania kolchicyny w odniesieniu do powikłań operacyjnych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i wskazaniami do pooperacyjnej rewaskularyzacji serca.

Pacjenci zostaną wybrani i przydzieleni losowo jeszcze w izbie przyjęć, a leczenie (kolchicyna 0,5 mg co 12 godzin lub placebo) zostanie rozpoczęte w ciągu 24 godzin od randomizacji i będzie utrzymywane przez 30 dni po operacji.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie połączenie zespołu pooperacyjnego, migotania pooperacyjnego i zawału okołozabiegowego. Drugorzędnymi skutkami będą: (1) Śmierć; (2) ostry zawał mięśnia sercowego; (3) udar; (4) Readmisja; (5) Zespół po perikardiotomii; (6) Pooperacyjne migotanie przedsionków; (7) Zawał okołozabiegowy; (8) Infekcja; (9) uszkodzenie mięśnia sercowego; (10) Długość pobytu.

Dowody dotyczące stosowania kolchicyny w okołooperacyjnym scenariuszu rewaskularyzacji mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym są nieliczne, a niniejsze badanie jest pionierem w tej ocenie.

Obiektywne udokumentowanie korzyści płynących ze stosowania kolchicyny wymagałoby przepisywania obecnie stosowanego leku, co ma ogromny potencjał modyfikacji wytycznych określonych towarzystw medycznych.