Kolkisin hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon etter akutt koronarsyndrom (COCAR)

Aterosklerotisk sykdom og dens konsekvenser, som kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom, er hovedårsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden, med en økende utbredelse ettersom alderspyramiden endrer seg i takt med samfunnets modernisering og medisinske utvikling. Til tross for fremskritt, vedvarer risikoen for en ny kardiovaskulær hendelse hos pasienter med akutt koronarsyndrom på rundt 20 % i løpet av 3 år.

Jakten på intervensjon i den inflammatoriske veien til aterosklerotisk sykdom ved akutt koronarsyndrom har vært gjenstand for flere studier de siste årene. Spesielt har kolkisin, en rimelig medisin som virker på den inflammatoriske, aterosklerotiske og arytmiske prosessen, vært gjenstand for studier i forbindelse med akutt og kronisk koronarsyndrom og i den perioperative perioden med koronar bypass-transplantasjon.

I den elektive perioperative konteksten presenterer den data som peker på en reduksjon i myokardskade og post-perikardiotomisyndrom. I tillegg til det patofysiologiske terapeutiske potensialet ved postoperativ atrieflimmer, til tross for at det ikke er påvist i en klinisk studie.

Denne studien søker å evaluere effektiviteten av bruken av perioperativ kolkisin med hensyn til operative komplikasjoner, hos pasienter med akutt koronarsyndrom og indikasjon for kardial postkirurgisk revaskularisering.

Pasienter vil bli valgt ut og randomisert mens de fortsatt er på legevakten, og medisinering (kolkisin 0,5 mg hver 12. time eller placebo) vil bli startet innen 24 timer etter randomisering, og opprettholdes i 30 dager etter operasjonen.

Det primære resultatet vil være en sammensetning av postperikardiotomisyndrom, postoperativ fibrillering og periproseduralt infarkt. Sekundære utfall vil være: (1) Død; (2) akutt hjerteinfarkt; (3) slag; (4) Gjenopptakelse; (5) Post-perikardiotomi-syndrom; (6) Postoperativ atrieflimmer; (7) Periproseduralt infarkt; (8) Infeksjon; (9) myokardskade; (10) Oppholdets lengde.

Bevis for bruk av kolkisin i det perioperative scenariet med revaskularisering av myokard hos pasienter med akutt koronarsyndrom er knappe, og denne studien er en pioner i denne evalueringen.

Objektiv dokumentasjon av nytten av kolkisin vil innebære forskrivning av gjeldende medisin, med stort potensial for å endre retningslinjene til spesifikke medisinske foreninger.