Colchicin bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypasstransplantation nach einem akuten Koronarsyndrom unterziehen (COCAR)

Arteriosklerotische Erkrankungen und ihre Folgen, wie kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, sind weltweit die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, mit steigender Prävalenz, da sich die Alterspyramide mit fortschreitender gesellschaftlicher Modernisierung und medizinischer Entwicklung verändert. Trotz Fortschritten bleibt das Risiko eines neuen kardiovaskulären Ereignisses bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in 3 Jahren bei etwa 20 %.

Die Suche nach Eingriffen in den Entzündungsweg der atherosklerotischen Erkrankung beim akuten Koronarsyndrom war in den letzten Jahren Gegenstand mehrerer Studien. Insbesondere Colchicin, ein kostengünstiges Medikament, das auf den entzündlichen, atherosklerotischen und arrhythmischen Prozess wirkt, war Gegenstand von Studien im Rahmen des akuten und chronischen Koronarsyndroms und in der perioperativen Phase der Koronararterien-Bypass-Operation.

Im elektiven perioperativen Kontext präsentiert es Daten, die auf eine Verringerung der Myokardverletzung und des Post-Perikardotomie-Syndroms hinweisen. Zusätzlich zum pathophysiologischen therapeutischen Potenzial bei postoperativem Vorhofflimmern, obwohl es nicht in einer klinischen Studie nachgewiesen wurde.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der perioperativen Anwendung von Colchicin im Hinblick auf operative Komplikationen bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und Indikation zur kardialen postoperativen Revaskularisation zu bewerten.

Die Patienten werden ausgewählt und randomisiert, während sie sich noch in der Notaufnahme befinden, und die Medikation (Colchicin 0,5 mg alle 12 Stunden oder Placebo) wird innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung begonnen und 30 Tage nach der Operation beibehalten.

Das primäre Ergebnis ist eine Kombination aus Postperikardiotomie-Syndrom, postoperativem Vorhofflimmern und periprozeduralem Infarkt. Sekundäre Folgen sind: (1) Tod; (2) akuter Myokardinfarkt; (3) Schlaganfall; (4) Wiederaufnahme; (5) Postperikardiotomie-Syndrom; (6) Postoperatives Vorhofflimmern; (7) periprozeduraler Infarkt; (8) Infektion; (9) Myokardverletzung; (10) Aufenthaltsdauer.

Evidenz zum Einsatz von Colchicin im perioperativen Szenario der myokardialen Revaskularisation bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ist rar, und die vorliegende Studie leistet Pionierarbeit in dieser Bewertung.

Eine objektive Dokumentation des Nutzens von Colchicin würde die Verschreibung der aktuellen Medikation implizieren, mit großem Potenzial zur Änderung der Richtlinien bestimmter medizinischer Fachgesellschaften.