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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727085
쌍둥이 임신과 자손의 코호트 (CTPO)
2025년 3월 12일 업데이트: Yu Xiong, Fudan University
쌍태 임신은 임신성 고혈압, 조산, 쌍태아 수혈 증후군, 자궁 내 성장 제한, 빈혈, 양수 이상을 포함하는 산모 및 태아 합병증의 위험을 증가시킵니다.
질병의 분자 메커니즘을 포괄적으로 이해하고 마커를 식별하는 것은 새로운 치료 접근법 개발에 기여합니다.
또한 쌍둥이 임신, 특히 단융모막 임신은 "자연 실험"의 필수 모델입니다.
이 모델은 동일한 게놈 맥락에서 자궁 내 및 출생 후 쌍둥이의 후생유전학적 차이를 구별하는 데 적용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 쌍둥이 임신과 자손의 전향적 코호트를 구성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 임신 데이터와 자손의 정신적, 신체적, 사회인구학적 정보에 관한 데이터가 수집됩니다. 기간은 쌍둥이 진단부터 자손의 3세까지입니다. 모체 혈액, 태반 조직, 제대혈, 소변 및 특정 시간에 임신한 여성 또는 자손의 대변을 포함한 생물학적 샘플을 수집합니다.
연구의 총 예상 기간은 6년이며, 처음 2.5년은 참가자 모집 기간에 해당합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Yu Xiong, phd
- 전화번호: +862163455050
- 이메일: xiongyu1535@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쌍둥이를 임신한 여성과 3세 이내의 자녀.
설명
포함 기준:
- 산모 연령 >18세.
- 쌍둥이 임신.
제외 기준:
- 태아 염색체 또는 선천성 이상.
- 사산.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쌍둥이
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개입 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모와 태아 합병증의 발생률
기간: 임신 확인부터 산후 42일까지
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자간전증, 임신성 당뇨병, 조산, 산후 출혈, 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군, 선택적 자궁 내 성장 제한의 발생률.
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임신 확인부터 산후 42일까지
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RNA 시퀀싱으로 측정한 쌍둥이 임신 태반의 RNA 프로파일
기간: 배송 직후
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태반 RNA 발현 수준.
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배송 직후
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전체 게놈 bisulfite 시퀀싱으로 측정한 쌍태 임신 태반의 전반적인 DNA 메틸화
기간: 배송 직후
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쌍둥이 임신 태반의 전반적인 DNA 메틸화 수준.
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배송 직후
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탠덤 질량 태그 정량화로 측정한 쌍둥이 임신 태반의 단백질 프로파일.
기간: 배송 직후
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쌍둥이 임신 태반의 단백질 수준.
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배송 직후
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Phosphoproteomics, ubiquitylproteomics 및 acetylproteomics의 통합 사용으로 측정된 쌍둥이 임신 태반에서 단백질의 번역 후 변형.
기간: 배송 직후
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쌍둥이 임신 태반의 번역 후 단백질 수준.
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배송 직후
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대사체학으로 측정한 쌍둥이 임신 태반의 대사체 프로필
기간: 배송 직후
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쌍태임신 태반의 대사체 프로필.
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배송 직후
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지질 분석으로 측정한 쌍태 임신 태반의 지질 프로파일
기간: 배송 직후
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쌍둥이 임신 태반의 지질 프로파일.
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배송 직후
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탠덤 질량 태그 정량화로 측정한 모체 혈액에서 모체 및 태아 합병증의 예측 단백질 마커
기간: 임신 확인부터 산후 42일까지
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모체 혈액의 특정 단백질 수준.
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임신 확인부터 산후 42일까지
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RNA 시퀀싱으로 측정한 모체 혈액에서 모체 및 태아 합병증의 예측 RNA 마커
기간: 임신 확인부터 산후 42일까지
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모체 혈액의 특정 RNA 수준.
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임신 확인부터 산후 42일까지
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대사체학으로 측정한 모체 혈액에서 모체 및 태아 합병증의 예측 대사체 마커
기간: 임신 확인부터 산후 42일까지
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모체 혈액의 특정 대사 산물 수준.
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임신 확인부터 산후 42일까지
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지질 분석으로 측정한 산모 혈액에서 산모 및 태아 합병증의 예측 지질 마커
기간: 임신 확인부터 산후 42일까지
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모체 혈액의 특정 지질 수치.
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임신 확인부터 산후 42일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gesell Developmental Schedules로 평가한 쌍둥이 신경발달 수준
기간: 자손의 3세 나이
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Gesell Developmental Schedules의 매개변수에는 적응, 대근육 운동, 소근육 운동, 언어 및 사회적 기능이 포함됩니다.
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자손의 3세 나이
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장기간 산모 합병증 발생률
기간: 배송 후 3년
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고혈압, 당뇨병 및 대사성 질환을 포함합니다.
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배송 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TW20231535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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