Cohorte de embarazo gemelar y descendencia (CTPO)
12 de marzo de 2025 actualizado por: Yu Xiong, Fudan University
El embarazo gemelar aumenta el riesgo de complicaciones maternas y fetales, que incluyen hipertensión gestacional, trabajo de parto prematuro, síndrome de transfusión de gemelo a gemelo, restricción del crecimiento intrauterino, anemia, anomalías del líquido amniótico.
La comprensión integral de los mecanismos moleculares de la enfermedad y la identificación de marcadores contribuyen al desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos.
Además, el embarazo gemelar, especialmente el monocoriónico, es un modelo esencial de "experimentos de la naturaleza".
Este modelo se puede aplicar para distinguir las diferencias epigenéticas de los gemelos en el útero y después del nacimiento en el mismo contexto genómico.
El objetivo del estudio es constituir una cohorte prospectiva de embarazos gemelares y la descendencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilan datos sobre datos de embarazo de la madre, e información mental, física y sociodemográfica de la descendencia. Los períodos abarcan desde el diagnóstico de gemelos hasta los 3 años de edad de la descendencia. Se recolectarían muestras biológicas, incluida la sangre materna, los tejidos de la placenta, la sangre del cordón umbilical, la orina y las heces de las mujeres embarazadas o de la descendencia en el momento específico.
La duración total estimada del estudio es de 6 años, de los cuales los primeros 2,5 años corresponderán al periodo de reclutamiento de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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Contacto:
- Yu Xiong, phd
- Número de teléfono: +862163455050
- Correo electrónico: xiongyu1535@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer con embarazo gemelar y su descendencia dentro de los 3 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna > 18 años.
- Embarazo gemelar.
Criterio de exclusión:
- Anomalías cromosómicas o congénitas fetales.
- Nacimiento de un niño muerto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mellizos
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Sin intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de complicaciones maternas y fetales
Periodo de tiempo: Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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La incidencia de preeclampsia, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, hemorragia posparto, síndrome de transfusión de gemelo a gemelo, restricción selectiva del crecimiento intrauterino.
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Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Perfiles de ARN en placentas de embarazo gemelar medidos por secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Niveles de expresión de ARN placentario.
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Inmediatamente después del parto
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Metilación global del ADN en placentas de embarazo gemelar medida por secuenciación de bisulfito de genoma completo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Niveles globales de metilación del ADN en placentas de embarazo gemelar.
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Inmediatamente después del parto
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Perfiles de proteínas en placentas de embarazo gemelar medidos mediante cuantificación de etiquetas de masa en tándem.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Niveles de proteínas en placentas de embarazo gemelar.
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Inmediatamente después del parto
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Modificación postraduccional de proteínas en placentas de embarazo gemelar medida por el uso integrativo de fosfoproteómica, ubiquitilproteómica y acetilproteómica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Niveles postraduccionales de proteínas en placentas de embarazo gemelar.
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Inmediatamente después del parto
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Perfiles de metabolitos en placentas de embarazo gemelar medidos por metabolómica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Perfiles de metabolitos en placentas de embarazo gemelar.
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Inmediatamente después del parto
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Perfiles de lípidos en placentas de embarazo gemelar medidos por análisis lipidómico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto
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Perfiles lipídicos en placentas de embarazo gemelar.
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Inmediatamente después del parto
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Marcadores proteicos predictivos de complicaciones maternas y fetales en sangre materna medidos mediante cuantificación de etiquetas de masa en tándem
Periodo de tiempo: Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Niveles de proteínas específicas en sangre materna.
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Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Marcadores predictivos de ARN de complicaciones maternas y fetales en sangre materna medidos por secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
|
Niveles de ARN específicos en sangre materna.
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Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Marcadores de metabolitos predictivos de complicaciones maternas y fetales en sangre materna medidos por metabolómica
Periodo de tiempo: Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Niveles de metabolitos específicos en sangre materna.
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Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Marcadores lipídicos predictivos de complicaciones maternas y fetales en sangre materna medidos por análisis lipidómico
Periodo de tiempo: Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Niveles de lípidos específicos en sangre materna.
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Desde la confirmación del embarazo hasta los 42 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de Neurodesarrollo gemelar evaluado por Gesell Developmental Schedules
Periodo de tiempo: Edad a los 3 años de la descendencia
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Los parámetros en los Cronogramas de Desarrollo de Gesell incluyen adaptativo, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social.
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Edad a los 3 años de la descendencia
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La incidencia de complicaciones maternas a largo plazo
Periodo de tiempo: Tres años después del parto
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Incluyendo hipertensión, diabetes mellitus y enfermedad metabólica.
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Tres años después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TW20231535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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