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Kohorte der Zwillingsschwangerschaft und der Nachkommen (CTPO)

12. März 2025 aktualisiert von: Yu Xiong, Fudan University
Zwillingsschwangerschaften erhöhen das Risiko von mütterlichen und fötalen Komplikationen, darunter Schwangerschaftsbluthochdruck, vorzeitige Wehen, Zwillingstransfusionssyndrom, intrauterine Wachstumsbeschränkung, Anämie, Fruchtwasseranomalien. Das umfassende Verständnis der molekularen Mechanismen der Krankheit und die Identifizierung von Markern tragen zur Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze bei. Zudem ist die Zwillingsschwangerschaft, insbesondere die monochoriale, ein wesentliches Modell für „Naturexperimente“. Dieses Modell kann angewendet werden, um die epigenetischen Unterschiede von Zwillingen in utero und nach der Geburt im gleichen genomischen Kontext zu unterscheiden. Ziel der Studie ist es, eine prospektive Kohorte von Zwillingsschwangerschaften und den Nachkommen zu bilden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Daten zu den Schwangerschaftsdaten der Mutter sowie zu psychischen, körperlichen und soziodemografischen Informationen des Nachwuchses erhoben. Die Zeiträume reichen von der Diagnose der Zwillinge bis zum 3. Lebensjahr des Nachwuchses. Biologische Proben würden gesammelt, einschließlich mütterliches Blut, Plazentagewebe, Nabelschnurblut, Urin und Stuhl von den schwangeren Frauen oder den Nachkommen zu einem bestimmten Zeitpunkt.

Die geschätzte Gesamtdauer der Studie beträgt 6 Jahre, von denen die ersten 2,5 Jahre der Rekrutierungsdauer der Teilnehmer entsprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Rekrutierung
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frau mit Zwillingsschwangerschaft und deren Nachwuchs innerhalb von 3 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter der Mutter > 18 Jahre.
  2. Zwillingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  1. Fötale chromosomale oder angeborene Anomalien.
  2. Totgeburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwillinge
Sonstiges: Alle Schwangeren mit einer Zwillingsschwangerschaft und deren Nachwuchs
Kein Eingriff
Andere Namen:
  • Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von mütterlichen und fetalen Komplikationen
Zeitfenster: Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Die Inzidenz von Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Frühgeburt, postpartaler Blutung, Zwillingstransfusionssyndrom, selektiver intrauteriner Wachstumsrestriktion.
Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
RNA-Profile in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Ebenen der Plazenta-RNA-Expression.
Unmittelbar nach Lieferung
Globale DNA-Methylierung in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch Bisulfit-Sequenzierung des gesamten Genoms
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Globale DNA-Methylierungsniveaus in Plazentas von Zwillingsschwangerschaften.
Unmittelbar nach Lieferung
Proteinprofile in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch Tandem-Massen-Tags-Quantifizierung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Proteinspiegel in der Plazenta der Zwillingsschwangerschaft.
Unmittelbar nach Lieferung
Posttranslationale Modifikation von Proteinen in Plazentas von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch integrative Verwendung von Phosphoproteomik, Ubiquitylproteomik und Acetylproteomik.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Posttranslationale Proteinspiegel in der Plazenta der Zwillingsschwangerschaft.
Unmittelbar nach Lieferung
Metabolitenprofile in Plazentas von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch Metabolomik
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Metabolitenprofile in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften.
Unmittelbar nach Lieferung
Lipidprofile in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften, gemessen durch Lipidomanalyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach Lieferung
Lipidprofile in Plazenten von Zwillingsschwangerschaften.
Unmittelbar nach Lieferung
Prädiktive Proteinmarker für mütterliche und fötale Komplikationen im mütterlichen Blut, gemessen durch Tandem-Massen-Tags-Quantifizierung
Zeitfenster: Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Spiegel spezifischer Proteine ​​im mütterlichen Blut.
Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Prädiktive RNA-Marker für mütterliche und fötale Komplikationen im mütterlichen Blut, gemessen durch RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Spiegel spezifischer RNAs im mütterlichen Blut.
Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Prädiktive Metabolitenmarker für mütterliche und fötale Komplikationen im mütterlichen Blut, gemessen durch Metabolomik
Zeitfenster: Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Spiegel spezifischer Metaboliten im mütterlichen Blut.
Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Prädiktive Lipidmarker für mütterliche und fötale Komplikationen im mütterlichen Blut, gemessen durch Lipidomanalyse
Zeitfenster: Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt
Spiegel spezifischer Lipide im mütterlichen Blut.
Von der Bestätigung der Schwangerschaft bis 42 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Niveau der Zwillings-Neuroentwicklung, bewertet durch Gesell-Entwicklungspläne
Zeitfenster: Alter mit 3 Jahren der Nachkommen
Die Parameter in den Gesell-Entwicklungsplänen umfassen Anpassungsfähigkeit, Grobmotorik, Feinmotorik, Sprache und soziale Funktion.
Alter mit 3 Jahren der Nachkommen
Die Inzidenz von Langzeitkomplikationen bei der Mutter
Zeitfenster: Drei Jahre nach Lieferung
Einschließlich Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Stoffwechselerkrankungen.
Drei Jahre nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TW20231535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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