Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta těhotenství dvojčat a potomstvo (CTPO)

12. března 2025 aktualizováno: Yu Xiong, Fudan University
Dvojčetné těhotenství zvyšuje riziko mateřských a fetálních komplikací, mezi které patří gestační hypertenze, předčasný porod, transfuzní syndrom twin-to-twin, omezení intrauterinního růstu, anémie, abnormality plodové vody. Komplexní porozumění molekulárním mechanismům onemocnění a identifikace markerů přispívají k vývoji nových terapeutických přístupů. Navíc dvojčetné těhotenství, zejména monochoriální, je základním modelem „experimentů přírody“. Tento model lze použít k rozlišení epigenetických rozdílů dvojčat in utero a po narození ve stejném genomovém kontextu. Cílem studie je sestavit prospektivní kohortu dvojčetných těhotenství a potomků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromažďují se údaje týkající se těhotenství matky a mentálních, fyzických a sociodemografických informací o potomstvu. Období se pohybují od diagnózy dvojčat do 3 let věku potomka. Těhotným ženám nebo potomkům by se odebíraly biologické vzorky včetně mateřské krve, placentárních tkání, pupečníkové krve, moči a stolice v konkrétní čas.

Celková předpokládaná délka studia je 6 let, z toho prvních 2,5 roku bude odpovídat době náboru účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Nábor
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žena s dvojčetným těhotenstvím a jejich potomky do 3 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk matky >18 let.
  2. Dvojčetné těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  1. Chromozomální nebo vrozené abnormality plodu.
  2. Mrtvé narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dvojčata
Jiný: Všechny těhotné ženy s dvojčetným těhotenstvím a potomky
Žádný zásah
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mateřských a fetálních komplikací
Časové okno: Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Výskyt preeklampsie, gestační diabetes mellitus, předčasný porod, poporodní krvácení, syndrom twin to twin transfuze, selektivní intrauterinní růstová restrikce.
Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Profily RNA v placentách těhotenství dvojčat měřené sekvenováním RNA
Časové okno: Ihned po dodání
Hladiny exprese placentární RNA.
Ihned po dodání
Globální methylace DNA v placentách dvojčetného těhotenství měřená celogenomovým bisulfitovým sekvenováním
Časové okno: Ihned po dodání
Globální hladiny metylace DNA v placentách dvojčetného těhotenství.
Ihned po dodání
Proteinové profily v placentách dvojčetného těhotenství měřené tandemovou kvantifikací hmotnostních značek.
Časové okno: Ihned po dodání
Hladiny bílkovin v placentách dvojčetného těhotenství.
Ihned po dodání
Posttranslační modifikace proteinů v placentách dvojčetného těhotenství měřená Integrativním využitím fosfoproteomiky, ubiquitylproteomiky a acetylproteomiky.
Časové okno: Ihned po dodání
Posttranslační hladiny proteinů v placentách dvojčetného těhotenství.
Ihned po dodání
Metabolitové profily v placentách dvojčetného těhotenství měřené metabolomicky
Časové okno: Ihned po dodání
Metabolitové profily v placentách dvojčat.
Ihned po dodání
Lipidové profily v placentách dvojčetného těhotenství měřené lipidomickou analýzou
Časové okno: Ihned po dodání
Lipidové profily v placentách dvojčetného těhotenství.
Ihned po dodání
Prediktivní proteinové markery mateřských a fetálních komplikací v mateřské krvi měřené tandemovou kvantifikací hmotnostních značek
Časové okno: Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Hladiny specifických proteinů v mateřské krvi.
Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Prediktivní RNA markery mateřských a fetálních komplikací v mateřské krvi měřené sekvenováním RNA
Časové okno: Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Hladiny specifických RNA v mateřské krvi.
Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Prediktivní metabolitové markery mateřských a fetálních komplikací v mateřské krvi měřené metabolomikou
Časové okno: Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Hladiny specifických metabolitů v mateřské krvi.
Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Prediktivní lipidové markery mateřských a fetálních komplikací v mateřské krvi měřené lipidomickou analýzou
Časové okno: Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu
Hladiny specifických lipidů v mateřské krvi.
Od potvrzení těhotenství do 42 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň neurodevelopmentu dvojčat hodnocená Gesell Developmental Schedules
Časové okno: Věk potomka ve 3 letech
Parametry v Gesell Developmental Schedules včetně adaptivní, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce.
Věk potomka ve 3 letech
Výskyt dlouhodobých mateřských komplikací
Časové okno: Tři roky po porodu
Včetně hypertenze, diabetes mellitus a metabolických onemocnění.
Tři roky po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TW20231535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství dvojčat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit