Cohort van tweelingzwangerschappen en de nakomelingen (CTPO)
12 maart 2025 bijgewerkt door: Yu Xiong, Fudan University
Tweelingzwangerschappen verhogen het risico op maternale en foetale complicaties, waaronder zwangerschapshypertensie, vroeggeboorte, twin-to-twin transfusiesyndroom, intra-uteriene groeivertraging, bloedarmoede, vruchtwaterafwijkingen.
Een volledig begrip van de moleculaire mechanismen van de ziekte en identificatie van markers dragen bij aan de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen.
Bovendien is de tweelingzwangerschap, vooral de monochoriale, een essentieel model van "experimenten van de natuur".
Dit model kan worden toegepast om de epigenetische verschillen van tweelingen in utero en na de geboorte in dezelfde genomische context te onderscheiden.
Het doel van de studie is om een prospectief cohort te vormen van tweelingzwangerschappen en het nageslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden gegevens verzameld over de zwangerschapsgegevens van de moeder en over mentale, fysieke en sociodemografische informatie over de nakomelingen. De periodes lopen van de diagnose van een tweeling tot 3 jaar oud van de nakomelingen. Biologische monsters zouden worden verzameld, waaronder moederlijk bloed, placentaweefsel, navelstrengbloed, urine en ontlasting van de zwangere vrouwen of het nageslacht op het specifieke tijdstip.
De totale geschatte duur van het onderzoek is 6 jaar, waarvan de eerste 2,5 jaar overeenkomt met de wervingsperiode van de deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Werving
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Yu Xiong, phd
- Telefoonnummer: +862163455050
- E-mail: xiongyu1535@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouw met tweelingzwangerschap en hun nakomelingen binnen 3 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maternale leeftijd >18 jaar.
- Tweeling zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale chromosomale of aangeboren afwijkingen.
- Doodgeboorte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tweelingen
|
Geen tussenkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van maternale en foetale complicaties
Tijdsspanne: Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
De incidentie van pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes mellitus, vroeggeboorte, postpartum bloeding, tweeling-naar-tweeling transfusiesyndroom, selectieve intra-uteriene groeivertraging.
|
Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
|
RNA-profielen in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten door RNA-sequencing
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Niveaus van placenta-RNA-expressie.
|
Meteen na oplevering
|
|
Wereldwijde DNA-methylatie in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten door bisulfiet-sequencing van het hele genoom
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Wereldwijde DNA-methyleringsniveaus in placenta's van tweelingzwangerschappen.
|
Meteen na oplevering
|
|
Eiwitprofielen in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten door kwantificering van tandem-massatags.
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Niveaus van eiwitten in placenta's van tweelingzwangerschappen.
|
Meteen na oplevering
|
|
Post-translatie modificatie van eiwitten in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten door integratief gebruik van fosfoproteomics, ubiquitylproteomics en acetylproteomics.
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Post-translationele niveaus van eiwitten in placenta's van tweelingzwangerschappen.
|
Meteen na oplevering
|
|
Metabolietprofielen in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten met metabolomics
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Metabolietprofielen in placenta's van tweelingzwangerschappen.
|
Meteen na oplevering
|
|
Lipidenprofielen in placenta's van tweelingzwangerschappen gemeten door lipidomische analyse
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
|
Lipidenprofielen in placenta's van tweelingzwangerschappen.
|
Meteen na oplevering
|
|
Voorspellende eiwitmarkers van maternale en foetale complicaties in maternaal bloed gemeten door kwantificering van tandem-massatags
Tijdsspanne: Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Niveaus van specifieke eiwitten in maternaal bloed.
|
Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
|
Voorspellende RNA-markers van maternale en foetale complicaties in maternaal bloed gemeten door RNA-sequencing
Tijdsspanne: Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Niveaus van specifieke RNA's in maternaal bloed.
|
Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
|
Voorspellende metabolietmarkers van maternale en foetale complicaties in maternaal bloed gemeten door metabolomics
Tijdsspanne: Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Niveaus van specifieke metabolieten in maternaal bloed.
|
Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
|
Voorspellende lipidenmarkers van maternale en foetale complicaties in maternale bloed gemeten door lipidomische analyse
Tijdsspanne: Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Niveaus van specifieke lipiden in maternaal bloed.
|
Van bevestiging van zwangerschap tot 42 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van dubbele neurologische ontwikkeling beoordeeld door Gesell Developmental Schedules
Tijdsspanne: Leeftijd op 3 jaar van de nakomelingen
|
De parameters in Gesell-ontwikkelingsschema's, waaronder adaptief, grove motoriek, fijne motoriek, taal en sociaal functioneren.
|
Leeftijd op 3 jaar van de nakomelingen
|
|
De incidentie van maternale complicaties op de lange termijn
Tijdsspanne: Drie jaar na oplevering
|
Waaronder hypertensie, diabetes mellitus en stofwisselingsziekten.
|
Drie jaar na oplevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TW20231535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .