Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta ciąży bliźniaczej i potomstwa (CTPO)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Yu Xiong, Fudan University
Ciąża bliźniacza zwiększa ryzyko powikłań matczynych i płodowych, do których należą nadciśnienie ciążowe, przedwczesny poród, zespół transfuzji między bliźniętami, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, niedokrwistość, nieprawidłowości w płynie owodniowym. Kompleksowe poznanie molekularnych mechanizmów choroby i identyfikacja markerów przyczynia się do rozwoju nowych podejść terapeutycznych. Ponadto ciąża bliźniacza, zwłaszcza jednokosmówkowa, jest niezbędnym modelem „eksperymentów natury”. Model ten można zastosować do rozróżnienia różnic epigenetycznych bliźniąt w macicy i po urodzeniu w tym samym kontekście genomicznym. Celem pracy jest stworzenie prospektywnej kohorty ciąż bliźniaczych i potomstwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbierane są dane dotyczące danych ciąży matki oraz informacji psychicznych, fizycznych i socjodemograficznych potomstwa. Okresy obejmują okresy od diagnozy bliźniaków do 3 lat życia potomstwa. Próbki biologiczne byłyby pobierane, w tym krew matki, tkanki łożyska, krew pępowinowa, mocz i stolec od kobiet w ciąży lub potomstwa w określonym czasie.

Całkowity przewidywany czas trwania badania wynosi 6 lat, z czego pierwsze 2,5 roku będzie odpowiadać okresowi rekrutacji uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w ciąży bliźniaczej i ich potomstwo w wieku poniżej 3 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek matki > 18 lat.
  2. Ciąża bliźniacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wady chromosomalne lub wrodzone płodu.
  2. Poronienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bliźnięta
Inny: Wszystkie kobiety w ciąży z ciążą bliźniaczą i potomstwem
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań u matki i płodu
Ramy czasowe: Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej, porodu przedwczesnego, krwotoku poporodowego, zespołu transfuzji między bliźniętami, selektywnego wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu.
Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Profile RNA w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzone za pomocą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Poziomy ekspresji RNA w łożysku.
Natychmiast po porodzie
Globalna metylacja DNA w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzona za pomocą sekwencjonowania wodorosiarczynem całego genomu
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Globalne poziomy metylacji DNA w łożyskach ciąży bliźniaczej.
Natychmiast po porodzie
Profile białek w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzone za pomocą ilościowego oznaczania tandemowych znaczników masy.
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Poziomy białek w łożyskach ciąży bliźniaczej.
Natychmiast po porodzie
Modyfikacja potranslacyjna białek w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzona za pomocą integracyjnego zastosowania fosfoproteomiki, ubikwityloproteomiki i acetyloproteomiki.
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Potranslacyjne poziomy białek w łożyskach ciąży bliźniaczej.
Natychmiast po porodzie
Profile metabolitów w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzone za pomocą metabolomiki
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Profile metabolitów w łożyskach ciąży bliźniaczej.
Natychmiast po porodzie
Profile lipidów w łożyskach ciąży bliźniaczej mierzone za pomocą analizy lipidomicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie
Profile lipidów w łożyskach ciąży bliźniaczej.
Natychmiast po porodzie
Predyktywne markery białkowe powikłań matczynych i płodowych we krwi matki mierzone za pomocą tandemowych oznaczeń masowych
Ramy czasowe: Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Poziomy określonych białek we krwi matki.
Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Predykcyjne markery RNA powikłań matczynych i płodowych we krwi matki mierzone za pomocą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Poziomy określonych RNA we krwi matki.
Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Predyktywne markery metabolitów powikłań matczynych i płodowych we krwi matki mierzone za pomocą metabolomiki
Ramy czasowe: Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Poziomy określonych metabolitów we krwi matki.
Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Predyktywne markery lipidowe powikłań matczynych i płodowych we krwi matki mierzone za pomocą analizy lipidomicznej
Ramy czasowe: Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie
Poziomy określonych lipidów we krwi matki.
Od potwierdzenia ciąży do 42 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom neurorozwoju bliźniąt oceniany przez Gesell Developmental Schedules
Ramy czasowe: Wiek 3 lata potomstwa
Parametry w harmonogramach rozwojowych Gesella, w tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne.
Wiek 3 lata potomstwa
Częstość występowania długotrwałych powikłań u matki
Ramy czasowe: Trzy lata po porodzie
W tym nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i choroby metaboliczne.
Trzy lata po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TW20231535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj