Kaksosraskauden ja jälkeläisten kohortti (CTPO)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yu Xiong, Fudan University
Kaksosraskaus lisää äidin ja sikiön komplikaatioiden riskiä, joita ovat raskausajan kohonnut verenpaine, ennenaikainen synnytys, kaksos-kaksossiirto-oireyhtymä, kohdunsisäinen kasvurajoitus, anemia, lapsivesihäiriöt.
Taudin molekyylimekanismien kokonaisvaltainen ymmärtäminen ja merkkiaineiden tunnistaminen edistävät uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä.
Lisäksi kaksoisraskaus, erityisesti monokorioninen, on olennainen malli "luonnonkokeiluista".
Tätä mallia voidaan soveltaa erottamaan kaksosten epigeneettiset erot kohdussa ja syntymän jälkeen samassa genomisessa kontekstissa.
Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa tuleva kohortti kaksosraskauksista ja jälkeläisistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään äidin raskaustiedoista sekä jälkeläisten henkisistä, fyysisistä ja sosiodemografisista tiedoista. Jaksot ulottuvat kaksosten diagnoosista jälkeläisten 3-vuotiaaksi. Raskaana olevilta naisilta tai jälkeläisiltä kerättäisiin biologisia näytteitä, mukaan lukien äidin veri, istukan kudokset, napanuoraveri, virtsa ja uloste.
Tutkimuksen arvioitu kokonaiskesto on 6 vuotta, josta ensimmäiset 2,5 vuotta vastaavat osallistujien rekrytointijaksoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Xiong, phd
- Puhelinnumero: +862163455050
- Sähköposti: xiongyu1535@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen, jolla on kaksosraskaus ja heidän jälkeläisensä alle 3-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä > 18 vuotta.
- Kaksosraskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kromosomaaliset tai synnynnäiset poikkeavuudet.
- Kuolleena syntymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaksoset
|
Ei väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja sikiön komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Preeklampsian, raskausdiabetes mellituksen, ennenaikaisen synnytyksen, synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kaksois-kaksosten verensiirron oireyhtymän, selektiivisen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen esiintyvyys.
|
Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
RNA-profiilit kaksoisraskauden istukassa mitattuna RNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Istukan RNA:n ilmentymistasot.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Globaali DNA-metylaatio kaksoisraskauden istukassa mitattuna koko genomin bisulfiittisekvensoinnilla
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Globaalit DNA-metylaatiotasot kaksoisraskauden istukassa.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Proteiiniprofiilit kaksoisraskauden istukassa mitattuna tandemmassamerkkien kvantifioinnilla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Proteiinitasot kaksoisraskauden istukassa.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Proteiinien translaation jälkeinen modifikaatio kaksoisraskauden istukassa mitattuna fosfoproteomiikan, ubikvityyliproteomiikan ja asetyyliproteomiikan integroidulla käytöllä.
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Proteiinien translaation jälkeiset tasot kaksoisraskauden istukassa.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Metaboliittiprofiilit kaksoisraskauden istukassa metabolomiikalla mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Metaboliittiprofiilit kaksoisraskauden istukassa.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Lipidiprofiilit kaksoisraskauden istukassa mitattuna lipidomisella analyysillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
|
Lipidiprofiilit kaksoisraskauden istukassa.
|
Välittömästi toimituksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön komplikaatioiden ennustavat proteiinimarkkerit äidin veressä mitattuna tandemmassamerkkien kvantifioinnilla
Aikaikkuna: Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Spesifisten proteiinien tasot äidin veressä.
|
Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön komplikaatioiden ennustavat RNA-markkerit äidin veressä RNA-sekvensoinnilla mitattuna
Aikaikkuna: Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Spesifisten RNA:iden tasot äidin veressä.
|
Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Ennustavat metaboliittimarkkerit äidin ja sikiön komplikaatioista äidin veressä metabolomiikalla mitattuna
Aikaikkuna: Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Spesifisten metaboliittien tasot äidin veressä.
|
Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön komplikaatioiden ennustavat lipidimarkkerit äidin veressä lipidomisella analyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Spesifisten lipidien tasot äidin veressä.
|
Raskauden vahvistamisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gesell Developmental Schedulesin arvioima kaksoishermoston kehitystaso
Aikaikkuna: Jälkeläisten ikä 3 vuotta
|
Gesellin kehitysaikataulujen parametrit, mukaan lukien adaptiivinen, bruttomotorinen, hienomotorinen, kieli ja sosiaalinen toiminto.
|
Jälkeläisten ikä 3 vuotta
|
|
Äidin pitkäaikaisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta synnytyksen jälkeen
|
Mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus ja aineenvaihduntasairaus.
|
Kolme vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TW20231535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .