Kohort av tvillinggraviditet och avkomman (CTPO)
12 mars 2025 uppdaterad av: Yu Xiong, Fudan University
Tvillinggraviditet ökar risken för mödra- och fosterkomplikationer, som inkluderar graviditetshypertoni, för tidig förlossning, tvilling-till-tvilling-transfusionssyndrom, intrauterin tillväxtrestriktion, anemi, abnormiteter i fostervatten.
Omfattande förståelse av sjukdomens molekylära mekanismer och identifiering av markörer bidrar till utvecklingen av nya terapeutiska metoder.
Dessutom är tvillinggraviditeten, särskilt den monochorionic, en väsentlig modell av "naturexperiment".
Denna modell kan användas för att särskilja de epigenetiska skillnaderna hos tvillingar i livmodern och efter födseln i samma genomiska sammanhang.
Syftet med studien är att bilda en prospektiv kohort av tvillinggraviditeter och avkomman.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlas in om moderns graviditetsdata och mental, fysisk och sociodemografisk information om avkomman. Perioderna sträcker sig från diagnos av tvillingar till 3 år gamla av avkomman. Biologiska prover skulle samlas in inklusive moderns blod, placentavävnader, navelsträngsblod, urin och avföring från de gravida kvinnorna eller avkomman vid den specifika tidpunkten.
Den totala beräknade varaktigheten av studien är 6 år, varav de första 2,5 åren kommer att motsvara deltagarnas rekryteringsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekrytering
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Xiong, phd
- Telefonnummer: +862163455050
- E-post: xiongyu1535@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna med tvillinggraviditet och deras avkomma inom 3 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderns ålder >18 år.
- Tvillinggraviditet.
Exklusions kriterier:
- Fetala kromosomala eller medfödda avvikelser.
- Dödfödsel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tvillingar
|
Inget ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av maternala och fosterkomplikationer
Tidsram: Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Förekomsten av havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus, för tidig förlossning, postpartumblödning, tvilling-till-tvillingtransfusionssyndrom, selektiv intrauterin tillväxtbegränsning.
|
Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
|
RNA-profiler i placentor under tvillinggraviditet mätt med RNA-sekvensering
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Nivåer av placenta-RNA-uttryck.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Global DNA-metylering i placentor vid tvillinggraviditet mätt med helgenom bisulfitsekvensering
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Globala DNA-metyleringsnivåer i moderkakor vid tvillinggraviditet.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Proteinprofiler i moderkakor vid tvillinggraviditet mätt med kvantifiering av tandem masstaggar.
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Nivåer av proteiner i moderkakor vid tvillinggraviditet.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Post-translationsmodifiering av proteiner i placentor under tvillinggraviditet mätt med Integrativ användning av fosfoproteomik, ubiquitylproteomik och acetylproteomik.
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Post-translationella nivåer av proteiner i moderkakor under tvillinggraviditet.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Metabolitprofiler i placentor under tvillinggraviditet mätt med metabolomik
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Metabolitprofiler i moderkakor vid tvillinggraviditet.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Lipidprofiler i moderkakor vid tvillinggraviditet mätt med lipidomanalys
Tidsram: Omedelbart efter leverans
|
Lipidprofiler i moderkakor vid tvillinggraviditet.
|
Omedelbart efter leverans
|
|
Prediktiva proteinmarkörer för moderns och fosterkomplikationer i moderns blod mätt med tandem masstags kvantifiering
Tidsram: Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Nivåer av specifika proteiner i moderns blod.
|
Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Prediktiva RNA-markörer för moderns och fosterkomplikationer i moderns blod mätt med RNA-sekvensering
Tidsram: Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Nivåer av specifika RNA i moderns blod.
|
Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Prediktiva metabolitmarkörer för moderns och fosterkomplikationer i moderns blod mätt med metabolomik
Tidsram: Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Nivåer av specifika metaboliter i moderns blod.
|
Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Prediktiva lipidmarkörer för moderns och fosterkomplikationer i moderns blod mätt med lipidomanalys
Tidsram: Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Nivåer av specifika lipider i moderns blod.
|
Från bekräftelse av graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån på tvilling neuroutveckling bedömd av Gesell Developmental Schedules
Tidsram: Ålder vid 3 år av avkomman
|
Parametrarna i Gesell Developmental Schedules inklusive adaptiv, grovmotorik, finmotorik, språk och social funktion.
|
Ålder vid 3 år av avkomman
|
|
Förekomsten av långvariga komplikationer hos modern
Tidsram: Tre år efter leverans
|
Inklusive högt blodtryck, diabetes mellitus och metabola sjukdomar.
|
Tre år efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Faktisk)
14 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TW20231535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .