Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af tvillingegraviditet og afkommet (CTPO)

12. marts 2025 opdateret af: Yu Xiong, Fudan University
Tvillinggraviditet øger risikoen for maternelle og føtale komplikationer, som omfatter svangerskabshypertension, for tidlig fødsel, tvilling-til-tvilling-transfusionssyndrom, intrauterin vækstbegrænsning, anæmi, fostervandsabnormiteter. En omfattende forståelse af sygdommens molekylære mekanismer og identifikation af markører bidrager til udviklingen af ​​nye terapeutiske tilgange. Derudover er tvillingegraviditeten, især den monokorioniske, en væsentlig model for "natureksperimenter". Denne model kan anvendes til at skelne mellem de epigenetiske forskelle mellem tvillinger in utero og efter fødslen i den samme genomiske kontekst. Formålet med undersøgelsen er at udgøre en prospektiv kohorte af tvillingegraviditeter og afkommet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der indsamles data vedrørende moderens graviditetsdata og mentale, fysiske og sociodemografiske oplysninger om afkommet. Perioderne spænder fra diagnose af tvillinger til 3 år gamle af afkommet. Biologiske prøver ville blive indsamlet, inklusive moderens blod, placentavæv, navlestrengsblod, urin og afføring fra de gravide kvinder eller afkommet på det specifikke tidspunkt.

Studiets samlede estimerede varighed er 6 år, hvoraf de første 2,5 år vil svare til deltagernes rekrutteringsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde med tvillingegraviditet og deres afkom inden for 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderens alder >18 år.
  2. tvillingegraviditet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fosterets kromosomale eller medfødte abnormiteter.
  2. Dødfødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tvillinger
Andet: Alle gravide kvinder med tvillingegraviditet og afkommet
Ingen indgriben
Andre navne:
  • Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​maternelle og føtale komplikationer
Tidsramme: Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Forekomsten af ​​præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus, for tidlig fødsel, postpartum blødning, tvillinge-til-tvilling-transfusionssyndrom, selektiv intrauterin vækstbegrænsning.
Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
RNA-profiler i placenta under tvillingegraviditet målt ved RNA-sekventering
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Niveauer af placental RNA-ekspression.
Umiddelbart efter levering
Global DNA-methylering i placenta under tvillingegraviditet målt ved helgenom-bisulfit-sekventering
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Globale DNA-methyleringsniveauer i placenta under tvillingegraviditet.
Umiddelbart efter levering
Proteinprofiler i placenta under tvillingegraviditet målt ved kvantificering af tandem massetags.
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Niveauer af proteiner i placenta ved tvillingegraviditet.
Umiddelbart efter levering
Post-translation modifikation af proteiner i placenta af tvillingegraviditet målt ved Integrativ brug af phosphoproteomics, ubiquitylproteomics og acetylproteomics.
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Post-translationelle niveauer af proteiner i placenta under tvillingegraviditet.
Umiddelbart efter levering
Metabolitprofiler i placenta under tvillingegraviditet målt ved metabolomics
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Metabolitprofiler i placenta ved tvillingegraviditet.
Umiddelbart efter levering
Lipidprofiler i placenta ved tvillingegraviditet målt ved lipidomanalyse
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Lipidprofiler i placenta ved tvillingegraviditet.
Umiddelbart efter levering
Forudsigende proteinmarkører for maternelle og føtale komplikationer i moderens blod målt ved tandem massetags kvantificering
Tidsramme: Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Niveauer af specifikke proteiner i moderens blod.
Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Forudsigende RNA-markører for maternelle og føtale komplikationer i moderens blod målt ved RNA-sekventering
Tidsramme: Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Niveauer af specifikke RNA'er i moderens blod.
Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Prædiktive metabolitmarkører for maternelle og føtale komplikationer i moderens blod målt ved metabolomics
Tidsramme: Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Niveauer af specifikke metabolitter i moderens blod.
Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Prædiktive lipidmarkører for maternelle og føtale komplikationer i moderens blod målt ved lipidomanalyse
Tidsramme: Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen
Niveauer af specifikke lipider i moderens blod.
Fra bekræftelse af graviditet til 42 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af tvilling-neuroudvikling vurderet af Gesell Developmental Schedules
Tidsramme: Alder ved 3 år af afkommet
Parametrene i Gesell Developmental Schedules, herunder adaptiv, grovmotorik, finmotorik, sprog og social funktion.
Alder ved 3 år af afkommet
Forekomsten af ​​langsigtede komplikationer hos moderen
Tidsramme: Tre år efter levering
Herunder hypertension, diabetes mellitus og stofskiftesygdomme.
Tre år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TW20231535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvillingegraviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner