Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av tvillingsvangerskap og avkom (CTPO)

15. juli 2023 oppdatert av: Yu Xiong, Fudan University
Tvillinggraviditet øker risikoen for mors- og fosterkomplikasjoner, som inkluderer svangerskapshypertensjon, for tidlig fødsel, tvilling-til-tvilling-transfusjonssyndrom, intrauterin vekstbegrensning, anemi, fostervannsavvik. Omfattende forståelse av de molekylære mekanismene til sykdommen og identifisering av markører bidrar til utvikling av nye terapeutiske tilnærminger. I tillegg er tvillinggraviditeten, spesielt den monokorioniske, en essensiell modell av «natureksperimenter». Denne modellen kan brukes for å skille de epigenetiske forskjellene til tvillinger i utero og etter fødsel i samme genomiske kontekst. Målet med studien er å utgjøre en prospektiv kohort av tvillingsvangerskap og avkom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data samles inn om graviditetsdata til moren, og mental, fysisk og sosiodemografisk informasjon om avkommet. Periodene spenner fra diagnose av tvillinger til 3 år gamle av avkommet. Biologiske prøver vil bli samlet inn, inkludert mors blod, placentavev, navlestrengsblod, urin og avføring fra de gravide kvinnene eller avkommet på det spesifikke tidspunktet.

Total estimert varighet av studiet er 6 år, hvorav de første 2,5 årene vil tilsvare rekrutteringsperioden til deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne med tvillingsvangerskap og deres avkom innen 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mors alder >18 år.
  2. Tvillinggraviditet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fosterets kromosomale eller medfødte abnormiteter.
  2. Dødfødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tvillinger
Annen: Alle gravide med tvillingsvangerskap og avkommet
Ingen inngrep
Andre navn:
  • Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av mors- og fosterkomplikasjoner
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Forekomsten av svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes mellitus, for tidlig fødsel, blødning etter fødsel, tvilling-til-tvillingtransfusjonssyndrom, selektiv intrauterin vekstbegrensning.
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
RNA-profiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Nivåer av placental RNA-ekspresjon.
Umiddelbart etter levering
Global DNA-metylering i placenta ved tvillinggraviditet målt ved helgenom bisulfitt-sekvensering
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Globale DNA-metyleringsnivåer i placenta ved tvillingsvangerskap.
Umiddelbart etter levering
Proteinprofiler i morkaker ved tvillinggraviditet målt ved kvantifisering av tandemmassemerker.
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Nivåer av proteiner i placenta ved tvillingsvangerskap.
Umiddelbart etter levering
Post-translasjonsmodifikasjon av proteiner i placenta ved tvillinggraviditet målt ved Integrativ bruk av fosfoproteomikk, ubiquitylproteomikk og acetylproteomikk.
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Post-translasjonelle nivåer av proteiner i placenta under tvillingsvangerskap.
Umiddelbart etter levering
Metabolittprofiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved metabolomikk
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Metabolittprofiler i placenta ved tvillingsvangerskap.
Umiddelbart etter levering
Lipidprofiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved lipidomisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
Lipidprofiler i placenta ved tvillingsvangerskap.
Umiddelbart etter levering
Prediktive proteinmarkører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved kvantifisering av tandem massetags
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Nivåer av spesifikke proteiner i mors blod.
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Prediktive RNA-markører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Nivåer av spesifikke RNA i mors blod.
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Prediktive metabolittmarkører for maternelle og føtale komplikasjoner i mors blod målt ved metabolomikk
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Nivåer av spesifikke metabolitter i mors blod.
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Prediktive lipidmarkører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved lipidomisk analyse
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
Nivåer av spesifikke lipider i mors blod.
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået på tvillingnevroutvikling vurdert av Gesell Developmental Schedules
Tidsramme: Alder ved 3 år av avkommet
Parametrene i Gesell Developmental Schedules inkludert adaptiv, grovmotorikk, finmotorikk, språk og sosial funksjon.
Alder ved 3 år av avkommet
Forekomsten av langsiktige komplikasjoner hos mor
Tidsramme: Tre år etter levering
Inkludert hypertensjon, diabetes mellitus og metabolsk sykdom.
Tre år etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TW20231535

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvillinggraviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere