Kohort av tvillingsvangerskap og avkom (CTPO)
12. mars 2025 oppdatert av: Yu Xiong, Fudan University
Tvillinggraviditet øker risikoen for mors- og fosterkomplikasjoner, som inkluderer svangerskapshypertensjon, for tidlig fødsel, tvilling-til-tvilling-transfusjonssyndrom, intrauterin vekstbegrensning, anemi, fostervannsavvik.
Omfattende forståelse av de molekylære mekanismene til sykdommen og identifisering av markører bidrar til utvikling av nye terapeutiske tilnærminger.
I tillegg er tvillinggraviditeten, spesielt den monokorioniske, en essensiell modell av «natureksperimenter».
Denne modellen kan brukes for å skille de epigenetiske forskjellene til tvillinger i utero og etter fødsel i samme genomiske kontekst.
Målet med studien er å utgjøre en prospektiv kohort av tvillingsvangerskap og avkom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data samles inn om graviditetsdata til moren, og mental, fysisk og sosiodemografisk informasjon om avkommet. Periodene spenner fra diagnose av tvillinger til 3 år gamle av avkommet. Biologiske prøver vil bli samlet inn, inkludert mors blod, placentavev, navlestrengsblod, urin og avføring fra de gravide kvinnene eller avkommet på det spesifikke tidspunktet.
Total estimert varighet av studiet er 6 år, hvorav de første 2,5 årene vil tilsvare rekrutteringsperioden til deltakerne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Yu Xiong, phd
- Telefonnummer: +862163455050
- E-post: xiongyu1535@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinne med tvillingsvangerskap og deres avkom innen 3 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder >18 år.
- Tvillinggraviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Fosterets kromosomale eller medfødte abnormiteter.
- Dødfødsel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tvillinger
|
Ingen inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av mors- og fosterkomplikasjoner
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Forekomsten av svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes mellitus, for tidlig fødsel, blødning etter fødsel, tvilling-til-tvillingtransfusjonssyndrom, selektiv intrauterin vekstbegrensning.
|
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
|
RNA-profiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Nivåer av placental RNA-ekspresjon.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Global DNA-metylering i placenta ved tvillinggraviditet målt ved helgenom bisulfitt-sekvensering
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Globale DNA-metyleringsnivåer i placenta ved tvillingsvangerskap.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Proteinprofiler i morkaker ved tvillinggraviditet målt ved kvantifisering av tandemmassemerker.
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Nivåer av proteiner i placenta ved tvillingsvangerskap.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Post-translasjonsmodifikasjon av proteiner i placenta ved tvillinggraviditet målt ved Integrativ bruk av fosfoproteomikk, ubiquitylproteomikk og acetylproteomikk.
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Post-translasjonelle nivåer av proteiner i placenta under tvillingsvangerskap.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Metabolittprofiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved metabolomikk
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Metabolittprofiler i placenta ved tvillingsvangerskap.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Lipidprofiler i placenta ved tvillinggraviditet målt ved lipidomisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter levering
|
Lipidprofiler i placenta ved tvillingsvangerskap.
|
Umiddelbart etter levering
|
|
Prediktive proteinmarkører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved kvantifisering av tandem massetags
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Nivåer av spesifikke proteiner i mors blod.
|
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
|
Prediktive RNA-markører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Nivåer av spesifikke RNA i mors blod.
|
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
|
Prediktive metabolittmarkører for maternelle og føtale komplikasjoner i mors blod målt ved metabolomikk
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Nivåer av spesifikke metabolitter i mors blod.
|
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
|
Prediktive lipidmarkører for mors- og fosterkomplikasjoner i mors blod målt ved lipidomisk analyse
Tidsramme: Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Nivåer av spesifikke lipider i mors blod.
|
Fra bekreftelse av graviditet til 42 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på tvillingnevroutvikling vurdert av Gesell Developmental Schedules
Tidsramme: Alder ved 3 år av avkommet
|
Parametrene i Gesell Developmental Schedules inkludert adaptiv, grovmotorikk, finmotorikk, språk og sosial funksjon.
|
Alder ved 3 år av avkommet
|
|
Forekomsten av langsiktige komplikasjoner hos mor
Tidsramme: Tre år etter levering
|
Inkludert hypertensjon, diabetes mellitus og metabolsk sykdom.
|
Tre år etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TW20231535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .