双子の妊娠と子孫のコホート (CTPO)
2023年7月15日 更新者：Yu Xiong、Fudan University
双子の妊娠は、妊娠高血圧症、早産、双子から双子への輸血症候群、子宮内発育制限、貧血、羊水異常などの母体と胎児の合併症のリスクを高めます。
疾患の分子メカニズムを包括的に理解し、マーカーを特定することは、新しい治療アプローチの開発に貢献します。
さらに、双胎妊娠、特に一絨毛膜妊娠は、「自然の実験」の不可欠なモデルです。
このモデルは、子宮内と出生後の双子のエピジェネティックな違いを同じゲノムコンテキストで区別するために適用できます。
この研究の目的は、双子の妊娠と子孫の将来のコホートを構成することです。
調査の概要
詳細な説明
母親の妊娠データ、および子孫の精神的、身体的および社会人口学的情報に関するデータが収集されます。 期間は、双子の診断から子孫の3歳までに及びます。 特定の時点で、妊婦または子孫から母体血、胎盤組織、臍帯血、尿、および便を含む生物学的サンプルが収集されます。
研究の推定総期間は6年で、そのうち最初の2.5年は参加者の募集期間に対応します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- 募集
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Yu Xiong, phd
- 電話番号：+862163455050
- メール：xiongyu1535@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
双子を妊娠した女性と3歳以内の子供。
説明
包含基準:
- 母親の年齢 > 18 歳。
- 双子妊娠。
除外基準:
- 胎児の染色体異常または先天異常。
- 死産。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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双子
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介入なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体および胎児の合併症の発生率
時間枠：妊娠の確認から産後42日まで
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子癇前症、妊娠糖尿病、早産、分娩後出血、双子から双子への輸血症候群、選択的子宮内発育制限の発生率。
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妊娠の確認から産後42日まで
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RNAシーケンスによって測定された双子妊娠の胎盤のRNAプロファイル
時間枠：納品直後
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胎盤 RNA 発現のレベル。
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納品直後
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全ゲノムバイサルファイトシーケンスによって測定された双生児妊娠の胎盤におけるグローバルDNAメチル化
時間枠：納品直後
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双子妊娠の胎盤におけるグローバルな DNA メチル化レベル。
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納品直後
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タンデム質量タグ定量化によって測定された双子妊娠の胎盤のタンパク質プロファイル。
時間枠：納品直後
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双子妊娠の胎盤中のタンパク質レベル。
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納品直後
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ホスホプロテオミクス、ユビキチルプロテオミクス、およびアセチルプロテオミクスの統合的使用によって測定された、双子妊娠の胎盤におけるタンパク質の翻訳後修飾。
時間枠：納品直後
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双子妊娠の胎盤におけるタンパク質の翻訳後レベル。
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納品直後
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メタボロミクスによって測定された双子妊娠の胎盤の代謝プロファイル
時間枠：納品直後
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双子妊娠の胎盤における代謝物プロファイル。
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納品直後
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リピドミクス分析によって測定された双子妊娠の胎盤の脂質プロファイル
時間枠：納品直後
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双子妊娠の胎盤における脂質プロファイル。
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納品直後
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タンデム質量タグ定量化によって測定された母体血中の母体および胎児合併症の予測タンパク質マーカー
時間枠：妊娠の確認から産後42日まで
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母体の血液中の特定のタンパク質のレベル。
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妊娠の確認から産後42日まで
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RNAシーケンスによって測定された母体血中の母体および胎児合併症の予測RNAマーカー
時間枠：妊娠の確認から産後42日まで
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母体血中の特定の RNA のレベル。
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妊娠の確認から産後42日まで
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メタボロミクスによって測定された母体血中の母体および胎児合併症の予測代謝物マーカー
時間枠：妊娠の確認から産後42日まで
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母体血中の特定の代謝産物のレベル。
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妊娠の確認から産後42日まで
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リピドミクス分析によって測定された母体血中の母体および胎児合併症の予測脂質マーカー
時間枠：妊娠の確認から産後42日まで
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母体の血液中の特定の脂質のレベル。
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妊娠の確認から産後42日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gesell Developmental Schedulesによって評価された双子の神経発達のレベル
時間枠：子孫の3歳の年齢
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適応、総運動、微細運動、言語、および社会的機能を含むゲゼル発達スケジュールのパラメーター。
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子孫の3歳の年齢
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母体の長期合併症の発生率
時間枠：納車後3年
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高血圧、糖尿病、代謝性疾患を含む。
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納車後3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TW20231535
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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