Coorte de Gestação Gemelar e Prole (CTPO)
12 de março de 2025 atualizado por: Yu Xiong, Fudan University
A gravidez gemelar aumenta o risco de complicações maternas e fetais, que incluem hipertensão gestacional, trabalho de parto prematuro, síndrome de transfusão entre gêmeos, restrição de crescimento intrauterino, anemia, anormalidades do líquido amniótico.
A compreensão abrangente dos mecanismos moleculares da doença e a identificação de marcadores contribuem para o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas.
Além disso, a gravidez gemelar, especialmente a monocoriônica, é um modelo essencial de "experimentos da natureza".
Este modelo pode ser aplicado para distinguir as diferenças epigenéticas de gêmeos no útero e após o nascimento no mesmo contexto genômico.
O objetivo do estudo é constituir uma coorte prospectiva de gestações gemelares e seus descendentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São recolhidos dados relativos à gravidez da mãe e informação mental, física e sociodemográfica da prole. Os períodos vão desde o diagnóstico de gêmeos até os 3 anos de idade da prole. Amostras biológicas seriam coletadas, incluindo sangue materno, tecidos placentários, sangue do cordão umbilical, urina e fezes das mulheres grávidas ou da prole no momento específico.
A duração total estimada do estudo é de 6 anos, dos quais os primeiros 2,5 anos corresponderão ao período de recrutamento dos participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Recrutamento
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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Contato:
- Yu Xiong, phd
- Número de telefone: +862163455050
- E-mail: xiongyu1535@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher com gravidez gemelar e filhos com menos de 3 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna > 18 anos.
- Gravidez gemelar.
Critério de exclusão:
- Anomalias cromossômicas ou congênitas fetais.
- Natimorto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gêmeos
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Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações maternas e fetais
Prazo: Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
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A incidência de pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, hemorragia pós-parto, síndrome de transfusão de gêmeos, restrição seletiva de crescimento intrauterino.
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Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
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Perfis de RNA em placentas de gravidez gemelar medidos por sequenciamento de RNA
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Níveis de expressão de RNA placentário.
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Imediatamente após a entrega
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Metilação global do DNA em placentas de gravidez gemelar medida por sequenciamento bissulfito de todo o genoma
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Níveis globais de metilação do DNA em placentas de gestações gemelares.
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Imediatamente após a entrega
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Perfis proteicos em placentas de gestações gemelares medidos por quantificação tandem mass tags.
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Níveis de proteínas em placentas de gestação gemelar.
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Imediatamente após a entrega
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Modificação pós-tradução de proteínas em placentas de gravidez gemelar medida pelo uso integrativo de fosfoproteômica, ubiquitilproteômica e acetilproteômica.
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Níveis pós-traducionais de proteínas em placentas de gestação gemelar.
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Imediatamente após a entrega
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Perfis metabólicos em placentas de gravidez gemelar medidos por metabolômica
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Perfis metabólicos em placentas de gravidez gemelar.
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Imediatamente após a entrega
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Perfis lipídicos em placentas de gravidez gemelar medidos por análise lipidômica
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Perfis lipídicos em placentas de gestação gemelar.
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Imediatamente após a entrega
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Marcadores protéicos preditivos de complicações maternas e fetais no sangue materno medidos por quantificação tandem mass tags
Prazo: Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
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Níveis de proteínas específicas no sangue materno.
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Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
|
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Marcadores preditivos de RNA de complicações maternas e fetais no sangue materno medidos por sequenciamento de RNA
Prazo: Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
|
Níveis de RNAs específicos no sangue materno.
|
Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
|
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Marcadores metabólitos preditivos de complicações maternas e fetais no sangue materno medidos por metabolômica
Prazo: Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
|
Níveis de metabólitos específicos no sangue materno.
|
Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
|
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Marcadores lipídicos preditivos de complicações maternas e fetais no sangue materno medidos por análise lipidômica
Prazo: Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
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Níveis de lipídios específicos no sangue materno.
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Desde a confirmação da gravidez até 42 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de neurodesenvolvimento de gêmeos avaliado por Gesell Developmental Schedules
Prazo: Idade aos 3 anos da prole
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Os parâmetros em Gesell Developmental Schedules, incluindo adaptativo, motor grosso, motor fino, linguagem e função social.
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Idade aos 3 anos da prole
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A incidência de complicações maternas de longo prazo
Prazo: Três anos após o parto
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Incluindo hipertensão, diabetes mellitus e doença metabólica.
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Três anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TW20231535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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