Cohorte de grossesse gémellaire et de la progéniture (CTPO)
12 mars 2025 mis à jour par: Yu Xiong, Fudan University
La grossesse gémellaire augmente le risque de complications maternelles et fœtales, notamment l'hypertension gestationnelle, le travail prématuré, le syndrome de transfusion de jumeaux à jumeaux, le retard de croissance intra-utérin, l'anémie et les anomalies du liquide amniotique.
La compréhension globale des mécanismes moléculaires de la maladie et l'identification de marqueurs contribuent au développement de nouvelles approches thérapeutiques.
De plus, la grossesse gémellaire, surtout la monochorionique, est un modèle incontournable des « expériences de la nature ».
Ce modèle peut être appliqué pour distinguer les différences épigénétiques des jumeaux in utero et après la naissance dans le même contexte génomique.
L'objectif de l'étude est de constituer une cohorte prospective des grossesses gémellaires et de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont collectées concernant les données de grossesse de la mère et les informations mentales, physiques et sociodémographiques de la progéniture. Les périodes s'étendent du diagnostic des jumeaux à 3 ans de la progéniture. Des échantillons biologiques seraient prélevés, notamment du sang maternel, des tissus placentaires, du sang de cordon, de l'urine et des selles des femmes enceintes ou de la progéniture à un moment précis.
La durée totale estimée de l'étude est de 6 ans, dont les 2,5 premières années correspondront à la période de recrutement des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Recrutement
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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Contact:
- Yu Xiong, phd
- Numéro de téléphone: +862163455050
- E-mail: xiongyu1535@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme avec grossesse gémellaire et leur progéniture de moins de 3 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel >18 ans.
- Grossesse gémellaire.
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques ou congénitales fœtales.
- Mortinaissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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jumeaux
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Aucune intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des complications maternelles et fœtales
Délai: De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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L'incidence de la prééclampsie, du diabète sucré gestationnel, de l'accouchement prématuré, de l'hémorragie post-partum, du syndrome de transfusion gémellaire, du retard de croissance intra-utérin sélectif.
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De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Profils d'ARN dans les placentas de grossesse gémellaire mesurés par séquençage d'ARN
Délai: Immédiatement après la livraison
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Niveaux d'expression de l'ARN placentaire.
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Immédiatement après la livraison
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Méthylation globale de l'ADN dans les placentas de grossesse gémellaire mesurée par séquençage au bisulfite du génome entier
Délai: Immédiatement après la livraison
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Niveaux globaux de méthylation de l'ADN dans les placentas de grossesse gémellaire.
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Immédiatement après la livraison
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Profils protéiques dans les placentas de grossesse gémellaire mesurés par quantification des étiquettes de masse en tandem.
Délai: Immédiatement après la livraison
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Niveaux de protéines dans les placentas de la grossesse gémellaire.
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Immédiatement après la livraison
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Modification post-traductionnelle des protéines dans les placentas de la grossesse gémellaire mesurée par l'utilisation intégrative de la phosphoprotéomique, de l'ubiquitylprotéomique et de l'acétylprotéomique.
Délai: Immédiatement après la livraison
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Niveaux post-traductionnels de protéines dans les placentas de grossesse gémellaire.
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Immédiatement après la livraison
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Profils métabolites dans les placentas de grossesse gémellaire mesurés par métabolomique
Délai: Immédiatement après la livraison
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Profils des métabolites dans les placentas de grossesse gémellaire.
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Immédiatement après la livraison
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Profils lipidiques dans les placentas de grossesse gémellaire mesurés par analyse lipidomique
Délai: Immédiatement après la livraison
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Profils lipidiques dans les placentas de grossesse gémellaire.
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Immédiatement après la livraison
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Marqueurs protéiques prédictifs des complications maternelles et fœtales dans le sang maternel mesurés par quantification des balises de masse en tandem
Délai: De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Niveaux de protéines spécifiques dans le sang maternel.
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De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Marqueurs ARN prédictifs des complications maternelles et fœtales dans le sang maternel mesurés par séquençage d'ARN
Délai: De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Niveaux d'ARN spécifiques dans le sang maternel.
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De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Marqueurs métabolites prédictifs des complications maternelles et fœtales dans le sang maternel mesurés par métabolomique
Délai: De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Niveaux de métabolites spécifiques dans le sang maternel.
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De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Marqueurs lipidiques prédictifs des complications maternelles et fœtales dans le sang maternel mesurés par analyse lipidomique
Délai: De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Niveaux de lipides spécifiques dans le sang maternel.
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De la confirmation de la grossesse à 42 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de neurodéveloppement jumeau évalué par Gesell Developmental Schedules
Délai: Âge à 3 ans de la progéniture
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Les paramètres des calendriers de développement de Gesell, notamment l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale.
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Âge à 3 ans de la progéniture
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L'incidence des complications maternelles à long terme
Délai: Trois ans après la livraison
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Y compris l'hypertension, le diabète sucré et les maladies métaboliques.
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Trois ans après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TW20231535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .