此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双胞胎妊娠队列和后代 (CTPO)

2025年3月12日 更新者：Yu Xiong、Fudan University
双胎妊娠会增加母婴并发症的风险，包括妊娠期高血压、早产、双胎输血综合征、宫内生长受限、贫血、羊水异常。 全面了解疾病的分子机制和标志物的鉴定有助于开发新的治疗方法。 此外，双胎妊娠，尤其是单绒毛膜妊娠，是“自然实验”的重要模型。 该模型可用于区分同一基因组背景下双胞胎在子宫内和出生后的表观遗传差异。 该研究的目的是构成双胞胎妊娠及其后代的前瞻性队列。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

收集有关母亲的怀孕数据以及后代的心理、身体和社会人口统计信息的数据。 时间跨度从双胞胎的诊断到后代的 3 岁。 在特定时间从孕妇或后代采集生物样本，包括母体血液、胎盘组织、脐带血、尿液和粪便。

研究的总估计持续时间为 6 年，其中前 2.5 年将对应于参与者的招募期。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200011
        • 招聘中
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

双胎妊娠妇女及其3岁以内的后代。

描述

纳入标准：

  1. 产妇年龄>18岁。
  2. 双胞胎怀孕。

排除标准：

  1. 胎儿染色体或先天异常。
  2. 死胎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双胞胎
其他：所有怀有双胞胎的孕妇及其后代
无干预
其他名称：
  • 无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母婴并发症的发生率
大体时间：从确认怀孕到产后 42 天
先兆子痫、妊娠糖尿病、早产、产后出血、双胞胎输血综合征、选择性宫内生长受限的发生率。
从确认怀孕到产后 42 天
通过 RNA 测序测量双胎妊娠胎盘中的 RNA 图谱
大体时间：交货后立即
胎盘 RNA 表达水平。
交货后立即
通过全基因组亚硫酸氢盐测序测量双胎妊娠胎盘中的全局 DNA 甲基化
大体时间：交货后立即
双胎妊娠胎盘中的全局 DNA 甲基化水平。
交货后立即
通过串联质量标签定量测量双胎妊娠胎盘中的蛋白质谱。
大体时间：交货后立即
双胎妊娠胎盘中的蛋白质水平。
交货后立即
通过综合使用磷酸化蛋白质组学、泛素蛋白质组学和乙酰蛋白质组学测量双胎妊娠胎盘中蛋白质的翻译后修饰。
大体时间：交货后立即
双胎妊娠胎盘中蛋白质的翻译后水平。
交货后立即
通过代谢组学测量双胎妊娠胎盘中的代谢物概况
大体时间：交货后立即
双胎妊娠胎盘中的代谢物概况。
交货后立即
通过脂质组学分析测量双胎妊娠胎盘中的脂质谱
大体时间：交货后立即
双胎妊娠胎盘中的脂质分布。
交货后立即
通过串联质量标签定量测量母体血液中母体和胎儿并发症的预测性蛋白质标记
大体时间：从确认怀孕到产后 42 天
母体血液中特定蛋白质的水平。
从确认怀孕到产后 42 天
通过 RNA 测序测量母体血液中母体和胎儿并发症的预测性 RNA 标记
大体时间：从确认怀孕到产后 42 天
母体血液中特定 RNA 的水平。
从确认怀孕到产后 42 天
通过代谢组学测量母体血液中母体和胎儿并发症的预测代谢物标记物
大体时间：从确认怀孕到产后 42 天
母体血液中特定代谢物的水平。
从确认怀孕到产后 42 天
通过脂质组学分析测量母体血液中母体和胎儿并发症的预测性脂质标志物
大体时间：从确认怀孕到产后 42 天
母体血液中特定脂质的水平。
从确认怀孕到产后 42 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Gesell Developmental Schedules 评估的双胞胎神经发育水平
大体时间：子女3岁时的年龄
Gesell Developmental Schedules 中的参数包括适应性、粗大运动、精细运动、语言和社会功能。
子女3岁时的年龄
长期母体并发症的发生率
大体时间：交付后三年
包括高血压、糖尿病和代谢性疾病。
交付后三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2029年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (实际的)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TW20231535

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅