Когорта двойной беременности и потомство (CTPO)
12 марта 2025 г. обновлено: Yu Xiong, Fudan University
Беременность двойней увеличивает риск осложнений со стороны матери и плода, к которым относятся гестационная гипертензия, преждевременные роды, трансфузионный синдром от двойни к близнецу, задержка внутриутробного развития, анемия, аномалии амниотической жидкости.
Всестороннее понимание молекулярных механизмов заболевания и идентификация маркеров способствуют разработке новых терапевтических подходов.
Кроме того, многоплодная беременность, особенно монохориальная, является существенной моделью «опытов природы».
Эту модель можно применять для выявления эпигенетических различий между близнецами внутриутробно и после рождения в одном и том же геномном контексте.
Цель исследования состоит в том, чтобы составить проспективную когорту беременных близнецов и их потомство.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Собираются данные о беременности матери, а также психические, физические и социально-демографические данные потомства. Периоды охватывают период от постановки диагноза близнецов до 3-летнего возраста потомства. Будут собраны биологические образцы, включая материнскую кровь, ткани плаценты, пуповинную кровь, мочу и стул беременных женщин или потомства в определенное время.
Общая расчетная продолжительность исследования составляет 6 лет, из которых первые 2,5 года будут соответствовать периоду набора участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Рекрутинг
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Yu Xiong, phd
- Номер телефона: +862163455050
- Электронная почта: xiongyu1535@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина с двойной беременностью и их потомством в возрасте до 3 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери >18 лет.
- Двойная беременность.
Критерий исключения:
- Хромосомные или врожденные аномалии плода.
- Мертворождение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
двойняшки
|
Без вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений со стороны матери и плода
Временное ограничение: От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Заболеваемость преэклампсией, гестационным сахарным диабетом, преждевременными родами, послеродовым кровотечением, трансфузионным синдромом от двойни к близнецу, селективной задержкой внутриутробного развития.
|
От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
|
Профили РНК в плацентах при беременности двойней, измеренные с помощью РНК-секвенирования
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Уровни экспрессии плацентарной РНК.
|
Сразу после доставки
|
|
Глобальное метилирование ДНК в плацентах при беременности двойней, измеренное с помощью полногеномного бисульфитного секвенирования
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Уровни глобального метилирования ДНК в плацентах при многоплодной беременности.
|
Сразу после доставки
|
|
Белковые профили в плацентах при беременности двойней, измеренные с помощью количественного определения тандемных масс-меток.
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Уровни белков в плацентах при многоплодной беременности.
|
Сразу после доставки
|
|
Посттрансляционная модификация белков в плацентах при беременности двойней, измеренная с помощью комплексного использования фосфопротеомики, убиквитилпротеомики и ацетилпротеомики.
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Посттрансляционные уровни белков в плацентах при многоплодной беременности.
|
Сразу после доставки
|
|
Метаболитные профили в плацентах при беременности двойней, измеренные с помощью метаболомики
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Метаболитные профили в плацентах при многоплодной беременности.
|
Сразу после доставки
|
|
Профили липидов в плацентах при беременности двойней, измеренные с помощью липидомного анализа
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Профили липидов в плацентах при многоплодной беременности.
|
Сразу после доставки
|
|
Прогностические белковые маркеры материнских и фетальных осложнений в материнской крови, измеренные с помощью количественного определения тандемных масс-меток
Временное ограничение: От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Уровни специфических белков в материнской крови.
|
От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
|
Прогностические РНК-маркеры осложнений у матери и плода в материнской крови, определяемые с помощью РНК-секвенирования
Временное ограничение: От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Уровни специфических РНК в материнской крови.
|
От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
|
Прогностические метаболитные маркеры материнских и фетальных осложнений в материнской крови, измеряемые с помощью метаболомики
Временное ограничение: От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Уровни специфических метаболитов в материнской крови.
|
От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
|
Прогностические липидные маркеры материнских и фетальных осложнений в материнской крови, измеряемые с помощью липидомного анализа
Временное ограничение: От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Уровни специфических липидов в крови матери.
|
От подтверждения беременности до 42 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень нейроразвития близнецов, оцениваемый по графикам развития Гезелла
Временное ограничение: Возраст в 3 года потомства
|
Параметры графиков развития Гезелла, включая адаптивность, крупную моторику, мелкую моторику, язык и социальные функции.
|
Возраст в 3 года потомства
|
|
Частота долгосрочных материнских осложнений
Временное ограничение: Через три года после родов
|
Включая гипертонию, сахарный диабет и метаболические заболевания.
|
Через три года после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TW20231535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .