Coorte di gravidanza gemellare e prole (CTPO)
12 marzo 2025 aggiornato da: Yu Xiong, Fudan University
La gravidanza gemellare aumenta il rischio di complicanze materne e fetali, che includono ipertensione gestazionale, parto prematuro, sindrome da trasfusione da gemello a gemello, restrizione della crescita intrauterina, anemia, anomalie del liquido amniotico.
La comprensione completa dei meccanismi molecolari della malattia e l'identificazione dei marcatori contribuiscono allo sviluppo di nuovi approcci terapeutici.
Inoltre, la gravidanza gemellare, soprattutto quella monocoriale, è un modello essenziale di "esperimenti della natura".
Questo modello può essere applicato per distinguere le differenze epigenetiche dei gemelli in utero e dopo la nascita nello stesso contesto genomico.
Lo scopo dello studio è quello di costituire una coorte prospettica di gravidanze gemellari e della prole.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono raccolti dati riguardanti i dati di gravidanza della madre e le informazioni psichiche, fisiche e sociodemografiche della prole. I periodi vanno dalla diagnosi dei gemelli ai 3 anni della prole. Verrebbero raccolti campioni biologici tra cui sangue materno, tessuti placentari, sangue del cordone ombelicale, urina e feci dalle donne incinte o dalla prole in quel momento specifico.
La durata totale stimata dello studio è di 6 anni, di cui i primi 2,5 anni corrisponderanno al periodo di reclutamento dei partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Reclutamento
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Yu Xiong, phd
- Numero di telefono: +862163455050
- Email: xiongyu1535@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donna con gravidanza gemellare e la loro prole entro 3 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna >18 anni.
- Gravidanza gemellare.
Criteri di esclusione:
- Anomalie cromosomiche o congenite fetali.
- Natomorto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gemelli
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Nessun intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle complicanze materne e fetali
Lasso di tempo: Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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L'incidenza di preeclampsia, diabete mellito gestazionale, parto prematuro, emorragia postpartum, sindrome da trasfusione da gemello a gemello, restrizione selettiva della crescita intrauterina.
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Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Profili di RNA nelle placente della gravidanza gemellare misurati mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Livelli di espressione dell'RNA placentare.
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Subito dopo la consegna
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Metilazione globale del DNA nelle placente della gravidanza gemellare misurata mediante sequenziamento del bisolfito dell'intero genoma
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Livelli globali di metilazione del DNA nelle placente della gravidanza gemellare.
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Subito dopo la consegna
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Profili proteici nelle placente della gravidanza gemellare misurati mediante quantificazione dei tag di massa in tandem.
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Livelli di proteine nelle placente di gravidanza gemellare.
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Subito dopo la consegna
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Modifica post-traduzione delle proteine nelle placente della gravidanza gemellare misurata mediante uso integrativo di fosfoproteomica, ubiquitilproteomica e acetilproteomica.
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Livelli post-traduzionali delle proteine nelle placente della gravidanza gemellare.
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Subito dopo la consegna
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Profili dei metaboliti nelle placente della gravidanza gemellare misurati mediante metabolomica
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Profili dei metaboliti nelle placente della gravidanza gemellare.
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Subito dopo la consegna
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Profili lipidici nelle placente della gravidanza gemellare misurati mediante analisi lipidomica
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Profili lipidici nelle placente della gravidanza gemellare.
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Subito dopo la consegna
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Marcatori proteici predittivi di complicanze materne e fetali nel sangue materno misurati mediante quantificazione di tag di massa in tandem
Lasso di tempo: Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Livelli di proteine specifiche nel sangue materno.
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Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Marcatori RNA predittivi di complicanze materne e fetali nel sangue materno misurati mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Livelli di RNA specifici nel sangue materno.
|
Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Marcatori metaboliti predittivi delle complicanze materne e fetali nel sangue materno misurati mediante metabolomica
Lasso di tempo: Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Livelli di metaboliti specifici nel sangue materno.
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Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Marcatori lipidici predittivi di complicanze materne e fetali nel sangue materno misurati mediante analisi lipidomica
Lasso di tempo: Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Livelli di lipidi specifici nel sangue materno.
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Dalla conferma della gravidanza a 42 giorni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di neurosviluppo gemello valutato da Gesell Developmental Schedules
Lasso di tempo: Età a 3 anni della prole
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I parametri nei programmi di sviluppo Gesell includono adattivo, motorio grossolano, motorio fine, linguaggio e funzione sociale.
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Età a 3 anni della prole
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L'incidenza delle complicanze materne a lungo termine
Lasso di tempo: Tre anni dopo il parto
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Compresi ipertensione, diabete mellito e malattie metaboliche.
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Tre anni dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TW20231535
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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