- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727150
두경부 연조직 결손 재건에서 쇄골상동맥 피판의 신뢰성과 활용성
2023년 2월 3일 업데이트: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
본 논문은 서학대학교 성형외과에서 20명의 환자를 대상으로 시행한 사례 연구입니다. 기능적, 심미적 결과 및 환자 만족도; 임상 검사, 사진 문서, 의사 및 환자 만족도 차트
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmad A Albadry
- 전화번호: 20111088856
- 이메일: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Karam A Mohammed
- 전화번호: 201021777543
- 이메일: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag faculty of medicine
-
연락하다:
- Karam A Mohammed
- 전화번호: 201021777543
- 이메일: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
-
연락하다:
- Ahmad A Albadry
- 전화번호: 201110884856
- 이메일: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성 두경부 연조직 결손 환자
- 사용 가능한 건강한 기증자 사이트
제외 기준:
- 공여자 부위에 영향을 미치거나 혈관경의 손상 가능성이 있는 외상 또는 상태.
- 통제할 수 없는 주요 내과적 질환이 있는 환자, 만성 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재건을 위해 Supraclavicular Artery flap 수술을 받은 환자
Supraclavicular 동맥 플랩은 재건을 위해 사용될 것입니다
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Supraclavicular artery flap은 머리와 목의 외상성 및 비외상성 결함의 재건에 사용됩니다. 플랩 수확 및 재건은 전신 마취하에 수행됩니다.
결손 치수를 측정하고 쇄골상동맥에 대한 표면 표식을 그립니다. 플랩은 장력 없이 플랩 삽입을 달성하는 데 필요한 회전 호에 따라 섬 플랩, 전위 또는 보간 플랩으로 사용되며 플랩 상승은 측면에서 내측으로 진행됩니다. .플랩이 회전되어 결함에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랩 성공
기간: 수술 후 6개월
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플랩 성공은 플랩 생존이 있는 환자의 백분율 대 플랩 괴사가 있는 환자의 백분율로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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플랩 합병증
기간: 수술 후 6개월
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플랩 합병증의 평가는 플랩 열개, 플랩 감염 및 플랩 괴사가 있는 환자의 비율로 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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플랩 색상 일치에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 6개월
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설문지로 평가할 환자 만족도
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수술 후 6개월
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플랩 텍스처 매치에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 6개월
|
설문지로 평가할 환자 만족도
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능한 플랩 길이
기간: 수술 후 6개월
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달성된 플랩 길이는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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가능한 플랩 폭
기간: 수술 후 6개월
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달성된 플랩 너비는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmad A Albadry, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-01-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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