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Confiabilidad y versatilidad del colgajo de arteria supraclavicular en la reconstrucción de defectos de tejido blando de cabeza y cuello

3 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Este es un estudio de serie de casos realizado en el departamento de cirugía plástica de la Universidad de Sohag que incluye 20 pacientes. El objetivo de esta tesis es evaluar la confiabilidad y versatilidad del colgajo de arteria supraclavicular en la reconstrucción de defectos traumáticos y no traumáticos de cabeza y cuello. Con documentación adecuada de resultado funcional, estético y satisfacción del paciente a través de; examen clínico, documentación fotográfica y gráficos de satisfacción de médicos y pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con defecto de tejidos blandos de cabeza y cuello, ya sea traumático o no traumático
  • Sitio donante sano disponible

Criterio de exclusión:

  • Trauma o condiciones que afecten el sitio donante o con posible compromiso del pedículo vascular.
  • Pacientes con una enfermedad médica importante incontrolable, fumadores empedernidos crónicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Paciente operada de colgajo de Arteria Supraclavicular para Reconstrucción
Se utilizará un colgajo de arteria supraclavicular para la reconstrucción.
Procedimiento: Reconstrucción de defectos de partes blandas de cabeza y cuello mediante colgajo de arteria supraclavicular
El colgajo de arteria supraclavicular se utilizará en la reconstrucción de defectos traumáticos y no traumáticos de cabeza y cuello. La extracción y reconstrucción del colgajo se realizará bajo anestesia general. Se miden las dimensiones del defecto y se dibujan los puntos de referencia superficiales para la arteria supraclavicular. El colgajo se utilizará como colgajo en isla, colgajo transpuesto o interpolado según el arco de rotación necesario para lograr la inserción del colgajo sin tensión y la elevación del colgajo procede de lateral a medial. .El colgajo se gira y se inserta en el defecto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la aleta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El éxito del colgajo se medirá por porcentaje de pacientes en los que hay supervivencia del colgajo versus porcentaje de pacientes con necrosis del colgajo
6 meses después de la cirugía
Complicaciones del colgajo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
la evaluación de la complicación del colgajo se evaluará mediante el porcentaje de pacientes en los que hay dehiscencia del colgajo, infección del colgajo y necrosis del colgajo
6 meses después de la cirugía
satisfacción de los pacientes con respecto a la combinación de colores de las aletas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
la satisfacción del paciente como se evaluará con el cuestionario
6 meses después de la cirugía
satisfacción de los pacientes con respecto a la coincidencia de la textura del colgajo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
la satisfacción del paciente como se evaluará con el cuestionario
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posibles longitudes de solapa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La longitud del colgajo conseguido se medirá en centímetros.
6 meses después de la cirugía
Posibles anchos de solapa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El ancho de solapa conseguido se medirá en centímetros.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad A Albadry, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-01-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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