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锁骨上动脉皮瓣修复头颈部软组织缺损的可靠性和通用性

2023年2月3日 更新者：Ahmad Ahmad Albadry、Sohag University
这是一项在 Sohag 大学整形外科进行的病例系列研究，包括 20 名患者。本论文的目的是评估锁骨上动脉皮瓣在头颈部外伤性和非外伤性缺损重建中的可靠性和多功能性。功能、美学效果和患者满意度；临床检查照片文件和医生和病人满意度图表

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 创伤性或非创伤性头颈部软组织缺损患者
  • 可用的健康供体部位

排除标准：

  • 影响供体部位或可能损害血管蒂的外伤或病症。
  • 患有无法控制的重大疾病的患者，长期重度吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锁骨上动脉皮瓣重建术患者
锁骨上动脉皮瓣将用于重建
程序：锁骨上动脉皮瓣修复头颈部软组织缺损
锁骨上动脉皮瓣将用于头颈部创伤性和非创伤性缺损的重建。皮瓣采集和重建将在全身麻醉下进行。 测量缺损尺寸并绘制锁骨上动脉的表面标志。皮瓣将用作岛状皮瓣、转位或内插皮瓣，具体取决于实现皮瓣无张力插入和皮瓣抬高所需的旋转弧度从外侧到内侧.皮瓣旋转并插入缺损

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮瓣成功
大体时间：术后6个月
皮瓣成功将通过皮瓣存活的患者百分比与皮瓣坏死患者的百分比来衡量
术后6个月
皮瓣并发症
大体时间：手术后6个月
皮瓣并发症的评估将通过皮瓣裂开、皮瓣感染和皮瓣坏死的患者百分比来评估。
手术后6个月
患者对皮瓣颜色匹配的满意度
大体时间：手术后6个月
患者满意度将通过问卷进行评估
手术后6个月
患者对皮瓣纹理匹配的满意度
大体时间：手术后6个月
患者满意度将通过问卷进行评估
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可能的襟翼长度
大体时间：手术后6个月
达到的襟翼长度将以厘米为单位测量
手术后6个月
可能的襟翼宽度
大体时间：手术后6个月
达到的襟翼宽度将以厘米为单位测量
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmad A Albadry、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (估计)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-01-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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