Spolehlivost a všestrannost laloku supraklavikulární tepny při rekonstrukci defektů měkkých tkání hlavy a krku
3. února 2023 aktualizováno: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Jedná se o kazuistiku prováděnou na klinice plastické chirurgie Sohag University zahrnující 20 pacientů. Cílem této diplomové práce je zhodnotit spolehlivost a všestrannost laloku supraklavikulární tepny při rekonstrukci traumatických a netraumatických defektů hlavy a krku. funkční, estetický výsledek a spokojenost pacienta prostřednictvím; klinické vyšetření, fotodokumentaci a tabulky spokojenosti lékařů a pacientů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad A Albadry
- Telefonní číslo: 20111088856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karam A Mohammed
- Telefonní číslo: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Karam A Mohammed
- Telefonní číslo: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmad A Albadry
- Telefonní číslo: 201110884856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s defektem měkkých tkání hlavy a krku buď traumatickým nebo netraumatickým
- Dostupné místo zdravého dárce
Kritéria vyloučení:
- Trauma nebo stavy ovlivňující místo dárce nebo s možným ohrožením cévního pediklu.
- Pacienti se závažným nekontrolovatelným onemocněním, chronickí silní kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient operovaný supraklavikulární arteriální klapkou pro rekonstrukci
K rekonstrukci bude použit lalok supraklavikulární tepny
|
Lalok supraklavikulární tepny bude použit při rekonstrukci traumatických i netraumatických defektů hlavy a krku. Odběr a rekonstrukce laloku bude prováděna v celkové anestezii.
Změří se rozměry defektu a zakreslí se povrchové orientační body pro supraklavikulární arterii. Klapka bude použita jako ostrůvková chlopeň, transponovaná nebo interpolovaná chlopeň v závislosti na oblouku rotace potřebné k dosažení vsazení chlopně bez napětí a elevace chlopně postupuje od laterální k mediální .Klapka se otočí a zasune do defektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch klapky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Úspěšnost laloku bude měřena procentem pacientů, u kterých došlo k přežití laloku, versus procento pacientů s nekrózou laloku
|
6 měsíců po operaci
|
|
Komplikace klapek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
posouzení komplikace laloku bude hodnoceno procentem pacientů s dehiscencí laloku, infekcí laloku a nekrózou laloku
|
6 měsíců po operaci
|
|
spokojenost pacientů, pokud jde o barevnou shodu klapek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku
|
6 měsíců po operaci
|
|
spokojenost pacientů, pokud jde o shodu textury chlopní
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možné délky klapek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Dosažená délka klapky bude měřena v centimetrech
|
6 měsíců po operaci
|
|
Možné šířky klapek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Dosažená šířka klapky bude měřena v centimetrech
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad A Albadry, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .