Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit der supraklavikulären Arterienklappe bei der Rekonstruktion von Kopf-Hals-Weichteildefekten
3. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Dies ist eine Fallserienstudie, die an der Abteilung für plastische Chirurgie der Universität Sohag mit 20 Patienten durchgeführt wurde. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit des supraklavikulären Arterienlappens bei der Rekonstruktion von traumatischen und nicht-traumatischen Defekten von Kopf und Hals zu bewerten funktionelles, ästhetisches Ergebnis und Patientenzufriedenheit durch; klinische Untersuchung, fotografische Dokumentation und Diagramme zur Zufriedenheit von Arzt und Patient
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 20111088856
- E-Mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-Mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag faculty of medicine
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Kontakt:
- Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-Mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
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Kontakt:
- Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 201110884856
- E-Mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf-Hals-Weichteildefekten, entweder traumatisch oder nicht-traumatisch
- Verfügbare gesunde Spenderstelle
Ausschlusskriterien:
- Trauma oder Zustände, die die Spenderstelle betreffen oder mit möglicher Beeinträchtigung des Gefäßstiels.
- Patienten mit einer schweren, unkontrollierbaren medizinischen Erkrankung, chronisch starke Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patient operiert mit supraklavikulärer Arterienklappe zur Rekonstruktion
Zur Rekonstruktion wird ein supraklavikulärer Arterienlappen verwendet
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Der supraklavikuläre Arterienlappen wird bei der Rekonstruktion von traumatischen und nicht-traumatischen Defekten an Kopf und Hals verwendet. Die Entnahme und Rekonstruktion des Lappens wird unter Vollnarkose durchgeführt.
Die Defektabmessungen werden gemessen und die oberflächlichen Orientierungspunkte für die Arteria supraclavicularis gezeichnet. Der Lappen wird als Insellappen, transponierter oder interpolierter Lappen verwendet, je nachdem, welcher Rotationsbogen erforderlich ist, um einen spannungsfreien Lappeneinsatz zu erreichen, und die Lappenhebung erfolgt von lateral nach medial .Der Lappen wird gedreht und in den Defekt eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klappenerfolg
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Der Lappenerfolg wird anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, bei denen der Lappen überlebt, gegenüber dem Prozentsatz der Patienten mit Lappennekrose
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6 Monate nach der Operation
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Klappenkomplikationen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die Beurteilung der Lappenkomplikation wird anhand des Prozentsatzes der Patienten beurteilt, bei denen eine Lappendehiszenz, eine Lappeninfektion und eine Lappennekrose vorliegt
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6 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Farbanpassung des Lappens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit, wie sie mit einem Fragebogen bewertet wird
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6 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Anpassung der Lappentextur
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit, wie sie mit einem Fragebogen bewertet wird
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6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mögliche Klappenlängen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die erreichte Lappenlänge wird in Zentimetern gemessen
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6 Monate nach der Operation
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Mögliche Klappenbreiten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die erreichte Klappenbreite wird in Zentimetern gemessen
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad A Albadry, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-01-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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