頭頸部軟部組織欠損の再建における鎖骨上動脈フラップの信頼性と汎用性
2023年2月3日 更新者：Ahmad Ahmad Albadry、Sohag University
これは、ソハグ大学形成外科で 20 人の患者を対象に実施されたケース シリーズ研究です。この論文の目的は、頭頸部の外傷性および非外傷性欠損の再建における鎖骨上動脈皮弁の信頼性と汎用性を評価することです。機能的、審美的な結果と患者の満足度。臨床検査、写真による文書、医師と患者の満足度チャート
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmad A Albadry
- 電話番号：20111088856
- メール：ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karam A Mohammed
- 電話番号：201021777543
- メール：Karam.allam@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Karam A Mohammed
- 電話番号：201021777543
- メール：Karam.allam@med.sohag.edu.eg
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コンタクト：
- Ahmad A Albadry
- 電話番号：201110884856
- メール：ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性または非外傷性の頭頸部軟部組織欠損を有する患者
- 利用可能な健康なドナー サイト
除外基準:
- -ドナー部位に影響を与える外傷または状態、または血管茎の損傷の可能性。
- 主要な制御不能な医学的疾患、慢性ヘビースモーカーの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再建のための鎖骨上動脈弁で手術された患者
再建には鎖骨上動脈皮弁を使用します。
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鎖骨上動脈皮弁は、頭頸部の外傷性および非外傷性欠損の再建に使用されます。皮弁の採取と再建は、全身麻酔下で行われます。
欠陥の寸法が測定され、鎖骨上動脈の表面的なランドマークが描画されます。フラップは、張力のないフラップの挿入を達成するために必要な回転の弧に応じて、島のフラップ、転置または補間されたフラップとして使用され、フラップの上昇は外側から内側に進みます。 .フラップを回転させ、欠陥に挿入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップ成功
時間枠：術後6ヶ月
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フラップの成功は、フラップが生存している患者の割合と、フラップが壊死した患者の割合によって測定されます。
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術後6ヶ月
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フラップ合併症
時間枠：術後6ヶ月
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皮弁合併症の評価は、皮弁裂開、皮弁感染、および皮弁壊死がある患者の割合によって評価されます。
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術後6ヶ月
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フラップの色合わせに関する患者の満足度
時間枠：術後6ヶ月
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アンケートで評価される患者の満足度
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術後6ヶ月
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フラップの質感の一致に関する患者の満足度
時間枠：術後6ヶ月
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アンケートで評価される患者の満足度
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可能なフラップの長さ
時間枠：術後6ヶ月
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達成されたフラップの長さはセンチメートルで測定されます
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術後6ヶ月
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可能なフラップ幅
時間枠：術後6ヶ月
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達成されたフラップ幅はセンチメートルで測定されます
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmad A Albadry、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-23-01-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。