Affidabilità e versatilità del lembo dell'arteria sopraclavicolare nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della testa e del collo
3 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Questo è uno studio di serie di casi condotto presso il dipartimento di chirurgia plastica dell'Università di Sohag che include 20 pazienti. Lo scopo di questa tesi è valutare l'affidabilità e la versatilità del lembo dell'arteria sopraclavicolare nella ricostruzione di difetti traumatici e non traumatici della testa e del collo. Con un'adeguata documentazione di risultato funzionale, estetico e soddisfazione del paziente attraverso; esame clinico, documentazione fotografica e grafici di soddisfazione del medico e del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmad A Albadry
- Numero di telefono: 20111088856
- Email: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karam A Mohammed
- Numero di telefono: 201021777543
- Email: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag faculty of medicine
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Contatto:
- Karam A Mohammed
- Numero di telefono: 201021777543
- Email: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Ahmad A Albadry
- Numero di telefono: 201110884856
- Email: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti dei tessuti molli della testa e del collo traumatici o non traumatici
- Sito donatore sano disponibile
Criteri di esclusione:
- Trauma o condizioni che interessano il sito donatore o con possibile compromissione del peduncolo vascolare.
- Pazienti con una grave malattia medica incontrollabile, forti fumatori cronici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Paziente operato da lembo di Arteria Sopraclavicolare per Ricostruzione
Il lembo dell'arteria sopraclavicolare verrà utilizzato per la ricostruzione
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Il lembo dell'arteria sopraclavicolare sarà utilizzato nella ricostruzione di difetti traumatici e non traumatici della testa e del collo. Il prelievo e la ricostruzione del lembo saranno eseguiti in anestesia generale.
Si misurano le dimensioni del difetto e si disegnano i punti di repere superficiali per l'arteria sopraclavicolare. Il lembo verrà utilizzato come lembo ad isola, trasposto o interpolato a seconda dell'arco di rotazione necessario per ottenere l'inserimento del lembo senza tensione e l'elevazione del lembo procede da laterale a mediale .Il lembo viene ruotato e inserito nel difetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo del lembo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il successo del lembo sarà misurato dalla percentuale di pazienti in cui vi è sopravvivenza del lembo rispetto alla percentuale di pazienti con necrosi del lembo
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6 mesi dopo l'intervento
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Complicazioni del lembo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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la valutazione della complicazione del lembo sarà valutata in base alla percentuale di pazienti in cui è presente deiscenza del lembo, infezione del lembo e necrosi del lembo
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6 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione dei pazienti per quanto riguarda la corrispondenza dei colori dei lembi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente come sarà valutata con questionario
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6 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione dei pazienti per quanto riguarda la corrispondenza della trama del lembo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente come sarà valutata con questionario
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Possibili lunghezze dei lembi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La lunghezza del lembo raggiunta sarà misurata in centimetri
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6 mesi dopo l'intervento
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Possibili larghezze del lembo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La larghezza del lembo raggiunta sarà misurata in centimetri
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad A Albadry, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-01-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .