Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en veelzijdigheid van supraclaviculaire arterieflap bij reconstructie van defecten in zacht weefsel in hoofd en nek

3 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Dit is een case-serie studie uitgevoerd op de afdeling plastische chirurgie van de Sohag University met 20 patiënten. Het doel van dit proefschrift is het evalueren van de betrouwbaarheid en veelzijdigheid van de supraclaviculaire arterieflap bij de reconstructie van traumatische en niet-traumatische defecten van hoofd en nek. Met adequate documentatie van functioneel, esthetisch resultaat en patiënttevredenheid door; klinisch onderzoek, fotografische documentatie en tevredenheidsgrafieken van artsen en patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met defecten in het zachte weefsel van het hoofd en de nek, traumatisch of niet-traumatisch
  • Beschikbare gezonde donorsite

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma of aandoeningen die de donorplaats beïnvloeden of met mogelijke aantasting van de vasculaire pedikel.
  • Patiënten met een ernstige oncontroleerbare medische ziekte, chronische zware rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt geopereerd door supraclaviculaire slagaderflap voor reconstructie
Supraclaviculaire slagaderflap zal worden gebruikt voor reconstructie
Procedure: Reconstructie van wekedelendefecten van hoofd en nek door supraclaviculaire arterieflap
Supraclaviculaire slagaderflap zal worden gebruikt bij de reconstructie van traumatische en niet-traumatische defecten van hoofd en nek. Het oogsten en reconstrueren van de flap zal worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. De defectafmetingen worden gemeten en de oppervlakkige oriëntatiepunten voor de supraclaviculaire slagader worden getekend. De flap zal worden gebruikt als eilandflap, getransponeerde of geïnterpoleerde flap, afhankelijk van de rotatieboog die nodig is om de flap zonder spanning in te zetten en de elevatie van de flap gaat van lateraal naar mediaal .De flap wordt gedraaid en in het defect geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flap succes
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Het succes van de flap wordt gemeten aan de hand van het percentage patiënten waarbij er sprake is van flapoverleving versus het percentage patiënten met flapnecrose
6 maanden na de operatie
Flap complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
beoordeling van flapcomplicaties zal worden beoordeeld op basis van het percentage patiënten waarbij sprake is van flapdehiscentie, flapinfectie en flapnecrose
6 maanden na de operatie
tevredenheid van patiënten met betrekking tot de kleurovereenkomst van de flappen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
patiënttevredenheid zoals zal worden beoordeeld met vragenlijst
6 maanden na de operatie
tevredenheid van patiënten met betrekking tot de match van de flaptextuur
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
patiënttevredenheid zoals zal worden beoordeeld met vragenlijst
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijke flaplengtes
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De bereikte flaplengte wordt gemeten in centimeters
6 maanden na de operatie
Mogelijke klepbreedtes
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De bereikte flapbreedte wordt gemeten in centimeters
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad A Albadry, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-01-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren