Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och mångsidighet hos supraclavikulär artärklaff vid rekonstruktion av mjukvävnadsdefekter i huvud och nacke

3 februari 2023 uppdaterad av: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Detta är en fallseriestudie utförd vid plastikkirurgiska avdelningen Sohag University inklusive 20 patienter. Syftet med denna avhandling är att utvärdera tillförlitligheten och mångsidigheten hos supraclavikulär artärflik vid rekonstruktion av traumatiska och icke-traumatiska defekter i huvud och nacke. Med adekvat dokumentation av funktionellt, estetiskt resultat och patienttillfredsställelse genom; klinisk undersökning, fotografisk dokumentation och läkare och patienttillfredsställelsediagram

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mjukvävnadsdefekter i huvud och nacke, antingen traumatiska eller icke-traumatiska
  • Tillgänglig webbplats för friska donatorer

Exklusions kriterier:

  • Trauma eller tillstånd som påverkar donatorstället eller med möjlig försämring av vaskulär pedikel.
  • Patienter med en allvarlig okontrollerbar medicinsk sjukdom, kroniska storrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patient opererad av Supraclavicular Artery flik för rekonstruktion
Supraklavikulär artärklaff kommer att användas för rekonstruktion
Procedur: Rekonstruktion av mjukvävnadsdefekter i huvud och hals genom supraclavikulär artärflik
Supraclavicular artärflik kommer att användas vid rekonstruktion av traumatiska och icke-traumatiska defekter i huvud och nacke. Flapskörd och rekonstruktion kommer att utföras under allmän anestesi. Defektdimensionerna mäts och de ytliga landmärkena för den supraklavikulära artären ritas. Klaffen kommer att användas som ö-flik, transponerad eller interpolerad flik beroende på den rotationsbåge som behövs för att uppnå klaffinsättning utan spänning och klaffhöjningen fortsätter från lateralt till medialt .Fliken vrids och sätts in i defekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flap Framgång
Tidsram: 6 månader efter operationen
Flikframgången kommer att mätas med procentandelen patienter där det finns flapsöverlevnad jämfört med procentandelen patient med flapnekros
6 månader efter operationen
Klaffkomplikationer
Tidsram: 6 månader efter operationen
bedömning av flikkomplikation kommer att bedömas av procent av patienterna där det finns flikavfall, flikinfektion och fliknekros
6 månader efter operationen
patienters tillfredsställelse när det gäller matchning av klafffärg
Tidsram: 6 månader efter operationen
patientnöjdhet som kommer att bedömas med frågeformulär
6 månader efter operationen
patienttillfredsställelse när det gäller matchning av klaffstruktur
Tidsram: 6 månader efter operationen
patientnöjdhet som kommer att bedömas med frågeformulär
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjliga klafflängder
Tidsram: 6 månader efter operationen
Den uppnådda klafflängden kommer att mätas i centimeter
6 månader efter operationen
Eventuella klaffbredder
Tidsram: 6 månader efter operationen
Den uppnådda klaffbredden kommer att mätas i centimeter
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad A Albadry, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-01-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera