Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i wszechstronność płata tętnicy nadobojczykowej w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich głowy i szyi

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Jest to studium serii przypadków przeprowadzone na oddziale chirurgii plastycznej Sohag University obejmujące 20 pacjentów. Celem tej pracy jest ocena niezawodności i wszechstronności płata tętnicy nadobojczykowej w rekonstrukcji urazowych i nieurazowych ubytków głowy i szyi. funkcjonalny, estetyczny wynik i zadowolenie pacjenta poprzez; badanie kliniczne, dokumentację fotograficzną oraz karty satysfakcji lekarza i pacjenta

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ubytkiem tkanek miękkich głowy i szyi, urazowym lub nieurazowym
  • Dostępna strona zdrowego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz lub stany wpływające na miejsce pobrania lub z możliwym uszkodzeniem szypuły naczyniowej.
  • Pacjenci z poważną niekontrolowaną chorobą medyczną, przewlekle nałogowi palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent operowany płatem tętnicy nadobojczykowej w celu rekonstrukcji
Do rekonstrukcji zostanie wykorzystany płat tętnicy nadobojczykowej
Procedura: Rekonstrukcja ubytków tkanek miękkich głowy i szyi płatem tętnicy nadobojczykowej
Płat tętnicy nadobojczykowej będzie stosowany w rekonstrukcjach urazowych i nieurazowych ubytków głowy i szyi. Pobranie i rekonstrukcja płata zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym. Wymiary ubytku są mierzone i rysowane są powierzchowne punkty orientacyjne dla tętnicy nadobojczykowej. Płatek będzie używany jako płat wyspowy, transponowany lub interpolowany, w zależności od kąta obrotu potrzebnego do uzyskania wypustki płatka bez naprężeń, a uniesienie płatka przebiega od bocznego do przyśrodkowego Klapka jest obracana i wsuwana w ubytek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces klapy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Powodzenie płatka będzie mierzone jako odsetek pacjentów, u których występuje przeżycie płatka w stosunku do odsetka pacjentów z martwicą płatka
6 miesięcy po operacji
Powikłania klapowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ocena powikłania płata będzie oceniana na podstawie odsetka pacjentów, u których występuje rozejście się płata, infekcja płata i martwica płata
6 miesięcy po operacji
zadowolenie pacjentów w zakresie dopasowania koloru płatka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
satysfakcja pacjenta, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
6 miesięcy po operacji
zadowolenie pacjentów w zakresie dopasowania tekstury płata
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
satysfakcja pacjenta, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwe długości klap
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Osiągnięta długość klapy będzie mierzona w centymetrach
6 miesięcy po operacji
Możliwe szerokości klap
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Osiągnięta szerokość klapy będzie mierzona w centymetrach
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad A Albadry, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-01-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj