- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727150
Supraclavicular-valtimon läpän luotettavuus ja monipuolisuus pään ja kaulan pehmytkudosvaurioiden rekonstruktiossa
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Tämä on Sohagin yliopiston plastiikkakirurgian osastolla tehty tapaussarjatutkimus, johon osallistui 20 potilasta. Tämän opinnäytetyön tavoitteena on arvioida supraclavicular valtimoläpän luotettavuutta ja monipuolisuutta pään ja kaulan traumaattisten ja ei-traumaattisten vaurioiden rekonstruktiossa. Asianmukaisella dokumentaatiolla toiminnallinen, esteettinen lopputulos ja potilastyytyväisyys; kliininen tutkimus, valokuvadokumentaatio sekä lääkärin ja potilaiden tyytyväisyyskaaviot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad A Albadry
- Puhelinnumero: 20111088856
- Sähköposti: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karam A Mohammed
- Puhelinnumero: 201021777543
- Sähköposti: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Karam A Mohammed
- Puhelinnumero: 201021777543
- Sähköposti: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad A Albadry
- Puhelinnumero: 201110884856
- Sähköposti: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko traumaattinen tai ei-traumaattinen pään ja kaulan pehmytkudosvaurio
- Saatavilla terveiden luovuttajien sivusto
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma tai tilat, jotka vaikuttavat luovuttajakohtaan tai voivat mahdollisesti vahingoittaa verisuonten pedicleä.
- Potilaat, joilla on vakava hallitsematon lääketieteellinen sairaus, krooniset raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilas, jota operoi supraclavicular Valtimon läppä rekonstruktioa varten
Rekonstruktiossa käytetään supraclavicular-valtimon läppä
|
Supraclavicular valtimoläppä käytetään pään ja kaulan traumaattisten ja ei-traumaattisten vaurioiden rekonstruktiossa.Läpän kerääminen ja rekonstruktio suoritetaan yleisanestesiassa.
Vian mitat mitataan ja supraklavikulaarisen valtimon pinnalliset maamerkit piirretään. Läppä käytetään saarekeläppänä, transponoituna tai interpoloituna läppänä riippuen siitä pyörimiskaaresta, joka tarvitaan läpän upottamiseksi ilman jännitystä ja läpän korkeus etenee lateraalisesta mediaaliseen .Läppä on käännetty ja työnnetty vikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läppä menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Läpän onnistuminen mitataan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla läppä eloonjäänyt verrattuna potilaiden prosenttiosuuteen, jolla on läppänekroosi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Läppäkomplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
läpän komplikaatioiden arviointi arvioidaan niiden potilaiden prosentuaalisen mukaan, joilla on läpän irtoaminen, läpän infektio ja läpän nekroosi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyys läpän värin yhteensovittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyys, kuten kyselylomakkeella arvioidaan
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyys läpän koostumuksen suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyys, kuten kyselylomakkeella arvioidaan
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset läpän pituudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Saavutettu läpän pituus mitataan senttimetreinä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mahdolliset läpän leveydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Saavutettu läpän leveys mitataan senttimetreinä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad A Albadry, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-01-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .