Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и универсальность лоскута надключичной артерии при реконструкции дефектов мягких тканей головы и шеи

3 февраля 2023 г. обновлено: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Это исследование серии случаев, проведенное в отделении пластической хирургии Университета Сохаг с участием 20 пациентов. Целью этой диссертации является оценка надежности и универсальности лоскута надключичной артерии при реконструкции травматических и нетравматических дефектов головы и шеи. С адекватной документацией функциональный, эстетический результат и удовлетворенность пациентов; клинический осмотр, фотодокументация и диаграммы удовлетворенности врачей и пациентов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag faculty of medicine
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дефектами мягких тканей головы и шеи как травматического, так и нетравматического происхождения.
  • Доступный сайт здорового донора

Критерий исключения:

  • Травма или состояния, влияющие на донорский участок или с возможным повреждением сосудистой ножки.
  • Пациенты с серьезным неконтролируемым заболеванием, хронические заядлые курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент оперирован лоскутом надключичной артерии для реконструкции
Лоскут надключичной артерии будет использован для реконструкции
Процедура: Реконструкция дефектов мягких тканей головы и шеи лоскутом из надключичной артерии
Лоскут надключичной артерии будет использоваться при реконструкции травматических и нетравматических дефектов головы и шеи. Забор и реконструкция лоскута будут проводиться под общей анестезией. Измеряются размеры дефекта и наносятся поверхностные ориентиры для надключичной артерии. Лоскут будет использоваться как островной лоскут, транспонированный или интерполированный лоскут в зависимости от дуги вращения, необходимой для достижения вставки лоскута без натяжения, и подъем лоскута происходит от латерального к медиальному. .Лоскут поворачивают и вставляют в дефект

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех закрылков
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Успех лоскута будет измеряться процентом пациентов, у которых выживает лоскут, по сравнению с процентом пациентов с некрозом лоскута.
6 месяцев после операции
Лоскутные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
оценка осложнений лоскута будет оцениваться по проценту пациентов, у которых есть расхождение лоскута, инфекция лоскута и некроз лоскута
6 месяцев после операции
удовлетворенность пациентов соответствием цвета лоскута
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
удовлетворенность пациентов, которая будет оцениваться с помощью анкеты
6 месяцев после операции
удовлетворенность пациентов в отношении соответствия текстуры лоскута
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
удовлетворенность пациентов, которая будет оцениваться с помощью анкеты
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможные длины лоскута
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Достигнутая длина лоскута измеряется в сантиметрах.
6 месяцев после операции
Возможная ширина лоскута
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Достигнутая ширина лоскута измеряется в сантиметрах.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmad A Albadry, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-01-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться