Pålitelighet og allsidighet av supraclavikulær arterieklaff ved rekonstruksjon av hode- og nakkebløtvevsdefekter
3. februar 2023 oppdatert av: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Dette er en case-seriestudie utført ved plastikkirurgisk avdeling Sohag University inkludert 20 pasienter. Målet med denne oppgaven er å evaluere påliteligheten og allsidigheten til supraclavikulær arterieklaff ved rekonstruksjon av traumatiske og ikke-traumatiske defekter i hode og nakke. Med tilstrekkelig dokumentasjon av funksjonelt, estetisk resultat og pasienttilfredshet gjennom; klinisk undersøkelse, fotografisk dokumentasjon og kart over lege- og pasienttilfredshet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 20111088856
- E-post: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-post: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-post: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 201110884856
- E-post: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hode og nakke bløtvevsdefekt enten traumatisk eller ikke-traumatisk
- Tilgjengelig sunn donorside
Ekskluderingskriterier:
- Traumer eller tilstander som påvirker donorstedet eller med mulig kompromittering av vaskulær pedikel.
- Pasienter med en alvorlig ukontrollerbar medisinsk sykdom, kroniske storrøykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasient operert av supraclavikulær arterieklaff for rekonstruksjon
Supraklavikulær arterieklaff vil bli brukt til rekonstruksjon
|
Supraklavikulær arterieklaff vil bli brukt i rekonstruksjon av traumatiske og ikke-traumatiske defekter i hode og nakke. Klaffhøsting og rekonstruksjon vil bli utført under generell anestesi.
Defektdimensjonene måles og de overfladiske landemerkene for den supraclavikulære arterien er tegnet. Klaffen vil bli brukt som øyklaff, transponert eller interpolert klaff avhengig av rotasjonsbuen som er nødvendig for å oppnå klaffinnsetting uten spenning og klaffehevingen fortsetter fra lateral til medial .Klikken roteres og settes inn i defekten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klaff suksess
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Klaffsuksessen vil bli målt ved prosentandel av pasienter der det er klaffoverlevelse versus prosentandel pasienter med klaffnekrose
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Klaffkomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
vurdering av klaffkomplikasjon vil bli vurdert av prosentandelen av pasientene der det er klaffavvik, klaffinfeksjon og klaffnekrose
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
pasienttilfredshet når det gjelder fargematch på klaff
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
pasienttilfredshet som vil bli vurdert med spørreskjema
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
pasienttilfredshet når det gjelder flapteksturmatch
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
pasienttilfredshet som vil bli vurdert med spørreskjema
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulige klafflengder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Den oppnådde klafflengden vil bli målt i centimeter
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Mulige klaffbredder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Den oppnådde klaffbredden vil bli målt i centimeter
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad A Albadry, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-01-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .