Confiabilidade e Versatilidade do Retalho da Artéria Supraclavicular na Reconstrução de Defeitos de Partes Moles da Cabeça e Pescoço
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Este é um estudo de série de casos realizado no departamento de cirurgia plástica da Sohag University incluindo 20 pacientes. O objetivo desta tese é avaliar a confiabilidade e versatilidade do retalho da artéria supraclavicular na reconstrução de defeitos traumáticos e não traumáticos de cabeça e pescoço. resultado funcional, estético e satisfação do paciente através; exame clínico , documentação fotográfica e fichas de satisfação do médico e do paciente .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad A Albadry
- Número de telefone: 20111088856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Karam A Mohammed
- Número de telefone: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- Karam A Mohammed
- Número de telefone: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Ahmad A Albadry
- Número de telefone: 201110884856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos nos tecidos moles da cabeça e pescoço, traumáticos ou não traumáticos
- Local doador saudável disponível
Critério de exclusão:
- Trauma ou condições que afetam a área doadora ou com possível comprometimento do pedículo vascular.
- Pacientes com uma doença médica grave incontrolável, fumantes pesados crônicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Paciente operado por Retalho da Artéria Supraclavicular para Reconstrução
Retalho da artéria supraclavicular será utilizado para reconstrução
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Retalho da artéria supraclavicular será utilizado na reconstrução de defeitos traumáticos e não traumáticos de cabeça e pescoço. A colheita e reconstrução do retalho serão realizadas sob anestesia geral.
As dimensões do defeito são medidas e os pontos de referência superficiais para a artéria supraclavicular são traçados. O retalho será usado como retalho em ilha, retalho transposto ou interpolado, dependendo do arco de rotação necessário para obter inserção do retalho sem tensão e elevação do retalho procede de lateral para medial .O retalho é girado e inserido no defeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Flap
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O sucesso do retalho será medido pela porcentagem de pacientes em que há sobrevida do retalho versus porcentagem de paciente com necrose do retalho
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6 meses pós-operatório
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Complicações do retalho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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a avaliação da complicação do retalho será avaliada pela porcentagem de pacientes em que há deiscência do retalho, infecção do retalho e necrose do retalho
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6 meses pós-operatório
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satisfação dos pacientes em relação à correspondência de cores do retalho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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a satisfação do paciente será avaliada com questionário
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6 meses pós-operatório
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satisfação dos pacientes em relação à correspondência de textura do retalho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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a satisfação do paciente será avaliada com questionário
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Possíveis comprimentos de retalho
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O comprimento do retalho alcançado será medido em centímetros
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6 meses pós-operatório
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Possíveis larguras de aba
Prazo: 6 meses pós-operatório
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A largura do retalho alcançada será medida em centímetros
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6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad A Albadry, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .