Pålidelighed og alsidighed af supraclavikulær arterieklap ved rekonstruktion af hoved- og halsdefekter i blødt væv
3. februar 2023 opdateret af: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Dette er et case-seriestudie udført på plastikkirurgisk afdeling Sohag University med 20 patienter. Formålet med denne afhandling er at evaluere pålideligheden og alsidigheden af supraclavikulær arterieklap i rekonstruktionen af traumatiske og ikke-traumatiske defekter i hoved og nakke. Med tilstrækkelig dokumentation for funktionelt, æstetisk resultat og patienttilfredshed gennem; klinisk undersøgelse, fotografisk dokumentation og læge- og patienttilfredshedsskemaer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 20111088856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Karam A Mohammed
- Telefonnummer: 201021777543
- E-mail: Karam.allam@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmad A Albadry
- Telefonnummer: 201110884856
- E-mail: ahmedahmed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoved og nakke bløddelsdefekt enten traumatisk eller ikke-traumatisk
- Tilgængelig sund donorside
Ekskluderingskriterier:
- Traumer eller tilstande, der påvirker donorstedet eller med mulig kompromittering af vaskulær pedikel.
- Patienter med en større ukontrollerbar medicinsk sygdom, kroniske storrygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patient betjent af supraclavikulær arterieklap til genopbygning
Supraklavikulær arterieklap vil blive brugt til rekonstruktion
|
Supraklavikulær arterieklap vil blive brugt til rekonstruktion af traumatiske og ikke-traumatiske defekter i hoved og hals. Klaphøstning og rekonstruktion vil blive udført under generel anæstesi.
Defektdimensionerne måles, og de overfladiske pejlemærker for den supraclavikulære arterie tegnes. Klappen vil blive brugt som ø-klap, transponeret eller interpoleret flap afhængig af den rotationsbue, der er nødvendig for at opnå flap-indsættelse uden spænding, og flap-elevation fortsætter fra lateral til medial .Klappen drejes og sættes ind i defekten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flap succes
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Klapsuccesen vil blive målt ved procentdel af patienter, hvor der er flapoverlevelse versus procentdel af patient med flapnekrose
|
6 måneder efter operationen
|
|
Klap komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
vurdering af flap komplikation vil blive vurderet af procentdelen af patienter, hvor der er flap dehiscens, flap infektion og flap nekrose
|
6 måneder efter operationen
|
|
patienttilfredshed med hensyn til klapfarvematch
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
patienttilfredshed som vil blive vurderet med spørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
|
patienttilfredshed med hensyn til flapteksturmatch
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
patienttilfredshed som vil blive vurderet med spørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulige klaplængder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Den opnåede klaplængde vil blive målt i centimeter
|
6 måneder efter operationen
|
|
Mulige klapbredder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Den opnåede klapbredde vil blive målt i centimeter
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad A Albadry, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (SKØN)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .