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Fiabilité et polyvalence du lambeau de l'artère supraclaviculaire dans la reconstruction des défauts des tissus mous de la tête et du cou

3 février 2023 mis à jour par: Ahmad Ahmad Albadry, Sohag University
Il s'agit d'une étude de série de cas menée au département de chirurgie plastique de l'Université Sohag comprenant 20 patients. Le but de cette thèse est d'évaluer la fiabilité et la polyvalence du lambeau de l'artère supraclaviculaire dans la reconstruction des défauts traumatiques et non traumatiques de la tête et du cou. Avec une documentation adéquate de résultat fonctionnel, esthétique et satisfaction du patient grâce à ; examen clinique, documentation photographique et tableaux de satisfaction des médecins et des patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une anomalie des tissus mous de la tête et du cou traumatique ou non traumatique
  • Site donneur sain disponible

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme ou conditions affectant le site donneur ou avec atteinte possible du pédicule vasculaire.
  • Patients atteints d'une maladie grave incontrôlable, gros fumeurs chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient opéré par lambeau d'artère supraclaviculaire pour la reconstruction
Le lambeau de l'artère sus-claviculaire sera utilisé pour la reconstruction
Procédure: Reconstruction des défauts des tissus mous de la tête et du cou par lambeau artériel supraclaviculaire
Le lambeau de l'artère supraclaviculaire sera utilisé dans la reconstruction des défauts traumatiques et non traumatiques de la tête et du cou. Le prélèvement et la reconstruction du lambeau seront effectués sous anesthésie générale. Les dimensions du défaut sont mesurées et les repères superficiels de l'artère supraclaviculaire sont dessinés. Le lambeau sera utilisé comme lambeau en îlot, lambeau transposé ou interpolé en fonction de l'arc de rotation nécessaire pour obtenir l'insertion du lambeau sans tension et l'élévation du lambeau se fait de latéral à médial .Le volet est tourné et inséré dans le défaut

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du volet
Délai: 6 mois post-opératoire
Le succès du lambeau sera mesuré par le pourcentage de patients chez lesquels il y a survie du lambeau par rapport au pourcentage de patients présentant une nécrose du lambeau
6 mois post-opératoire
Complications du lambeau
Délai: 6 mois après l'opération
l'évaluation de la complication du lambeau sera évaluée par le pourcentage de patients chez lesquels il y a une déhiscence du lambeau, une infection du lambeau et une nécrose du lambeau
6 mois après l'opération
satisfaction des patients quant à la correspondance des couleurs des lambeaux
Délai: 6 mois post-opératoire
la satisfaction du patient qui sera évaluée avec un questionnaire
6 mois post-opératoire
satisfaction des patients quant à l'adéquation de la texture des lambeaux
Délai: 6 mois après l'opération
la satisfaction du patient qui sera évaluée avec un questionnaire
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueurs de rabat possibles
Délai: 6 mois après l'opération
La longueur du volet atteint sera mesurée en centimètres
6 mois après l'opération
Largeurs de rabat possibles
Délai: 6 mois après l'opération
La largeur de rabat obtenue sera mesurée en centimètres
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad A Albadry, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-01-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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