- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728086
병원 임상의 소진을 해결하기 위한 미술 치료 (CHArt)
병원 임상의 소진 및 심리사회적 고통을 해결하기 위한 미술 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
CHArt 그룹 미술 치료 개입은 Barts Health 종양학 및 완화 치료 의사와 함께 시범적으로 진행된 6주간의 미술 치료 그룹 개입을 기반으로 합니다(Tjasink, M. 2019). 이는 Covid-19 대유행 동안 Barts 미술 치료사가 직원 지원을 위해 제공한 워크숍의 요소를 통합합니다(Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
개입은 연민 중심 및 자원 중심 치료 관행에 중점을 둔 정서적 신경 과학 및 진화 심리학 이론에 의해 광범위하게 정보를 얻습니다. 개입이 다양한 영향을 미치기는 하지만, 진화 이론에 의해 뒷받침되는 통합적 생물생리학적 심리 모델인 연민 집중 치료(CFT)의 원칙과 일치합니다.
개입 요소에는 심리 교육, 개별 미술 제작, 협력 그룹 미술 제작, 쌍으로 미술 제작, 다양한 미술 재료 및 기법(점토, 페인트, 자연물 및 비전통적인 마크 제작 재료 포함) 탐색, 미술 기반이 포함됩니다. 접지 연습 및 반성 토론.
중재 매뉴얼은 3명의 미술 치료 전문가 그룹(HCPC(Health and Care Professions Council) 공인 미술 치료사, NHS(National Health Service) 의료 환경에서 미술 치료 제공 경험이 있는 미술 치료사 그룹의 의견을 바탕으로 연구의 수석 조사관이 개발했습니다. 직원 지원) 및 경험별 전문가 3명(미술 치료 참여 경험이 있는 건강 관리 전문가 기반 직원 지원 그룹). 중재에 대한 준수 여부는 두 가지 준수 도구(치료사 자체 보고 및 독립 관찰자)를 통해 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E13 8SP
- Barts Health Nhs Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• Barts Health NHS Trust 또는 Barts Bank 파트너에서 환자를 대면하는 임상 역할에 고용된 의료 전문가
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 그룹 개입 세션에 참석할 수 있습니다.
- 세 가지 MBI - HSS 하위 척도 또는 PSS 10에서 중등도에서 중증도 위험 점수:
- 정서적 피로 점수 ≥17, 또는
- 이인화 점수 ≥7, 또는
- 개인 성취 점수 ≤ 38 또는
- 인지된 스트레스(≥ 14)
제외 기준:
• 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 지난 12개월 동안 심각한 우울 상태, 성격 장애 또는 정신병 진단을 받거나 치료를 받았습니다. (자체신고는 심사를 통해 진행됩니다.)
- 지난 12개월 동안 자살을 시도했거나 자살할 계획을 세웠습니다. (자체신고는 심사를 통해 진행됩니다.)
- 개인은 Barts Health NHS Trust에 직접 환자 치료를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집단미술치료
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 기준선 평가 직후 그룹 미술 치료 개입을 받습니다.
중재에 대한 준수 여부는 각 세션 후 중재를 제공하는 치료사가 작성한 준수 설문지를 통해 확인됩니다.
또한 세션의 20%는 준수 여부를 확인하기 위해 독립적인 연구원이 관찰합니다.
|
개입은 생물심리사회적 치료 모델을 기반으로 하는 그룹 예술 치료의 수동 프로그램입니다.
이 프로그램은 중재 훈련을 받은 숙련된 HCPC(Health and Care Professions Council) 등록 미술 치료사가 진행하는 6개의 60 - 90분 미술 치료 그룹 세션으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹에 무작위 배정된 참가자는 기준선과 6주 대기 기간이 끝날 때 결과 측정을 완료합니다.
그런 다음 개입을 시작합니다(개입 그룹이 끝난 후 1-2주 후).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey(MBI-HSS)의 감정 소진 척도를 사용하여 평가한 소진 요소 '감정 소진'의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
MBI-HSS는 번아웃 증후군의 세 가지 요소인 정서적 피로, 비인간화, 개인적 성취감 부족을 평가합니다.
각 요소는 별도의 척도로 측정됩니다.
정서적 고갈(EE) 척도는 직장에서 정서적으로 과도하게 확장되고 지친 느낌을 평가합니다.
여기에는 0 = 전혀 없음에서 6 = 매일까지 7개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨진 9개 항목이 포함됩니다.
이 척도는 0~54점의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 번아웃 경험이 많음을 의미합니다.
|
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey(MBI-HSS)의 이인화 척도를 사용하여 평가한 번아웃 요소 '이인화'의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
MBI의 개인화 척도 - HSS 5개 항목 이인화(DP) 척도는 환자에 대한 감정적으로 거리가 있거나 무관심한 반응을 평가합니다. 여기에는 0 = 전혀 없음에서 6 = 매일까지 7개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨진 6개 항목이 포함됩니다. 이 척도는 0-30의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 번아웃 경험이 많음을 의미합니다. |
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
|
The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey(MBI-HSS)의 개인 성취 척도를 사용하여 평가한 번아웃 요소 '개인 성취'의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
개인 성취도(PA) 척도는 사람들과 함께 일할 때 느끼는 능력과 성취감을 평가합니다.
여기에는 0 = 전혀 없음에서 6 = 매일까지 7개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨진 8개 항목이 포함됩니다.
이 척도는 0-48의 점수 범위를 가지며 점수가 낮을수록 번아웃 경험이 많음을 의미합니다.
|
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
|
범불안장애 설문지(GAD 7)를 사용하여 평가한 불안의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
GAD 7은 불안을 평가합니다.
여기에는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 3 = 거의 매일까지 4개 항목 리커트 척도로 채점되는 7개 항목이 포함됩니다.
척도는 0-21의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
|
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
|
개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ 8)를 사용하여 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
PHQ 8은 우울증의 중증도를 평가합니다.
여기에는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 3 = 거의 매일까지 4개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨진 8개 항목이 포함됩니다.
척도는 0-24의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 더 큽니다.
|
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
|
인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가된 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
PSS10은 인지된 스트레스를 평가합니다.
여기에는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 매우 자주까지 5개 항목 리커트 척도로 점수가 매겨진 10개 항목이 포함됩니다.
이 척도는 0-40의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 더 높습니다.
|
기준선[T1], 6주 개입 후/6주 대기 후[T2], 개입 후 12주 후속 조치[T3]
|
|
CHArt 피드백 설문지
기간: 6주 개입 후 [T2]
|
참가자 경험 피드백 설문지입니다. 인지된 유용성, 인지된 행동 변화 및 변화의 귀인, 출석에 대한 장애물 및 가능 요소에 대한 8개 항목을 포함합니다. 질문에는 객관식 및 후속 자유 텍스트 요소가 포함됩니다. 예를 들어 질문 6: 참석하는 데 장애물/도전이 있었습니까? 예, 확실히; 예, 일부; 설마; 별말씀을요 그렇다면 그것들은 무엇이며 어떻게 다루었습니까? 그렇지 않다면 참석할 수 있었던 이유는 무엇입니까? |
6주 개입 후 [T2]
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집단미술치료에 대한 임상 시험
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg University; University of Stavanger아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화 | 반사 기능노르웨이
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
-
Çanakkale Onsekiz Mart University완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie door... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the National...모병