- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728086
Kunstterapi for at imødegå udbrændthed hos hospitalsklinikere (CHArt)
Kunstterapi til behandling af hospitalsklinikers udbrændthed og psykosocial nød: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CHArt-gruppens kunstterapiintervention bygger på en 6-ugers kunstterapigruppeintervention, der er piloteret med Barts Health-onkologi- og palliative læger (Tjasink, M. 2019). Det inkorporerer elementer af workshops leveret til personalestøtte af Barts kunstterapeuter under Covid-19-pandemien (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Interventionen er bredt baseret på affektiv neurovidenskab og evolutionære psykologiske teorier med vægt på medfølelse-fokuseret og ressourceorienteret terapeutisk praksis. Mens interventionen trækker på forskellige påvirkninger, stemmer den overens med principperne for Compassion Focussed Therapy (CFT), en integrerende, biofysiologisk psykologisk model, der understøttes af evolutionsteori.
Interventionselementer omfatter psyko-education, individuel kunstfremstilling, kollaborativt gruppekunstfremstilling, kunstfremstilling i par, udforskning af en række kunstmaterialer og -teknikker (herunder ler, maling, naturlige genstande og ikke-traditionelle mærkefremstillingsmaterialer), kunstbaseret grundøvelser og reflekterende diskussion.
Interventionsmanualen blev udviklet af undersøgelsens Chief Investigator med input fra en gruppe på tre kunstterapieksperter (Health and Care Professions Council (HCPC) akkrediterede kunstterapeuter, der arbejder i National Health Service (NHS) medicinske sammenhænge med erfaring i at levere kunstterapi - baseret personalestøtte) og tre eksperter efter erfaring (sundhedsprofessionelle med erfaring i at deltage i kunstterapibaserede personalestøttegrupper på arbejdet). Overholdelse af interventionen vil blive overvåget gennem to overholdelsesværktøjer (terapeut selvrapporteret og uafhængig observatør).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Sundhedsprofessionel ansat i en patient konfronteret med klinisk rolle af Barts Health NHS Trust eller Barts Bank partnere
- 18 år eller ældre
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Kunne deltage i gruppeinterventionssessionerne
- Moderat til svær risiko scoret på en af de tre MBI - HSS underskalaer eller på PSS 10:
- følelsesmæssig udmattelsesscore på ≥17, eller
- depersonaliseringsscore på ≥7, eller
- personlig præstationsscore på ≤ 38 eller
- oplevet stress (≥ 14)
Ekskluderingskriterier:
• Uvillig eller ude af stand til at give samtykke
- Diagnosticeret med eller behandlet for en alvorlig depressiv tilstand, en personlighedsforstyrrelse eller psykose inden for de seneste 12 måneder. (Selvrapportering gennem screening.)
- Forsøgt selvmord eller lagt planer om at begå selvmord inden for de seneste 12 måneder. (Selvrapportering gennem screening.)
- Individet yder ikke direkte patientpleje til Barts Health NHS Trust
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppekunstterapi
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtager gruppekunstterapi-interventionen kort efter baseline-vurdering.
Overholdelse af interventionen vil blive kontrolleret via et overholdelsesspørgeskema, der udfyldes af terapeut, der leverer interventionen efter hver session.
Derudover vil 20 % af sessionerne blive observeret af en uafhængig forsker til kontrol af overholdelse.
|
Interventionen er et manualiseret program for gruppekunstterapi baseret på en bio-psykosocial terapeutisk model.
Programmet består af seks 60 - 90 minutters kunstterapigruppesessioner faciliteret af en erfaren HCPC (Health and Care Professions Council) registrerede kunstterapeuter, der er uddannet i interventionen.
|
|
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil gennemføre resultatmålinger ved baseline og ved afslutningen af en 6 ugers venteperiode.
De vil derefter påbegynde interventionen (1-2 uger efter indsatsgruppen er afsluttet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedselementet 'Emotional Exhaustion' vurderet ved hjælp af Emotional Exhaustion-skalaen fra The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
MBI-HSS vurderer tre elementer af udbrændthedssyndrom: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og mangel på personlig præstation.
Hvert element måles med en separat skala.
Emotional Exhaustion (EE)-skalaen vurderer følelsen af at være følelsesmæssigt overudstrakt og udmattet på arbejdet.
Det inkluderer 9 punkter, som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldrig til 6 = hver dag.
Skalaen har et scoreområde på 0-54 med højere score svarende til større oplevelser af udbrændthed.
|
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedselementet 'depersonalisering' vurderet ved hjælp af depersonaliseringsskalaen fra The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
Depersonaliseringsskala for MBI - HSS 5-item Depersonalization (DP) skalaen vurderer en følelsesmæssigt fjern/ligegyldig reaktion over for patienter. Det inkluderer 6 genstande, som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldrig til 6 = hver dag. Skalaen har et scoreområde på 0-30 med højere score svarende til større oplevelser af udbrændthed. |
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
|
Ændring i udbrændthedselementet 'personlig præstation' vurderet ved hjælp af Personal Accomplishment-skalaen fra The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
Personal Accomplishment (PA)-skalaen vurderer følelser af kompetence og præstation i arbejde med mennesker.
Det inkluderer 8 punkter, som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldrig til 6 = hver dag.
Skalaen har et scoreområde på 0-48 med lavere score svarende til større oplevelser af udbrændthed.
|
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
|
Ændring i angst vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
GAD 7 vurderer angst.
Den omfatter 7 punkter, som scores på en Likert-skala med 4 elementer fra 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag.
Skalaen har et scoreområde på 0-21 med højere score svarende til højere niveauer af angst.
|
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
|
Ændring i depression vurderet ved hjælp af Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ 8)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
PHQ 8 vurderer sværhedsgraden af depression.
Den omfatter 8 punkter, som scores på en Likert-skala med 4 elementer fra 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag.
Skalaen har et scoreområde på 0-24 med højere score svarende til større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
|
Ændring i opfattet stress vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
PSS10 vurderer opfattet stress.
Det omfatter 10 punkter, som scores på en 5-element Likert-skala fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte.
Skalaen har et scoreområde på 0-40 med højere score svarende til større niveauer af oplevet stress.
|
Baseline [T1], post 6-ugers intervention / post 6-ugers ventetid [T2], 12 uger efter interventionsopfølgning [T3]
|
|
CHArt Feedback spørgeskema
Tidsramme: post 6-ugers intervention [T2]
|
Dette er et spørgeskema om deltageroplevelsesfeedback. Den omfatter 8 punkter om temaer om opfattet hjælpsomhed, opfattet adfærdsændring og tilskrivning af forandring, barrierer og muliggørende for fremmøde. Spørgsmål omfatter multiple choice og opfølgende fritekstelementer. For eksempel Spørgsmål 6: Var der nogen barrierer/udfordringer for at deltage? Ja helt sikkert; Ja, nogle; Ikke rigtig; Slet ikke Hvis ja, hvad var de, og hvordan adresserede du dem? Hvis ikke, hvad gjorde det muligt for dig at deltage? |
post 6-ugers intervention [T2]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 316097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppekunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten