- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728086
Arteterapia para abordar el agotamiento de los médicos del hospital (CHArt)
Arteterapia para abordar el agotamiento y la angustia psicosocial de los médicos hospitalarios: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de arteterapia grupal CHArt se basa en una intervención grupal de terapia artística de 6 semanas probada con médicos de oncología y cuidados paliativos de Barts Health (Tjasink, M. 2019). Incorpora elementos de talleres impartidos para el apoyo del personal por parte de los terapeutas artísticos de Barts durante la pandemia de Covid-19 (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
La intervención está ampliamente informada por la neurociencia afectiva y las teorías de la psicología evolutiva con énfasis en la práctica terapéutica centrada en la compasión y orientada a los recursos. Si bien la intervención se basa en diversas influencias, se alinea con los principios de la Terapia Centrada en la Compasión (CFT), un modelo psicológico biofisiológico integrador respaldado por la teoría evolutiva.
Los elementos de intervención incluyen psicoeducación, creación de arte individual, creación de arte en grupo colaborativo, creación de arte en parejas, exploración de una variedad de materiales y técnicas artísticas (que incluyen arcilla, pintura, objetos naturales y materiales para hacer marcas no tradicionales), ejercicios de puesta a tierra y discusión reflexiva.
El manual de intervención fue desarrollado por el investigador jefe del estudio con la participación de un grupo de tres expertos en terapia del arte (terapeutas en arte acreditados por el Consejo de Profesiones de la Salud y el Cuidado (HCPC) que trabajan en contextos médicos del Servicio Nacional de Salud (NHS) con experiencia en la entrega de terapia basada en el arte). apoyo al personal) y tres expertos por experiencia (profesionales de la salud con experiencia en la participación en grupos de apoyo al personal basados en arteterapia en el trabajo). La adherencia a la intervención se controlará a través de dos herramientas de adherencia (autoinformado por el terapeuta y observador independiente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E13 8SP
- Barts Health Nhs Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Profesional de la salud empleado en una función clínica de cara al paciente por Barts Health NHS Trust o los socios de Barts Bank
- 18 años o más
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de asistir a las sesiones de intervención grupal.
- Riesgo moderado a grave puntuado en cualquiera de las tres subescalas MBI - HSS o en PSS 10:
- puntuación de agotamiento emocional de ≥17, o
- puntuación de despersonalización de ≥7, o
- puntuación de realización personal de ≤ 38 o
- estrés percibido (≥ 14)
Criterio de exclusión:
• No quiere o no puede dar su consentimiento
- Diagnosticado o tratado por una condición depresiva grave, un trastorno de personalidad o psicosis en los últimos 12 meses. (Autoinforme a través de la detección).
- Intento de suicidio o planes de suicidio en los últimos 12 meses. (Autoinforme a través de la detección).
- El individuo no brinda atención directa al paciente para Barts Health NHS Trust
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de arte grupal
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención reciben la intervención de arteterapia grupal poco después de la evaluación inicial.
La adherencia a la intervención se verificará a través de un cuestionario de adherencia completado por el terapeuta que realiza la intervención después de cada sesión.
Además, el 20% de las sesiones serán observadas por un investigador independiente para comprobar la adherencia.
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La intervención es un programa manualizado de arteterapia grupal basado en un modelo terapéutico biopsicosocial.
El programa se compone de seis sesiones grupales de arteterapia de 60 a 90 minutos facilitadas por terapeutas de arte registrados en el HCPC (Consejo de Profesiones de la Salud y el Cuidado) capacitados en la intervención.
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Sin intervención: grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera completarán las medidas de resultados al inicio y al final de un período de espera de 6 semanas.
Luego comenzarán la intervención (1-2 semanas después de que haya terminado el grupo de intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el elemento de agotamiento 'Agotamiento emocional' evaluado mediante la escala de Agotamiento emocional del Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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El MBI-HSS evalúa tres elementos del síndrome de burnout: agotamiento emocional, despersonalización y falta de realización personal.
Cada elemento se mide con una escala separada.
La escala de Agotamiento Emocional (EE) evalúa los sentimientos de estar emocionalmente sobrecargado y agotado en el trabajo.
Incluye 9 ítems que se puntúan en una escala Likert de 7 ítems desde 0 = nunca hasta 6 = todos los días.
La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 54, correspondiendo las puntuaciones más altas a mayores experiencias de burnout.
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Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el elemento de agotamiento 'despersonalización' evaluado utilizando la escala de Despersonalización del Inventario de Agotamiento de Maslach - Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Escala de despersonalización del MBI - HSS La escala de Despersonalización (DP) de 5 ítems evalúa una respuesta emocionalmente distante/indiferente hacia los pacientes. Incluye 6 ítems que se puntúan en una escala Likert de 7 ítems desde 0 = nunca hasta 6 = todos los días. La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 30, correspondiendo puntuaciones más altas a mayores experiencias de burnout. |
Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Cambio en el elemento de agotamiento "realización personal" evaluado mediante la escala de Realización personal del Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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La escala de Realización Personal (PA) evalúa los sentimientos de competencia y logro en el trabajo con personas.
Incluye 8 ítems que se puntúan en una escala Likert de 7 ítems desde 0 = nunca hasta 6 = todos los días.
La escala tiene un rango de puntaje de 0-48 con puntajes más bajos que corresponden a mayores experiencias de agotamiento.
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Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Cambio en la ansiedad evaluada mediante el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD 7)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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El GAD 7 evalúa la ansiedad.
Incluye 7 elementos que se califican en una escala Likert de 4 elementos de 0 = nada a 3 = casi todos los días.
La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 21, correspondiendo puntuaciones más altas a mayores niveles de ansiedad.
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Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Cambio en la depresión evaluado utilizando la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ 8)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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El PHQ 8 evalúa la gravedad de la depresión.
Incluye 8 elementos que se califican en una escala Likert de 4 elementos de 0 = nada a 3 = casi todos los días.
La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 24 y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Cambio en el estrés percibido evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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El PSS10 evalúa el estrés percibido.
Incluye 10 ítems que se puntúan en una escala Likert de 5 ítems desde 0 = nunca hasta 4 = muy a menudo.
La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 40, correspondiendo las puntuaciones más altas a mayores niveles de estrés percibido.
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Línea de base [T1], después de la intervención de 6 semanas / después de la espera de 6 semanas [T2], seguimiento de 12 semanas después de la intervención [T3]
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Cuestionario de retroalimentación de CHArt
Periodo de tiempo: después de la intervención de 6 semanas [T2]
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Este es un cuestionario de retroalimentación de la experiencia de los participantes. Incluye 8 elementos sobre temas de utilidad percibida, cambio de comportamiento percibido y atribución del cambio, barreras y facilitadores de la asistencia. Las preguntas incluyen opciones múltiples y elementos de texto libre de seguimiento. Por ejemplo Pregunta 6: ¿Hubo alguna barrera / desafío para asistir? Sí definitivamente; Sí, algo; No precisamente; De nada Si es así, ¿cuáles fueron y cómo los abordó? Si no, ¿qué hizo posible la asistencia para usted? |
después de la intervención de 6 semanas [T2]
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 316097
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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