- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728086
Kunsttherapie om burn-out van ziekenhuisartsen aan te pakken (CHArt)
Kunsttherapie om burn-out en psychosociale stress bij ziekenhuisartsen aan te pakken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De CHArt-interventie voor beeldende therapie bouwt voort op een groepsinterventie van 6 weken voor beeldende therapie, getest met Barts Health oncologie- en palliatieve zorgartsen (Tjasink, M. 2019). Het bevat elementen van workshops die Barts kunsttherapeuten ter ondersteuning van het personeel hebben gegeven tijdens de Covid-19-pandemie (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
De interventie is in grote lijnen gebaseerd op affectieve neurowetenschappen en theorieën over evolutionaire psychologie, met de nadruk op op compassie gerichte en op hulpbronnen gerichte therapeutische praktijken. Hoewel de interventie gebaseerd is op diverse invloeden, sluit het aan bij de principes van Compassion Focussed Therapy (CFT), een integratief, biofysiologisch psychologisch model dat wordt ondersteund door de evolutietheorie.
Interventie-elementen omvatten psycho-educatie, individuele kunst maken, gezamenlijke kunst maken in groep, kunst maken in paren, het verkennen van een scala aan kunstmaterialen en -technieken (waaronder klei, verf, natuurlijke objecten en niet-traditionele materialen voor het maken van markeringen), op kunst gebaseerde aardingsoefeningen en reflectieve discussie.
De interventiehandleiding is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek met inbreng van een groep van drie deskundigen op het gebied van kunsttherapie (Health and Care Professions Council (HCPC) geaccrediteerde kunsttherapeuten die werken in medische contexten van de National Health Service (NHS) met ervaring in het leveren van op kunsttherapie gebaseerde therapieën. stafondersteuning) en drie ervaringsdeskundigen (gezondheidszorgprofessionals met ervaring in deelname aan op beeldende therapie gebaseerde stafondersteuningsgroepen op het werk). De naleving van de interventie zal worden gecontroleerd door middel van twee instrumenten voor therapietrouw (zelfrapportage door de therapeut en onafhankelijke waarnemer).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg werkzaam in een patiëntgerichte klinische rol bij partners van Barts Health NHS Trust of Barts Bank
- 18 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat zijn om de groepsinterventiesessies bij te wonen
- Matig tot ernstig risico gescoord op een van de drie MBI - HSS-subschalen of op de PSS 10:
- emotionele uitputtingsscore van ≥17, of
- depersonalisatiescore van ≥7, of
- persoonlijke prestatiescore van ≤ 38 of
- ervaren stress (≥ 14)
Uitsluitingscriteria:
• Geen toestemming willen of kunnen geven
- Gediagnosticeerd met of behandeld voor een ernstige depressieve stoornis, een persoonlijkheidsstoornis of psychose in de afgelopen 12 maanden. (Zelfrapportage door middel van screening.)
- Poging tot zelfmoord of plannen gemaakt om zelfmoord te plegen in de afgelopen 12 maanden. (Zelfrapportage door middel van screening.)
- Individu biedt geen directe patiëntenzorg voor Barts Health NHS Trust
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldende groepstherapie
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen kort na de nulmeting de groepsinterventie voor beeldende therapie.
Naleving van de interventie zal worden gecontroleerd via een therapietrouwvragenlijst die wordt ingevuld door de therapeut die de interventie na elke sessie aflevert.
Daarnaast zal 20% van de sessies worden geobserveerd door een onafhankelijke onderzoeker om de therapietrouw te controleren.
|
De interventie is een handmatig programma van beeldende groepstherapie gebaseerd op een bio-psychosociaal therapeutisch model.
Het programma bestaat uit zes groepssessies voor beeldende therapie van 60 - 90 minuten, gefaciliteerd door een ervaren HCPC (Health and Care Professions Council) geregistreerde kunsttherapeuten die zijn opgeleid in de interventie.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep zullen uitkomstmetingen voltooien bij baseline en aan het einde van een wachtperiode van 6 weken.
Daarna beginnen ze met de interventie (1-2 weken nadat de interventiegroep is afgelopen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burnout-element 'Emotionele uitputting' beoordeeld met behulp van de schaal Emotionele uitputting van The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
De MBI-HSS beoordeelt drie elementen van het burn-outsyndroom: emotionele uitputting, depersonalisatie en gebrek aan persoonlijke bekwaamheid.
Elk element wordt gemeten door een aparte schaal.
De Emotionele Uitputting (EE)-schaal beoordeelt gevoelens van emotioneel overspannen en uitgeput zijn op het werk.
Het bevat 9 items die worden gescoord op een 7-item Likert-schaal van 0 = nooit tot 6 = elke dag.
De schaal heeft een scorebereik van 0-54, waarbij hogere scores overeenkomen met meer ervaringen met burn-out.
|
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burnout-element 'depersonalisatie' beoordeeld met behulp van de depersonalisatieschaal van The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
Depersonalisatieschaal van de MBI - HSS De depersonalisatieschaal (DP) met 5 items beoordeelt een emotioneel afstandelijke/onverschillige reactie op patiënten. Het bevat 6 items die worden gescoord op een 7-item Likert-schaal van 0 = nooit tot 6 = elke dag. De schaal heeft een scorebereik van 0-30, waarbij hogere scores overeenkomen met meer ervaringen met burn-out. |
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
|
Verandering in burnout-element 'persoonlijke prestatie' beoordeeld met behulp van de Personal Accomplishment-schaal van The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
Personal Accomplishment (PA)-schaal beoordeelt gevoelens van competentie en prestatie in het werken met mensen.
Het bevat 8 items die worden gescoord op een 7-item Likert-schaal van 0 = nooit tot 6 = elke dag.
De schaal heeft een scorebereik van 0-48, waarbij lagere scores overeenkomen met meer ervaringen met burn-out.
|
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
|
Verandering in angst beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
De GAD 7 beoordeelt angst.
Het bevat 7 items die worden gescoord op een 4-item Likert-schaal van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
De schaal heeft een scorebereik van 0-21, waarbij hogere scores overeenkomen met grotere angstniveaus.
|
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
|
Verandering in depressie beoordeeld met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ 8)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
De PHQ 8 beoordeelt de ernst van depressie.
Het bevat 8 items die worden gescoord op een 4-item Likert-schaal van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
De schaal heeft een scorebereik van 0-24, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere ernst van de depressie.
|
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
|
Verandering in waargenomen stress beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
De PSS10 beoordeelt ervaren stress.
Het bevat 10 items die worden gescoord op een 5-item Likert-schaal van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
De schaal heeft een scorebereik van 0-40, waarbij hogere scores overeenkomen met meer ervaren stress.
|
Baseline [T1], na 6 weken interventie / na 6 weken wachten [T2], 12 weken na interventie follow-up [T3]
|
|
CHArt-feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: na 6 weken interventie [T2]
|
Dit is een vragenlijst over de ervaringen van deelnemers. Het bevat 8 items over de thema's waargenomen behulpzaamheid, waargenomen gedragsverandering en attributie van verandering, belemmeringen en factoren die deelname mogelijk maken. Vragen omvatten meerkeuze- en vervolgvrije tekstelementen. Bijvoorbeeld Vraag 6: Waren er belemmeringen/uitdagingen om deel te nemen? Ja absoluut; Ja een beetje; Niet echt; Helemaal niet Zo ja, welke waren dat en hoe heeft u ze aangepakt? Zo nee, wat maakte deelname voor u mogelijk? |
na 6 weken interventie [T2]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 316097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .