- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728086
Арт-терапия для решения проблемы эмоционального выгорания у больничных клиницистов (CHArt)
Арт-терапия для лечения синдрома эмоционального выгорания и психосоциального стресса у врачей больниц: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Групповая арт-терапевтическая интервенция CHArt основана на 6-недельной групповой арт-терапевтической интервенции, пилотируемой с участием врачей онкологии и паллиативной помощи Barts Health (Tjasink, M. 2019). Он включает в себя элементы семинаров, проводимых арт-терапевтами Barts для поддержки персонала во время пандемии Covid-19 (Тьясинк, М., Стивенс, П. 2022).
Вмешательство широко основано на теориях аффективной нейробиологии и эволюционной психологии с упором на терапевтическую практику, ориентированную на сострадание и ресурсы. Хотя вмешательство опирается на различные влияния, оно согласуется с принципами терапии, ориентированной на сострадание (CFT), интегративной биофизиологической психологической модели, основанной на эволюционной теории.
Элементы вмешательства включают психообразование, индивидуальное художественное творчество, совместное групповое художественное творчество, художественное творчество в парах, изучение ряда художественных материалов и техник (включая глину, краски, природные объекты и нетрадиционные материалы для изготовления меток), художественное творчество. упражнения на заземление и рефлексивное обсуждение.
Руководство по вмешательству было разработано главным исследователем исследования при участии группы из трех экспертов по арт-терапии (арт-терапевты, аккредитованные Советом по здравоохранению и уходу (HCPC), работающие в медицинском контексте Национальной службы здравоохранения (NHS) с опытом проведения арт-терапии на основе штатная поддержка) и три эксперта по опыту (медицинские работники с опытом участия в арт-терапии - на базе штатных групп поддержки на работе). Приверженность к вмешательству будет отслеживаться с помощью двух инструментов соблюдения (самоотчет терапевта и независимый наблюдатель).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E13 8SP
- Barts Health Nhs Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Медицинский работник, работающий с пациентом, сталкивающимся с клинической ролью в Barts Health NHS Trust или партнерах Barts Bank.
- 18 лет и старше
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Возможность посещать сеансы группового вмешательства
- Риск от умеренного до тяжелого оценивается по любой из трех подшкал MBI - HSS или по шкале PSS 10:
- оценка эмоционального истощения ≥17 или
- показатель деперсонализации ≥7 или
- оценка личных достижений ≤ 38 или
- воспринимаемый стресс (≥ 14)
Критерий исключения:
• Нежелание или неспособность дать согласие
- Диагноз или лечение серьезного депрессивного состояния, расстройства личности или психоза в течение последних 12 месяцев. (Самоотчетность посредством скрининга.)
- Попытки самоубийства или планы самоубийства в течение последних 12 месяцев. (Самоотчетность посредством скрининга.)
- Физическое лицо не оказывает непосредственную помощь пациентам Barts Health NHS Trust.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая арт-терапия
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получают групповую арт-терапию вскоре после исходной оценки.
Приверженность к вмешательству будет проверяться с помощью анкеты, заполняемой терапевтом, проводящим вмешательство после каждого сеанса.
Кроме того, 20% занятий будут наблюдаться независимым исследователем для проверки приверженности.
|
Вмешательство представляет собой ручную программу групповой арт-терапии, основанную на биопсихосоциальной терапевтической модели.
Программа состоит из шести 60–90-минутных групповых занятий арт-терапией, проводимых опытными арт-терапевтами, зарегистрированными в HCPC (Совет по здравоохранению и уходу), прошедшими обучение вмешательству.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа списка ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, завершат измерения результатов на исходном уровне и в конце 6-недельного периода ожидания.
Затем они начнут вмешательство (через 1-2 недели после окончания группы вмешательства).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение элемента эмоционального выгорания «Эмоциональное истощение», оцененное с использованием шкалы эмоционального истощения Опросника эмоционального выгорания Маслаха - Обследование социальных служб (MBI-HSS)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
MBI-HSS оценивает три элемента синдрома эмоционального выгорания: эмоциональное истощение, деперсонализацию и отсутствие личных достижений.
Каждый элемент измеряется отдельной шкалой.
Шкала эмоционального истощения (EE) оценивает чувство эмоционального перенапряжения и истощения на работе.
Он включает 9 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта из 7 пунктов от 0 = никогда до 6 = каждый день.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 54, где более высокие баллы соответствуют большему опыту эмоционального выгорания.
|
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение «деперсонализации» элемента эмоционального выгорания, оцененное с использованием шкалы деперсонализации опросника Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
Шкала обезличивания МБИ - HSS Шкала деперсонализации (ДП) из 5 пунктов оценивает эмоционально отстраненное/безразличное отношение к пациентам. Он включает 6 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта из 7 пунктов от 0 = никогда до 6 = каждый день. Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 30, где более высокие баллы соответствуют большему опыту эмоционального выгорания. |
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
|
Изменение в элементе выгорания «личные достижения», оцененное с использованием шкалы личных достижений Маслачского опросника выгорания – опроса социальных служб (MBI-HSS)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
Шкала личных достижений (PA) оценивает чувство компетентности и достижения в работе с людьми.
Он включает 8 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта из 7 пунктов от 0 = никогда до 6 = каждый день.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 48, при этом более низкие баллы соответствуют большему опыту эмоционального выгорания.
|
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
|
Изменение тревожности, оцененное с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства (GAD 7)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
GAD 7 оценивает тревогу.
Он включает 7 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 3 = почти каждый день.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности.
|
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
|
Изменение депрессии, оцениваемое с использованием шкалы депрессии личного опросника здоровья (PHQ 8)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
PHQ 8 оценивает тяжесть депрессии.
Он включает 8 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 3 = почти каждый день.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 24, при этом более высокие баллы соответствуют большей тяжести депрессии.
|
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
|
Изменение воспринимаемого стресса, оцениваемое с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
PSS10 оценивает воспринимаемый стресс.
Он включает 10 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта из 5 пунктов от 0 = никогда до 4 = очень часто.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 40, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень [T1], после 6-недельного вмешательства / после 6-недельного ожидания [T2], последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства [T3]
|
|
Анкета обратной связи CHArt
Временное ограничение: после 6-недельного вмешательства [T2]
|
Это анкета для обратной связи с участниками. Он включает 8 пунктов по темам воспринимаемой полезности, воспринимаемых изменений в поведении и атрибуции изменений, барьеров и факторов, способствующих посещаемости. Вопросы включают множественный выбор и дополнительные текстовые элементы. Например Вопрос 6: Были ли какие-то препятствия/проблемы при посещении? Да, безусловно; Да, немного; Не совсем; Нисколько Если да, то какие они были и как вы их решали? Если нет, то что сделало посещение возможным для вас? |
после 6-недельного вмешательства [T2]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 316097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .