- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05728086
Terapia artistica per affrontare il burnout del clinico ospedaliero (CHArt)
Terapia artistica per affrontare il burnout clinico ospedaliero e il disagio psicosociale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento di terapia artistica del gruppo CHArt si basa su un intervento di gruppo di terapia artistica di 6 settimane pilotato con i medici di oncologia e cure palliative di Barts Health (Tjasink, M. 2019). Incorpora elementi di workshop tenuti per il supporto del personale dagli arteterapeuti di Barts durante la pandemia di Covid-19 (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
L'intervento è ampiamente informato dalle neuroscienze affettive e dalle teorie della psicologia evolutiva con un'enfasi sulla pratica terapeutica incentrata sulla compassione e orientata alle risorse. Sebbene l'intervento attinga a diverse influenze, si allinea con i principi della Compassion Focused Therapy (CFT), un modello psicologico biofisiologico integrativo sostenuto dalla teoria evolutiva.
Gli elementi di intervento includono la psicoeducazione, la creazione artistica individuale, la creazione artistica di gruppo collaborativa, la creazione artistica in coppia, l'esplorazione di una gamma di materiali e tecniche artistiche (tra cui argilla, pittura, oggetti naturali e materiali non tradizionali per la creazione di segni), strumenti basati sull'arte esercizi di base e discussione riflessiva.
Il manuale di intervento è stato sviluppato dal ricercatore capo dello studio con il contributo di un gruppo di tre esperti di arteterapia (terapeuti d'arte accreditati dall'Health and Care Professions Council (HCPC) che lavorano in contesti medici del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) con esperienza nell'erogazione di arteterapia basata supporto del personale) e tre esperti per esperienza (professionisti sanitari con esperienza di partecipazione a gruppi di supporto del personale basati sull'arteterapia al lavoro). L'adesione all'intervento sarà monitorata attraverso due strumenti di adesione (terapista auto-segnalato e osservatore indipendente).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Operatore sanitario impiegato in un ruolo clinico a contatto con il paziente presso Barts Health NHS Trust o partner di Barts Bank
- 18 anni o più
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- In grado di partecipare alle sessioni di intervento di gruppo
- Rischio da moderato a grave valutato su una qualsiasi delle tre sottoscale MBI - HSS o sulla PSS 10:
- punteggio di esaurimento emotivo ≥17, o
- punteggio di depersonalizzazione ≥7, o
- punteggio di realizzazione personale di ≤ 38 o
- stress percepito (≥ 14)
Criteri di esclusione:
• Riluttanza o impossibilità a prestare il consenso
- Diagnosi o trattamento per una grave condizione depressiva, un disturbo della personalità o una psicosi negli ultimi 12 mesi. (Segnalazione tramite screening.)
- Tentato suicidio o pianificato il suicidio negli ultimi 12 mesi. (Segnalazione tramite screening.)
- L'individuo non fornisce assistenza diretta al paziente per il Barts Health NHS Trust
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arteterapia di gruppo
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento ricevono l'intervento di terapia artistica di gruppo poco dopo la valutazione di base.
L'adesione all'intervento verrà verificata tramite un questionario di adesione compilato dal terapista che consegna l'intervento dopo ogni sessione.
Inoltre, il 20% delle sessioni sarà osservato da un ricercatore indipendente per il controllo dell'aderenza.
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L'intervento è un programma manualizzato di arteterapia di gruppo basato su un modello terapeutico bio-psicosociale.
Il programma è composto da sei sessioni di gruppo di arteterapia della durata di 60-90 minuti, facilitate da un esperto arteterapeuta registrato presso l'HCPC (Health and Care Professions Council) addestrato all'intervento.
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Nessun intervento: gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno le misure dei risultati al basale e alla fine di un periodo di attesa di 6 settimane.
Inizieranno quindi l'intervento (1-2 settimane dopo la fine del gruppo di intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'elemento di burnout "Esaurimento emotivo" valutato utilizzando la scala Esaurimento emotivo di The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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L'MBI-HSS valuta tre elementi della sindrome del burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e mancanza di realizzazione personale.
Ogni elemento è misurato da una scala separata.
La scala Esaurimento emotivo (EE) valuta i sentimenti di essere emotivamente sovraestesi ed esausti al lavoro.
Include 9 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 7 elementi da 0 = mai a 6 = ogni giorno.
La scala ha un range di punteggio da 0 a 54 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori esperienze di burnout.
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Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'elemento di burnout "depersonalizzazione" valutata utilizzando la scala di depersonalizzazione di The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
|
Scala di depersonalizzazione del MBI - HSS La scala di depersonalizzazione (DP) a 5 voci valuta una risposta emotivamente distante/indifferente nei confronti dei pazienti. Include 6 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 7 elementi da 0 = mai a 6 = ogni giorno. La scala ha un intervallo di punteggio da 0 a 30 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori esperienze di burnout. |
Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Variazione dell'elemento di burnout "realizzazione personale" valutata utilizzando la scala di realizzazione personale di The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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La scala di realizzazione personale (PA) valuta i sentimenti di competenza e realizzazione nel lavoro con le persone.
Include 8 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 7 elementi da 0 = mai a 6 = ogni giorno.
La scala ha un range di punteggio da 0 a 48 con punteggi più bassi corrispondenti a maggiori esperienze di burnout.
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Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Variazione dell'ansia valutata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
|
Il GAD 7 valuta l'ansia.
Include 7 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 4 elementi da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno.
La scala ha un intervallo di punteggio da 0 a 21 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di ansia.
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Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Variazione della depressione valutata utilizzando la scala della depressione del questionario sulla salute personale (PHQ 8)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
|
Il PHQ 8 valuta la gravità della depressione.
Include 8 elementi che vengono valutati su una scala Likert a 4 elementi da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno.
La scala ha un intervallo di punteggio da 0 a 24 con punteggi più alti corrispondenti a una maggiore gravità della depressione.
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Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Variazione dello stress percepito valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Il PSS10 valuta lo stress percepito.
Comprende 10 item che vengono valutati su una scala Likert a 5 item da 0 = mai a 4 = molto spesso.
La scala ha un intervallo di punteggio da 0 a 40 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di stress percepito.
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Basale [T1], dopo 6 settimane di intervento / dopo 6 settimane di attesa [T2], 12 settimane dopo l'intervento di follow-up [T3]
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Questionario di feedback grafico
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 6 settimane [T2]
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Questo è un questionario di feedback sull'esperienza dei partecipanti. Comprende 8 item sui temi della disponibilità percepita, del cambiamento comportamentale percepito e dell'attribuzione del cambiamento, delle barriere e dei fattori abilitanti alla partecipazione. Le domande includono elementi di testo libero a scelta multipla e di follow-up. Per esempio Domanda 6: Ci sono state barriere/sfide per partecipare? Sì, sicuramente; Si Alcuni; Non proprio; Affatto Se sì, quali erano e come li hai affrontati? In caso contrario, cosa ti ha reso possibile la partecipazione? |
dopo l'intervento di 6 settimane [T2]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 316097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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