- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728086
Arteterapia para abordar o esgotamento do clínico hospitalar (CHArt)
Arteterapia para abordar o esgotamento do clínico hospitalar e o sofrimento psicossocial: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção de arteterapia em grupo CHArt baseia-se em uma intervenção em grupo de arteterapia de 6 semanas testada com oncologia da Barts Health e médicos de cuidados paliativos (Tjasink, M. 2019). Ele incorpora elementos de workshops ministrados para suporte de equipe por arteterapeutas de Barts durante a pandemia de Covid-19 (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
A intervenção é amplamente informada pela neurociência afetiva e pelas teorias da psicologia evolutiva, com ênfase na prática terapêutica focada na compaixão e orientada para os recursos. Embora a intervenção se baseie em diversas influências, ela se alinha com os princípios da Terapia Focada na Compaixão (CFT), um modelo psicológico integrativo e biofisiológico sustentado pela teoria evolutiva.
Os elementos de intervenção incluem psicoeducação, criação de arte individual, criação de arte em grupo colaborativo, criação de arte em pares, exploração de uma variedade de materiais e técnicas artísticas (incluindo argila, tinta, objetos naturais e materiais não tradicionais de marcação), exercícios de fundamentação e discussão reflexiva.
O manual de intervenção foi desenvolvido pelo investigador-chefe do estudo com a colaboração de um grupo de três especialistas em arteterapia (arteterapeutas credenciados pelo Conselho de Profissões de Saúde e Cuidados (HCPC) que trabalham em contextos médicos do Serviço Nacional de Saúde (NHS) com experiência em ministrar terapia baseada em arte equipe de apoio) e três especialistas por experiência (profissionais de saúde com experiência em participar de grupos de apoio à equipe baseados em arteterapia). A adesão à intervenção será monitorada por meio de duas ferramentas de adesão (autorrelato do terapeuta e observador independente).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Profissional de saúde empregado em uma função clínica de paciente pela Barts Health NHS Trust ou pelos parceiros do Barts Bank
- 18 anos ou mais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de assistir às sessões de intervenção em grupo
- Risco moderado a grave pontuado em qualquer uma das três subescalas MBI - HSS ou no PSS 10:
- pontuação de exaustão emocional ≥17, ou
- pontuação de despersonalização de ≥7, ou
- pontuação de realização pessoal ≤ 38 ou
- estresse percebido (≥ 14)
Critério de exclusão:
• Relutante ou incapaz de dar consentimento
- Diagnosticado ou tratado para uma condição depressiva grave, transtorno de personalidade ou psicose nos últimos 12 meses. (Auto-relato por meio de triagem.)
- Tentativa de suicídio ou planos de suicídio nos últimos 12 meses. (Auto-relato por meio de triagem.)
- O indivíduo não fornece atendimento direto ao paciente para o Barts Health NHS Trust
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Arteterapia em grupo
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção recebem a intervenção de arteterapia em grupo logo após a avaliação inicial.
A adesão à intervenção será verificada por meio de um questionário de adesão preenchido pelo terapeuta que realiza a intervenção após cada sessão.
Além disso, 20% das sessões serão observadas por um pesquisador independente para verificação da adesão.
|
A intervenção é um programa manualizado de arteterapia de grupo baseado em um modelo terapêutico biopsicossocial.
O programa é composto por seis sessões em grupo de arteterapia de 60 a 90 minutos, facilitadas por arteterapeutas experientes registrados no HCPC (Health and Care Professions Council) treinados na intervenção.
|
Sem intervenção: grupo de controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera completarão as medidas de resultados no início e no final de um período de espera de 6 semanas.
Eles então começarão a intervenção (1-2 semanas após o término do grupo de intervenção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no elemento de esgotamento 'Exaustão Emocional' avaliada usando a escala de Exaustão Emocional do Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
O MBI-HSS avalia três elementos da síndrome de burnout: exaustão emocional, despersonalização e falta de realização pessoal.
Cada elemento é medido por uma escala separada.
A escala de Exaustão Emocional (EE) avalia sentimentos de estar emocionalmente sobrecarregado e exausto no trabalho.
Inclui 9 itens que são pontuados em uma escala Likert de 7 itens de 0 = nunca a 6 = todos os dias.
A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 54, com pontuações mais altas correspondendo a maiores experiências de burnout.
|
Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no elemento de burnout 'despersonalização' avaliada usando a escala de despersonalização do Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
Escala de despersonalização do MBI - HSS A escala de Despersonalização (DP) de 5 itens avalia uma resposta emocionalmente distante/indiferente em relação aos pacientes. Inclui 6 itens que são pontuados em uma escala Likert de 7 itens de 0 = nunca a 6 = todos os dias. A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 30, com pontuações mais altas correspondendo a maiores experiências de burnout. |
Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
Mudança no elemento de burnout 'realização pessoal' avaliada usando a escala de Realização Pessoal do Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
A escala de Realização Pessoal (PA) avalia sentimentos de competência e realização no trabalho com pessoas.
Inclui 8 itens que são pontuados em uma escala Likert de 7 itens de 0 = nunca a 6 = todos os dias.
A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 48, com pontuações mais baixas correspondendo a maiores experiências de burnout.
|
Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
Mudança na ansiedade avaliada usando o Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
O GAD 7 avalia a ansiedade.
Inclui 7 itens que são pontuados em uma escala Likert de 4 itens de 0 = nunca a 3 = quase todos os dias.
A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 21, com pontuações mais altas correspondendo a maiores níveis de ansiedade.
|
Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
Mudança na depressão avaliada usando a Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ 8)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
O PHQ 8 avalia a gravidade da depressão.
Inclui 8 itens que são pontuados em uma escala Likert de 4 itens de 0 = nunca a 3 = quase todos os dias.
A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas correspondendo a maior gravidade da depressão.
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Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
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Mudança no estresse percebido avaliado usando a Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
|
O PSS10 avalia o estresse percebido.
Inclui 10 itens que são pontuados em uma escala Likert de 5 itens de 0 = nunca a 4 = muito frequentemente.
A escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 40, com pontuações mais altas correspondendo a maiores níveis de estresse percebido.
|
Linha de base [T1], após 6 semanas de intervenção / após 6 semanas de espera [T2], acompanhamento de 12 semanas após a intervenção [T3]
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Questionário de Feedback do CHArt
Prazo: pós-intervenção de 6 semanas [T2]
|
Este é um questionário de feedback da experiência do participante. Inclui 8 itens sobre temas de utilidade percebida, mudança comportamental percebida e atribuição de mudança, barreiras e facilitadores ao atendimento. As perguntas incluem elementos de texto livre de múltipla escolha e acompanhamento. Por exemplo Pergunta 6: Houve alguma barreira/desafio para participar? Sim definitivamente; Sim algum; Na verdade; De jeito nenhum Se sim, quais foram e como você os tratou? Se não, o que tornou a frequência possível para você? |
pós-intervenção de 6 semanas [T2]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 316097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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