Arteterapie řeší syndrom vyhoření nemocničního lékaře (CHArt)
Arteterapie k řešení syndromu vyhoření a psychosociálního stresu nemocničního klinického lékaře: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteterapeutická intervence CHArt group staví na 6týdenní arteterapeutické skupinové intervenci pilotované s lékaři Barts Health onkologie a paliativní péče (Tjasink, M. 2019). Zahrnuje prvky workshopů poskytovaných pro personální podporu arteterapeuty Barts během pandemie Covid-19 (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Intervence je široce podložena teoriemi afektivní neurovědy a evoluční psychologie s důrazem na terapeutickou praxi zaměřenou na soucit a zdroje. I když intervence čerpá z různých vlivů, je v souladu s principy terapie zaměřené na soucit (CFT), integrativního, biofyziologického psychologického modelu podloženého evoluční teorií.
Mezi intervenční prvky patří psychovýchova, individuální umělecká tvorba, skupinová umělecká tvorba, tvorba ve dvojicích, zkoumání řady uměleckých materiálů a technik (včetně hlíny, barev, přírodních předmětů a netradičních značkovacích materiálů), umění založené na základní cvičení a reflexivní diskuse.
Intervenční manuál byl vyvinut hlavním řešitelem studie za přispění skupiny tří odborníků na arteterapii (akreditovaných arteterapeutů Rady pro zdraví a péči (HCPC) pracujících v lékařských kontextech National Health Service (NHS) se zkušenostmi s poskytováním arteterapie na základě personální podpora) a tři odborníci podle zkušeností (zdravotní pracovníci se zkušenostmi s účastí na arteterapii – podpůrné skupiny zaměstnanců při práci). Dodržování intervence bude monitorováno pomocí dvou nástrojů adherence (terapeut sám o sobě a nezávislý pozorovatel).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdravotnický pracovník zaměstnaný u pacienta, který čelí klinické roli, partnery Barts Health NHS Trust nebo Barts Bank
- 18 let nebo starší
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost účastnit se skupinových intervenčních sezení
- Střední až závažné riziko hodnocené na kterékoli ze tří subškál MBI - HSS nebo na PSS 10:
- skóre emočního vyčerpání ≥17, popř
- skóre depersonalizace ≥7, popř
- skóre osobního úspěchu ≤ 38 nebo
- vnímaný stres (≥ 14)
Kritéria vyloučení:
• Neochota nebo neschopnost dát souhlas
- V posledních 12 měsících diagnostikován nebo léčen pro závažný depresivní stav, poruchu osobnosti nebo psychózu. (Sebehlášení prostřednictvím screeningu.)
- Pokus o sebevraždu nebo plán na sebevraždu v posledních 12 měsících. (Sebehlášení prostřednictvím screeningu.)
- Jednotlivec neposkytuje přímou péči o pacienty společnosti Barts Health NHS Trust
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová arteterapie
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží skupinovou arteterapeutickou intervenci krátce po základním hodnocení.
Dodržování intervence bude kontrolováno prostřednictvím dotazníku o dodržování, který vyplní terapeut poskytující intervenci po každém sezení.
Kromě toho bude 20 % sezení pozorováno nezávislým výzkumníkem za účelem kontroly dodržování.
|
Intervence je manuálně upravený program skupinové arteterapie založený na bio-psychosociálním terapeutickém modelu.
Program se skládá ze šesti 60-90minutových skupinových arteterapeutických sezení vedených zkušenými arteterapeuty registrovanými v HCPC (Health and Care Professions Council) vyškolenými v intervenci.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina čekatelů
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny na pořadníku dokončí měření výsledků na začátku a na konci 6týdenní čekací doby.
Poté zahájí intervenci (1-2 týdny po ukončení intervenční skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prvku vyhoření „Emoční vyčerpání“ hodnocená pomocí škály emočního vyčerpání podle Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
MBI-HSS hodnotí tři prvky syndromu vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizaci a nedostatek osobních úspěchů.
Každý prvek se měří samostatnou stupnicí.
Škála Emoční vyčerpání (EE) hodnotí pocity emocionálního přetížení a vyčerpání v práci.
Zahrnuje 9 položek, které jsou hodnoceny na 7-položkové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 6 = každý den.
Škála má rozsah skóre 0-54, přičemž vyšší skóre odpovídá větším zkušenostem s vyhořením.
|
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prvku vyhoření 'depersonalizace' hodnocená pomocí škály Depersonalization of The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
Depersonalizační škála MBI - HSS 5-položková škála depersonalizace (DP) hodnotí emocionálně vzdálenou / lhostejnou reakci vůči pacientům. Zahrnuje 6 položek, které jsou hodnoceny na 7-položkové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 6 = každý den. Škála má rozsah skóre 0-30, přičemž vyšší skóre odpovídá větším zkušenostem se syndromem vyhoření. |
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
|
Změna v prvku vyhoření „osobní úspěch“ hodnocená pomocí škály osobních úspěchů v Maslachově inventáři vyhoření – průzkumu lidských služeb (MBI-HSS)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
Škála osobního úspěchu (Personal Accomplishment, PA) hodnotí pocity kompetence a úspěchu v práci s lidmi.
Zahrnuje 8 položek, které jsou hodnoceny na 7-položkové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 6 = každý den.
Škála má rozsah skóre 0-48, přičemž nižší skóre odpovídá větším zkušenostem s vyhořením.
|
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
|
Změna úzkosti hodnocená pomocí Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
GAD 7 hodnotí úzkost.
Zahrnuje 7 položek, které jsou hodnoceny na 4-položkové Likertově stupnici od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den.
Škála má rozsah skóre 0-21, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním úzkosti.
|
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
|
Změna v depresi hodnocená pomocí osobní zdravotní dotazníkové škály deprese (PHQ 8)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
PHQ 8 hodnotí závažnost deprese.
Zahrnuje 8 položek, které jsou hodnoceny na 4-položkové Likertově stupnici od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den.
Škála má rozsah skóre 0-24, přičemž vyšší skóre odpovídá větší závažnosti deprese.
|
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
|
Změna ve vnímaném stresu hodnocená pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
PSS10 hodnotí vnímaný stres.
Zahrnuje 10 položek, které jsou hodnoceny na 5-položkové Likertově škále od 0 = nikdy do 4 = velmi často.
Škála má rozsah skóre 0-40, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním vnímaného stresu.
|
Výchozí hodnota [T1], po 6týdenní intervenci / po 6týdenním čekání [T2], 12 týdnů po intervenci [T3]
|
|
CHArt Dotazník zpětné vazby
Časové okno: po 6týdenní intervenci [T2]
|
Toto je dotazník zpětné vazby mezi účastníky. Zahrnuje 8 položek na témata vnímaná vstřícnost, vnímaná změna chování a připisování změny, bariéry a předpoklady docházky. Otázky obsahují vícenásobný výběr a navazující prvky volného textu. Například Otázka 6: Vyskytly se nějaké překážky / problémy v účasti? Ano, určitě; Ano, některé; Spíš ne; Vůbec ne Pokud ano, jaké to byly a jak jste je oslovili? Pokud ne, co vám umožnilo docházku? |
po 6týdenní intervenci [T2]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 316097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme