- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728086
Taideterapiaa sairaalakliinikon Burnoutin hoitoon (CHArt)
Taideterapiaa sairaalalääkärin burnoutiin ja psykososiaaliseen ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHArt-ryhmätaideterapiainterventio perustuu 6 viikon taideterapiaryhmäinterventioon, jota pilotoidaan Barts Healthin onkologian ja palliatiivisen hoidon lääkäreiden kanssa (Tjasink, M. 2019). Se sisältää elementtejä työpajoista, joita Bartsin taideterapeutit toimittavat henkilökunnan tukena Covid-19-pandemian aikana (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Interventio perustuu laajalti affektiivisen neurotieteen ja evoluutiopsykologian teorioihin painottaen myötätuntoon keskittyvää ja resurssilähtöistä terapeuttista käytäntöä. Vaikka interventio perustuu erilaisiin vaikutteisiin, se on linjassa Compassion Focussed Therapyn (CFT) periaatteiden kanssa. Se on integroiva, biofysiologinen psykologinen malli, jota evoluutioteoria tukee.
Interventioelementtejä ovat psykokasvatus, yksilöllinen taiteen tekeminen, ryhmätaiteen tekeminen, taiteen tekeminen pareittain, taidemateriaalien ja -tekniikoiden tutkiminen (mukaan lukien savi, maali, luonnonesineet ja ei-perinteiset leimamateriaalit), taiteeseen perustuva. maadoitusharjoitukset ja reflektiivinen keskustelu.
Interventiokäsikirjan on kehittänyt tutkimuksen päätutkija kolmen taideterapia-asiantuntijan ryhmän (Health and Care Professions Council (HCPC)) akkreditoidun taideterapeutin, joka työskentelee National Health Servicen (NHS) lääketieteellisissä yhteyksissä, panoksena, ja jolla on kokemusta taideterapian toimittamisesta. henkilöstötuki) ja kolme kokemuksellista asiantuntijaa (Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta taideterapiapohjaisista henkilöstön tukiryhmistä työssä). Interventioon sitoutumista seurataan kahdella sitoutumistyökalulla (terapeutin itse ilmoittama ja riippumaton tarkkailija).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee Barts Health NHS Trustin tai Barts Bankin kumppaneiden palveluksessa kliinisessä roolissa olevalla potilaalla
- 18 vuotta tai vanhempi
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy osallistumaan ryhmäinterventioistuntoihin
- Kohtalainen tai vakava riski, joka pisteytetään millä tahansa kolmesta MBI - HSS -alaasteikosta tai PSS 10:stä:
- emotionaalinen uupumuspisteet ≥17 tai
- depersonalisaatiopistemäärä ≥7 tai
- henkilökohtainen saavutuspiste ≤ 38 tai
- koettu stressi (≥ 14)
Poissulkemiskriteerit:
• Ei halua tai kykene antamaan suostumusta
- Todettu vakava masennustila, persoonallisuushäiriö tai psykoosi tai sitä on hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana. (Itseraportointi seulonnan kautta.)
- Yritti itsemurhaa tai suunnitteli itsemurhaa viimeisen 12 kuukauden aikana. (Itseraportointi seulonnan kautta.)
- Yksilö ei tarjoa suoraa potilashoitoa Barts Health NHS Trustille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmätaideterapia
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ryhmätaideterapiaintervention pian lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Interventioon sitoutuminen tarkistetaan sitoutumiskyselyllä, jonka interventiota suorittava terapeutti täyttää jokaisen istunnon jälkeen.
Lisäksi riippumaton tutkija tarkkailee 20 % istunnoista sitoutumisen tarkistamista varten.
|
Interventio on manuaalinen ryhmätaideterapiaohjelma, joka perustuu biopsykososiaaliseen terapeuttiseen malliin.
Ohjelma koostuu kuudesta 60–90 minuutin taideterapiaryhmäistunnosta, joita ohjaavat kokeneet HCPC:n (Health and Care Professions Council) rekisteröidyt interventioon koulutetut taideterapeutit.
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa ja 6 viikon odotusajan lopussa.
Sitten he aloittavat interventiotoimenpiteen (1-2 viikkoa interventioryhmän päättymisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos työuupumuselementissä "Emotional Exhaustion", joka on arvioitu Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveyn (MBI-HSS) Emotional Exhaustion -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
MBI-HSS arvioi kolme burnout-oireyhtymän elementtiä: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtaisten saavutusten puute.
Jokainen elementti mitataan erillisellä asteikolla.
Emotional Exhaustion (EE) -asteikko arvioi emotionaalisesti ylilaajentuneen ja uupumuksen tunteita työssä.
Se sisältää 9 kohdetta, jotka pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 6 = joka päivä.
Asteikolla on pistemäärä 0-54, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempia burnout-kokemuksia.
|
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos burnout-elementin "depersonalisaatiossa" arvioituna Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveyn (MBI-HSS) depersonalisaatio-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
MBI:n depersonalisaatioasteikko - HSS 5-osainen depersonalisaatioasteikko (DP) arvioi emotionaalisesti etäistä / välinpitämätöntä vastetta potilaita kohtaan. Se sisältää 6 kohdetta, jotka pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 6 = joka päivä. Asteikolla on pistemäärä 0-30, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempia burnout-kokemuksia. |
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Muutos burnout-elementissä "henkilökohtainen saavutus", joka on arvioitu Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveyn (MBI-HSS) Personal Accomplishment -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Personal Accomplishment (PA) -asteikko arvioi osaamisen ja saavutuksen tunteita ihmisten parissa.
Se sisältää 8 kohdetta, jotka pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 6 = joka päivä.
Asteikon pistemäärä on 0–48, ja alhaisemmat pisteet vastaavat suurempia burnout-kokemuksia.
|
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Ahdistuneisuuden muutos arvioituna yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella (GAD 7)
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
GAD 7 arvioi ahdistusta.
Se sisältää 7 kohdetta, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä.
Asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Muutos masennuksessa arvioituna Personal Health Questionnaire Depression Scale -asteikolla (PHQ 8)
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
PHQ 8 arvioi masennuksen vakavuuden.
Se sisältää 8 kohtaa, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä.
Asteikon pistemäärä on 0–24, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Koetun stressin muutos arvioituna havaitun stressin asteikolla (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
PSS10 arvioi havaittua stressiä.
Se sisältää 10 kohdetta, jotka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = ei koskaan 4 = hyvin usein.
Asteikon pistemäärä on 0–40, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötaso [T1], 6 viikon hoidon jälkeinen / 6 viikon odotusjakso [T2], 12 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta [T3]
|
Kaavion palautekysely
Aikaikkuna: 6 viikon interventio [T2]
|
Tämä on osallistujien kokemuspalautekysely. Se sisältää 8 aihetta koettuun auttavaisuuteen, havaittuun käyttäytymisen muutokseen ja muutoksen vaikuttamiseen, esteisiin ja osallistumisen mahdollistajiin. Kysymyksiin kuuluu monivalinta- ja jatkotekstielementtejä. Esimerkiksi Kysymys 6: Oliko osallistumiselle esteitä/haasteita? Kyllä ehdottomasti; Kyllä, jotkut; Ei oikeastaan; Ei lainkaan Jos on, mitä ne olivat ja miten otit ne vastaan? Jos ei, mikä mahdollisti osallistumisen? |
6 viikon interventio [T2]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmätaideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki