- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728086
Terapia sztuką w celu rozwiązania problemu wypalenia zawodowego klinicystów szpitalnych (CHArt)
Terapia sztuką w celu rozwiązania problemu wypalenia zawodowego klinicystów szpitalnych i dystresu psychospołecznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupowa interwencja arteterapeutyczna CHArt opiera się na 6-tygodniowej interwencji grupowej arteterapeutycznej pilotażowej z lekarzami onkologii i opieki paliatywnej Barts Health (Tjasink, M. 2019). Zawiera elementy warsztatów prowadzonych dla wsparcia personelu przez arteterapeutów Barts podczas pandemii Covid-19 (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Interwencja jest szeroko oparta na teoriach neuronauki afektywnej i psychologii ewolucyjnej, z naciskiem na praktykę terapeutyczną skoncentrowaną na współczuciu i zorientowaną na zasoby. Podczas gdy interwencja czerpie z różnych wpływów, jest zgodna z zasadami Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu (CFT), integracyjnym, biofizjologicznym modelem psychologicznym opartym na teorii ewolucji.
Elementy interwencji obejmują psychoedukację, indywidualne tworzenie dzieł sztuki, wspólne tworzenie dzieł sztuki w grupach, tworzenie dzieł sztuki w parach, badanie szeregu materiałów i technik artystycznych (w tym gliny, farb, przedmiotów naturalnych i nietradycyjnych materiałów do tworzenia znaków), oparte na sztuce ćwiczenia wprowadzające i refleksyjna dyskusja.
Podręcznik interwencji został opracowany przez głównego badacza badania przy udziale grupy trzech ekspertów arteterapii (arteterapeutów akredytowanych przez Radę ds. wsparcia personelu) oraz trzech ekspertów z doświadczeniem (pracownicy służby zdrowia z doświadczeniem w uczestnictwie w arteterapii - grupy wsparcia personelu w miejscu pracy). Przestrzeganie interwencji będzie monitorowane za pomocą dwóch narzędzi (zgłoszenie przez terapeutę i niezależnego obserwatora).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pracownik służby zdrowia zatrudniony przy pacjencie stojącym przed rolą kliniczną przez partnerów Barts Health NHS Trust lub Barts Bank
- 18 lat lub więcej
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi uczestniczyć w grupowych sesjach interwencyjnych
- Umiarkowane do ciężkiego ryzyko ocenione na dowolnej z trzech podskal MBI - HSS lub na PSS 10:
- wynik wyczerpania emocjonalnego ≥17, lub
- wynik depersonalizacji ≥7 lub
- wynik osiągnięć osobistych ≤ 38 lub
- odczuwany stres (≥ 14)
Kryteria wyłączenia:
• Nie chce lub nie może wyrazić zgody
- Zdiagnozowano lub leczono z powodu poważnego stanu depresyjnego, zaburzenia osobowości lub psychozy w ciągu ostatnich 12 miesięcy. (Samodzielne zgłaszanie poprzez badanie przesiewowe).
- Usiłował popełnić samobójstwo lub planował popełnić samobójstwo w ciągu ostatnich 12 miesięcy. (Samodzielne zgłaszanie poprzez badanie przesiewowe).
- Osoba fizyczna nie zapewnia bezpośredniej opieki nad pacjentem w ramach funduszu Barts Health NHS Trust
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arteterapia grupowa
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują interwencję grupowej terapii sztuką wkrótce po ocenie wyjściowej.
Przestrzeganie interwencji będzie sprawdzane za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń wypełnianego przez terapeutę realizującego interwencję po każdej sesji.
Ponadto 20% sesji będzie obserwowanych przez niezależnego badacza w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń.
|
Interwencja jest zręcznym programem grupowej terapii artystycznej opartej na bio-psychospołecznym modelu terapeutycznym.
Program składa się z sześciu 60 - 90-minutowych grupowych sesji arteterapeutycznych prowadzonych przez doświadczonych terapeutów zarejestrowanych w HCPC (Health and Care Professions Council) przeszkolonych w zakresie interwencji.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących wykonają pomiary wyników na początku i na koniec 6-tygodniowego okresu oczekiwania.
Następnie rozpoczną interwencję (1-2 tygodnie po zakończeniu grupy interwencyjnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elementu wypalenia zawodowego „Wyczerpanie emocjonalne” ocenianego za pomocą skali Wyczerpania emocjonalnego The Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
MBI-HSS ocenia trzy elementy zespołu wypalenia zawodowego: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i brak osiągnięć osobistych.
Każdy element mierzony jest osobną skalą.
Skala Wyczerpania Emocjonalnego (EE) ocenia poczucie emocjonalnego przeciążenia i wyczerpania w pracy.
Zawiera 9 pozycji, które są oceniane na 7-itemowej skali Likerta od 0 = nigdy do 6 = codziennie.
Skala ma zakres wyników od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większym doświadczeniom wypalenia.
|
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elementu wypalenia „depersonalizacja” oceniana za pomocą skali Depersonalizacji The Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
Skala depersonalizacji MBI – HSS 5-punktowa skala depersonalizacji (DP) ocenia emocjonalnie zdystansowaną / obojętną reakcję na pacjentów. Obejmuje 6 pozycji, które są oceniane na 7-itemowej skali Likerta od 0 = nigdy do 6 = codziennie. Skala ma zakres punktacji od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większym doświadczeniom wypalenia. |
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
|
Zmiana elementu wypalenia „dokonania osobiste” ocenianego za pomocą skali osiągnięć osobistych The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
Skala Osiągnięć Osobistych (PA) ocenia poczucie kompetencji i osiągnięć w pracy z ludźmi.
Zawiera 8 pozycji, które są oceniane na 7-itemowej skali Likerta od 0 = nigdy do 6 = codziennie.
Skala ma zakres punktacji od 0 do 48, przy czym niższe wyniki odpowiadają większym doświadczeniom wypalenia.
|
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD 7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
GAD 7 ocenia niepokój.
Obejmuje 7 pozycji, które są oceniane na 4-itemowej skali Likerta od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie.
Skala ma zakres punktacji od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku.
|
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
|
Zmiana nasilenia depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego (PHQ 8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
PHQ 8 ocenia nasilenie depresji.
Obejmuje 8 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie.
Skala ma zakres punktacji 0-24, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu depresji.
|
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
|
Zmiana odczuwanego stresu oceniana za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
PSS10 ocenia odczuwany stres.
Zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 5-itemowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Skala ma zakres punktacji od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa [T1], po 6-tygodniowej interwencji / po 6-tygodniowej przerwie [T2], 12-tygodniowa obserwacja po interwencji [T3]
|
|
Kwestionariusz opinii CHArt
Ramy czasowe: interwencja po 6 tygodniach [T2]
|
Jest to kwestionariusz opinii uczestników. Obejmuje 8 pozycji dotyczących tematów postrzeganej przydatności, postrzeganej zmiany zachowania i przypisania zmiany, barier i czynników ułatwiających uczestnictwo. Pytania zawierają elementy wielokrotnego wyboru i dodatkowe elementy tekstowe. Na przykład Pytanie 6: Czy były jakieś bariery/wyzwania związane z uczestnictwem? Tak, zdecydowanie; Tak, trochę; Nie bardzo; Zupełnie nie Jeśli tak, jakie to były i jak się do nich odnosiłeś? Jeśli nie, co umożliwiło ci obecność? |
interwencja po 6 tygodniach [T2]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 316097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arteterapia grupowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone