- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728086
Kunstterapi for å bekjempe utbrenthet hos sykehusklinikere (CHArt)
Kunstterapi for å møte sykehuskliniker-utbrenthet og psykososial nød: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CHArt gruppe kunstterapiintervensjon bygger på en 6-ukers kunstterapigruppeintervensjon pilotert med Barts Health onkologi og palliative leger (Tjasink, M. 2019). Den inneholder elementer fra workshops levert for personalstøtte av Barts kunstterapeuter under Covid-19-pandemien (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Intervensjonen er bredt informert av affektiv nevrovitenskap og evolusjonspsykologiske teorier med vekt på medfølelse-fokusert og ressursorientert terapeutisk praksis. Mens intervensjonen trekker på ulike påvirkninger, er den i tråd med prinsippene for Compassion Focussed Therapy (CFT), en integrerende, biofysiologisk psykologisk modell underbygget av evolusjonsteori.
Intervensjonselementer inkluderer psykoedukasjon, individuell kunstproduksjon, samarbeidende gruppekunst, kunstproduksjon i par, utforsking av en rekke kunstmaterialer og teknikker (inkludert leire, maling, naturlige gjenstander og utradisjonelle merkematerialer), kunstbasert grunnøvelser og reflekterende diskusjon.
Intervensjonsmanualen ble utviklet av studiens sjefsetterforsker med innspill fra en gruppe på tre kunstterapieksperter (Health and Care Professions Council (HCPC) akkrediterte kunstterapeuter som arbeider i medisinske sammenhenger fra National Health Service (NHS) med erfaring med å levere kunstterapibasert personalstøtte) og tre eksperter etter erfaring (helsepersonell med erfaring fra å delta i kunstterapibaserte personalestøttegrupper på jobb). Overholdelse av intervensjonen vil bli overvåket gjennom to overholdelsesverktøy (terapeut selvrapportert og uavhengig observatør).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Helsepersonell ansatt i en pasient som står overfor klinisk rolle av Barts Health NHS Trust eller Barts Bank-partnere
- 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Kunne delta på gruppeintervensjonsøktene
- Moderat til alvorlig risiko scoret på en av de tre MBI - HSS-subskalaene eller på PSS 10:
- emosjonell utmattelsesscore på ≥17, eller
- depersonaliseringspoeng på ≥7, eller
- personlig prestasjon på ≤ 38 eller
- opplevd stress (≥ 14)
Ekskluderingskriterier:
• Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke
- Diagnostisert med eller behandlet for en alvorlig depressiv tilstand, en personlighetsforstyrrelse eller psykose de siste 12 månedene. (Selvrapportering gjennom screening.)
- Forsøkt selvmord eller lagt planer om å begå selvmord de siste 12 månedene. (Selvrapportering gjennom screening.)
- Individet gir ikke direkte pasientbehandling for Barts Health NHS Trust
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekunstterapi
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen mottar gruppekunstterapiintervensjonen kort tid etter baselinevurdering.
Etterlevelse av intervensjonen vil bli kontrollert via et etterlevelsesspørreskjema utfylt av terapeuten som leverer intervensjonen etter hver økt.
I tillegg vil 20 % av øktene bli observert av en uavhengig forsker for etterlevelseskontroll.
|
Intervensjonen er et manuelt program for gruppekunstterapi basert på en bio-psykososial terapeutisk modell.
Programmet består av seks 60 - 90 minutters kunstterapigruppeøkter tilrettelagt av en erfaren HCPC (Health and Care Professions Council) registrerte kunstterapeuter som er opplært i intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for venteliste vil fullføre resultatmål ved baseline og ved slutten av en 6 ukers venteperiode.
De vil da starte intervensjonen (1-2 uker etter at intervensjonsgruppen er ferdig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetselementet "Emosjonell utmattelse" vurdert ved hjelp av skalaen for følelsesmessig utmattelse i The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
MBI-HSS vurderer tre elementer av utbrenthetssyndrom: emosjonell utmattelse, depersonalisering og mangel på personlig prestasjon.
Hvert element måles med en egen skala.
Emosjonell utmattelse (EE)-skalaen vurderer følelsen av å være følelsesmessig overdreven og utmattet på jobb.
Den inkluderer 9 elementer som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldri til 6 = hver dag.
Skalaen har et skårområde på 0-54 med høyere skår tilsvarende større opplevelser av utbrenthet.
|
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetselementet 'depersonalisering' vurdert ved hjelp av depersonaliseringsskalaen til The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
Depersonaliseringsskala for MBI - HSS 5-element Depersonalization (DP)-skalaen vurderer en følelsesmessig fjern / likegyldig respons overfor pasienter. Den inkluderer 6 elementer som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldri til 6 = hver dag. Skalaen har et skårområde på 0-30 med høyere skår tilsvarende større opplevelser av utbrenthet. |
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
|
Endring i utbrenthetselementet 'personlig prestasjon' vurdert ved hjelp av skalaen for personlig prestasjon i The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
Personal Accomplishment (PA) skala vurderer følelser av kompetanse og prestasjoner i arbeid med mennesker.
Den inkluderer 8 elementer som scores på en 7-element Likert-skala fra 0 = aldri til 6 = hver dag.
Skalaen har et skårområde på 0-48 med lavere skår tilsvarende større opplevelser av utbrenthet.
|
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
|
Endring i angst vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
GAD 7 vurderer angst.
Den inkluderer 7 elementer som scores på en Likert-skala med 4 elementer fra 0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag.
Skalaen har et skårområde på 0-21 med høyere skår som tilsvarer høyere nivåer av angst.
|
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
|
Endring i depresjon vurdert ved hjelp av Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ 8)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
PHQ 8 vurderer alvorlighetsgraden av depresjon.
Den inkluderer 8 elementer som scores på en Likert-skala med 4 elementer fra 0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag.
Skalaen har et skårområde på 0-24 med høyere skår som tilsvarer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
|
Endring i opplevd stress vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
PSS10 vurderer opplevd stress.
Den inkluderer 10 elementer som scores på en 5-element Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte.
Skalaen har et skårområde på 0-40 med høyere skår som tilsvarer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Baseline [T1], post 6-ukers intervensjon / post 6-weeks vente [T2], 12 ukers post intervensjon oppfølging [T3]
|
|
CHArt Feedback Spørreskjema
Tidsramme: etter 6 ukers intervensjon [T2]
|
Dette er et spørreskjema for tilbakemeldinger fra deltakere. Den inkluderer 8 punkter om temaer som opplevd hjelpsomhet, opplevd atferdsendring og tilskriving av endring, barrierer og muliggjørere for oppmøte. Spørsmål inkluderer flervalgs- og oppfølgingsfritekstelementer. For eksempel Spørsmål 6: Var det noen hindringer/utfordringer for å delta? Ja, definitivt; Ja, noen; Ikke egentlig; Ikke i det hele tatt I så fall, hva var de og hvordan adresserte du dem? Hvis ikke, hva gjorde oppmøte mulig for deg? |
etter 6 ukers intervensjon [T2]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 316097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .