- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728086
Konstterapi för att åtgärda utbrändhet hos sjukhusläkare (CHArt)
Konstterapi för att bemöta utbrändhet och psykosocial nöd: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CHArt-gruppens konstterapiintervention bygger på en 6-veckors gruppintervention för konstterapi som pilotsats med Barts Health-läkare för onkologi och palliativ vård (Tjasink, M. 2019). Den innehåller delar av workshops som levereras för personalstöd av Barts konstterapeuter under Covid-19-pandemin (Tjasink, M., Stevens, P. 2022).
Interventionen är brett informerad av affektiv neurovetenskap och evolutionspsykologiska teorier med tonvikt på medkänslasfokuserad och resursorienterad terapeutisk praktik. Även om interventionen bygger på olika influenser, är den i linje med principerna för Compassion Focussed Therapy (CFT), en integrerande, biofysiologisk psykologisk modell som stöds av evolutionsteori.
Interventionselement inkluderar psyko-education, individuellt konstframställning, samarbetande gruppkonstframställning, konsttillverkning i par, utforskande av en rad konstmaterial och tekniker (inklusive lera, färg, naturföremål och icke-traditionella markeringsmaterial), konstbaserad grundövningar och reflekterande diskussion.
Interventionsmanualen har utvecklats av studiens chefsutredare med input från en grupp av tre konstterapiexperter (Health and Care Professions Council (HCPC) ackrediterade konstterapeuter som arbetar i National Health Service (NHS) medicinska sammanhang med erfarenhet av att leverera konstterapi - baserad personalstöd) och tre experter genom erfarenhet (sjukvårdspersonal med erfarenhet av att delta i konstterapibaserade personalstödgrupper på jobbet). Efterlevnaden av interventionen kommer att övervakas genom två följsamhetsverktyg (terapeutens självrapporterade och oberoende observatör).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E13 8SP
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Sjukvårdspersonal anställd i en patient inför klinisk roll av Barts Health NHS Trust eller Barts Bank partners
- 18 år eller äldre
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Kunna delta i gruppinterventionssessionerna
- Måttlig till allvarlig risk poängsatt på någon av de tre MBI - HSS-underskalorna eller på PSS 10:
- emotionell utmattning på ≥17, eller
- avpersonaliseringspoäng på ≥7, eller
- personlig prestationspoäng på ≤ 38 eller
- upplevd stress (≥ 14)
Exklusions kriterier:
• Ovillig eller oförmögen att ge samtycke
- Diagnostiserats med eller behandlats för ett allvarligt depressivt tillstånd, en personlighetsstörning eller psykos under de senaste 12 månaderna. (Självrapportering genom screening.)
- Försökt självmord eller planerat att begå självmord under de senaste 12 månaderna. (Självrapportering genom screening.)
- Individ tillhandahåller inte direkt patientvård för Barts Health NHS Trust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppkonstterapi
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen får gruppkonstterapiinterventionen kort efter baslinjebedömningen.
Efterlevnad av interventionen kommer att kontrolleras via ett efterlevnadsformulär som fylls i av terapeuten som levererar interventionen efter varje session.
Dessutom kommer 20 % av sessionerna att observeras av en oberoende forskare för följsamhetskontroll.
|
Interventionen är ett manuellt program för gruppkonstterapi baserat på en bio-psykosocial terapeutisk modell.
Programmet består av sex 60 - 90 minuters konstterapigruppsessioner som underlättas av en erfaren HCPC (Health and Care Professions Council) registrerade konstterapeuter utbildade i interventionen.
|
|
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra resultatmått vid baslinjen och i slutet av en 6 veckors vänteperiod.
De kommer då att påbörja interventionen (1-2 veckor efter att interventionsgruppen avslutats).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utbrändhetselementet "Emotional Exhaustion" bedömd med hjälp av Emotional Exhaustion-skalan i The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
MBI-HSS bedömer tre delar av utbrändhetssyndrom: känslomässig utmattning, depersonalisering och brist på personlig prestation.
Varje element mäts med en separat skala.
Skalan för emotionell utmattning (EE) bedömer känslor av att vara känslomässigt överansträngd och utmattad på jobbet.
Den innehåller 9 objekt som poängsätts på en Likert-skala med 7 punkter från 0 = aldrig till 6 = varje dag.
Skalan har ett poängintervall på 0-54 med högre poäng motsvarande större upplevelser av utbrändhet.
|
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utbrändhetselementet "depersonalisering" bedömd med hjälp av Depersonaliseringsskalan i The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
Depersonaliseringsskala för MBI - HSS Depersonaliseringsskalan (DP) med 5 punkter bedömer en känslomässigt distanserad/likgiltig reaktion mot patienter. Den innehåller 6 objekt som poängsätts på en Likert-skala med 7 punkter från 0 = aldrig till 6 = varje dag. Skalan har ett poängintervall på 0-30 med högre poäng motsvarande större upplevelser av utbrändhet. |
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
|
Förändring i utbrändhetselementet "personlig prestation" bedömd med hjälp av skalan för personliga prestationer i The Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
Personal Accomplishment (PA)-skalan bedömer känslor av kompetens och prestation i arbete med människor.
Den innehåller 8 objekt som poängsätts på en Likert-skala med 7 punkter från 0 = aldrig till 6 = varje dag.
Skalan har ett poängintervall på 0-48 med lägre poäng motsvarande större upplevelser av utbrändhet.
|
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
|
Förändring i ångest bedömd med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD 7)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
GAD 7 bedömer ångest.
Den innehåller 7 objekt som poängsätts på en Likert-skala med 4 punkter från 0 = inte alls till 3 = nästan varje dag.
Skalan har ett poängintervall på 0-21 med högre poäng motsvarande högre nivåer av ångest.
|
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
|
Förändring i depression utvärderad med hjälp av Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ 8)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
PHQ 8 bedömer svårighetsgraden av depression.
Den innehåller 8 objekt som poängsätts på en Likert-skala med 4 punkter från 0 = inte alls till 3 = nästan varje dag.
Skalan har ett poängintervall på 0-24 med högre poäng motsvarande större svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
|
Förändring i upplevd stress utvärderad med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
PSS10 bedömer upplevd stress.
Den innehåller 10 objekt som poängsätts på en 5-punkts Likert-skala från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Skalan har ett poängintervall på 0-40 med högre poäng motsvarande högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje [T1], efter 6-veckors intervention / efter 6-veckors väntan [T2], 12 veckor efter interventionsuppföljning [T3]
|
|
CHArt Feedback Frågeformulär
Tidsram: efter 6 veckors intervention [T2]
|
Detta är ett frågeformulär för feedback från deltagarna. Den innehåller 8 punkter på teman om upplevd hjälpsamhet, upplevd beteendeförändring och tillskrivning av förändring, hinder och möjliggörare för närvaro. Frågorna inkluderar flervals- och uppföljande fritextelement. Till exempel Fråga 6: Fanns det några hinder/utmaningar för att delta? Ja definitivt; Ja lite grann; Inte riktigt; Inte alls Om så är fallet, vilka var de och hur tog du upp dem? Om inte, vad gjorde närvaron möjlig för dig? |
efter 6 veckors intervention [T2]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Stefan Priebe, Queen Mary University of London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tjasink, M., G. Soosaipillai (2019) Art therapy to reduce burnout in oncology and palliative care doctors: a pilot study.
- Tjasink, M, Stevens, P. (2022). The innovative use of art psychotherapy with NHS clinicians in Jury, H. and Coles, A., 'Art Psychotherapy and Innovation: New Territories, Techniques and Technologies'. Jessica Kingsley, London: 83 - 103.
- Maslach, C. et al. (2018). Maslach burnout inventory: manual. [Menlo Park, Calif.], Mind Garden.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 316097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .