투명 세포 신장 세포 암종에서 PET 추적자를 표적으로 하는 소분자 탄산탈수효소 IX
2023년 2월 6일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
투명 세포 신장 세포 암종에서 PET 추적자를 표적으로 하는 저분자 탄산탈수효소 IX의 파일럿 임상 평가
이 파일럿 임상 시험의 목표는 CAIX 표적 PET의 잠재적 적용을 확인하는 것입니다. 투명 세포 신장 세포 암종 환자의 추적자. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PET 추적자의 생체분포
- PET 추적기로 RCC 병변을 식별할 수 있는지 여부 참가자는 68Ga-NY104 PET/CT 스캔을 받고 핵의학 전문가가 이미지를 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
의학적 이유로 68Ga-NY104를 사용하는 3명의 환자에 대한 PET/CT 이미징이 수행됩니다.
환자들은 68Ga-NY104를 정맥 주사했습니다.
주입 후 0.5시간, 1시간 및 2시간 후에 이미지를 얻을 수 있습니다.
필요한 경우 비교 18F-FDG PET/CT 스캔도 수행됩니다.
이 연구는 비행 시간 PET/CT 스캐너에서 수행됩니다.
정상 기관 및 병변의 SUVmax 및 SUVmean과 종양 대 배경 비율은 관심 영역 기술을 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인되거나 의심되는 전이성 ccRCC
- 연령 ≥ 18세
- 시험 참여에 대해 제공된 서면 동의서
- 연구자의 의견에 따라 필수 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 68Ga-NY104 PET/CT 1주 전에 VEGF TKI 치료를 받는 환자. TKI는 ccRCC 환자에서 girentuximab 결합에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 환자가 수니티닙, 소라페닙, 카보잔티닙, 파조파닙 또는 렌바티닙과 같은 VEGF TKI 치료를 받고 있는 경우 68Ga-NY104 PET/CT 1주일 전에 세척이 필요합니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 심한 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PET 스캔
환자는 68Ga-NY104의 정맥 주사를 받게 됩니다.
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환자는 68Ga-NY104를 정맥 주사한 후 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 장기에서 68Ga-NY104의 생체분포
기간: 학습 완료부터 완료 후 2시간까지
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관심 영역 기술을 사용하여 정상 장기에서 SUVmax 및 SUVmean으로 측정된 흡수
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학습 완료부터 완료 후 2시간까지
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68Ga-NY104의 종양 흡수
기간: 학습 완료부터 완료 후 2시간까지
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의심되는 종양 병변에서 SUVmax 및 SUVmean으로 측정된 흡수
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학습 완료부터 완료 후 2시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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