Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et lille molekyle kulsyreanhydrase IX rettet mod PET-sporstof i klarcellet nyrecellekarcinom

6. februar 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Pilot klinisk evaluering af et lille molekyle kulsyreanhydrase IX målrettet PET-sporstof i klarcellet nyrecellekarcinom

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at se den potentielle anvendelse af en CAIX-målrettet PET. sporstof hos patienter med klarcellet nyrecellekarcinom. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Biodistributionen af ​​PET-sporstoffet
  • Hvorvidt RCC-læsioner kan identificeres af PET-sporeren Deltagerne vil gennemgå 68Ga-NY104 PET/CT-scanning, og billeder vil blive gennemgået af nuklearmedicinske specialister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET/CT-billeddannelse af tre patienter, der bruger 68Ga-NY104 af medicinske årsager, vil blive udført. Patienterne fik en intravenøs injektion af 68Ga-NY104. Billeder vil blive opnået 0,5 time, 1 time og 2 timer efter injektion. En sammenlignende 18F-FDG PET/CT-scanning vil også blive udført, hvis det er nødvendigt. Undersøgelsen vil blive udført på en time-of-flight PET/CT-scanner. SUVmax og SUV-gennemsnit af normale organer og læsioner, samt tumor-til-baggrund-forhold, vil blive kvantitativt vurderet ved hjælp af en område-af-interesse-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet eller mistænkt metastatisk ccRCC
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Der er givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget
  4. Efter investigators mening villig og i stand til at overholde de påkrævede undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i VEGF TKI-behandling < 1 uge før 68Ga-NY104 PET/CT. TKI er kendt for at påvirke girentuximab-binding hos patienter med ccRCC. Hvis patienter var i VEGF TKI-behandling, såsom sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib eller lenvatinib, er en udvaskning på en uge før 68Ga-NY104 PET/CT påkrævet.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanning
Patienterne vil modtage en intravenøs injektion af 68Ga-NY104
Medicin: 68Ga-NY104
Patienter vil gennemgå PET/CT-scanninger efter at have modtaget en intravenøs injektion af 68Ga-NY104
Andre navne:
  • intet andet interventionsnavn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biofordeling af 68Ga-NY104 i normale organer
Tidsramme: Fra studieafslutning til 2 timer efter afslutning
Optagelse målt ved SUVmax og SUV-gennemsnit i normale organer ved hjælp af en område-af-interesse-teknik
Fra studieafslutning til 2 timer efter afslutning
Tumoroptagelse af 68Ga-NY104
Tidsramme: Fra studieafslutning til 2 timer efter afslutning
Optagelse målt ved SUVmax og SUVmean i formodede tumorlæsioner
Fra studieafslutning til 2 timer efter afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYPILOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Billeder og kvantitative mål vil være tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klarcellet nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med 68Ga-NY104

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner